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山東注冊醫(yī)療器械咨詢經營范圍

來源: 發(fā)布時間:2022-09-12

醫(yī)療器械進銷存儲軟件1、符合全國各地藥監(jiān)對醫(yī)療器械計算機信息系統(tǒng)要求。輕松通過藥監(jiān)檢查2、記錄醫(yī)療器械產品信息、生成企業(yè)信息,實現質量追溯跟蹤功能3、對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤,防止過期醫(yī)療器械銷4、產品可設置庫存預警,自動根據庫存數量,智能推薦的產品采購方案5、可對產品、倉庫進行分級設置。通過盤點后了解盈虧情況及時調整庫存6、支持醫(yī)療器械冷鏈信息管理,記錄收貨時的溫度、濕度等信息7、寄售庫存和寄售業(yè)務管理,清晰數據報表方便企業(yè)和醫(yī)院對賬8、系統(tǒng)自動生成寄售對賬明細報表,方便清晰查看所有的寄售商品明細9、管理銷售、采購業(yè)務的財務數據,管理發(fā)票信息和其它收支,提供豐富的財務分析報表10、各類統(tǒng)計報表提供詳盡的營業(yè)報告,讓您對商品進、銷、存及利潤等財務狀況了如指掌檢測類型應為注冊檢測或全性能國家監(jiān)督抽查檢測。山東注冊醫(yī)療器械咨詢經營范圍

人員崗位職責一.銷售崗位質量職責1、進行市場調查,發(fā)現和開發(fā)有市場潛力的銷售區(qū)域和客戶;2、及時催收回籠銷售貨款,協(xié)助財會科與客戶對帳,確保往來賬相符;3、收集首銷企業(yè)資料,并負責進行嚴格審核;4、做好醫(yī)療器械銷售記錄存檔工作;5、及時反饋客戶對醫(yī)療器械的意見和要求,配合質量管理員處理質量查詢、投訴;6、積極做好醫(yī)療器械不良反應的收集并按規(guī)定程序上報。7、質量責任:(1)對銷售企業(yè)的合法性負責;(2)對醫(yī)療器械銷售、售后、召回和退、換貨管理的規(guī)范性負責。南山區(qū)常規(guī)醫(yī)療器械咨詢與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件。

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫物流委托:1、第十條在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時,應核實運輸方式、到貨及在途溫度、啟運時間和到貨時間并做好記錄;對銷后退回的產品還應核實售出期間的溫度記錄。符合要求的,應及時移入冷庫內待驗區(qū);不符合溫度要求的應當拒收,并做相應記錄。2、第十一條使用冷庫貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械,應當在冷庫內進行驗收。驗收人員應當檢查產品狀態(tài),并按《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》第三十八條、第三十九條或《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的要求做好記錄。3、第十二條冷鏈管理醫(yī)療器械在庫期間應按照產品說明書或標簽標示的要求進行貯存和檢查,應重點對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標簽、外觀及溫度狀況等進行檢查并記錄。冷庫內制冷機組出風口須避免遮擋,應根據冷庫驗證報告確定合理的貯存區(qū)域。

人員崗位職責一.采購崗位質量職責1、嚴格執(zhí)行公司的《采購、收貨、驗收管理制度》、《供貨者資格審查和首營品種質量審核制度》、《醫(yī)療器械購進管理工作程序》等涉及本崗位的相關質量管理文件,做好醫(yī)療器械的采購工作,協(xié)助做好醫(yī)療器械退、換貨管理、不合格醫(yī)療器械及醫(yī)療器械召回等的管理;2、負責根據市場需要并結合實際庫存情況編制購貨計劃,報批后遵照“按需購進、擇優(yōu)采購”的原則進行采購;3、負責收集完備首營企業(yè)及首營品種資料,并負責進行嚴格審核;申請資料(重點是臨床試驗報告)和樣品生產過程的真實性核查報告。

醫(yī)療器械第三方冷鏈庫物流委托:1、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)的要求,為保證醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過程中使產符合其說明書和標簽標示的特定溫度要求,特制定本指南2、第二條冷鏈管理醫(yī)療器械是指在運輸與貯存過程中需要按照說明書和標簽標示要求進行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。本指南適用于醫(yī)療器械生產經營企業(yè)和使用單位對醫(yī)療器械運輸與貯存的質量管理。3、第三條從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸等工作的人員,應接受冷藏、冷凍相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、工作制度和標準操作規(guī)程的培訓,經考核合格后,方可上崗。 型號、規(guī)格的文字性改變。坪山區(qū)三類醫(yī)療器械咨詢成本

應具有中專以上學歷或初級以上職稱,并經有關部門或生產商、銷售商、代理機構組織的培訓取得相應證明。山東注冊醫(yī)療器械咨詢經營范圍

第三類醫(yī)療器械經營許可證受理條件:從事醫(yī)療器械經營活動,應當具備下列條件:(一)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所;(三)與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件;(四)與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;(五)與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的質量管理機構或者人員。從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯。 山東注冊醫(yī)療器械咨詢經營范圍

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