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上海醫(yī)療器具潔凈室檢測方法

來源: 發(fā)布時間:2025-03-01

10.2.3氣體純化裝置的設(shè)置,應(yīng)符合下列要求:1氣體純化裝置應(yīng)根據(jù)氣源和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝對氣體純度、容許雜質(zhì)含量要求選擇;2氣體純化裝置宜設(shè)置在氣體純化間(站)內(nèi)。當(dāng)潔凈廠房設(shè)有氣體入口室時,氣體純化間宜與氣體入口室合建;3各類氣體純化裝置宜設(shè)置在同一氣體純化間(站)內(nèi)。若有特殊要求時,也可根據(jù)具體要求分別設(shè)置在各自的氣體純化間內(nèi);4氣體終端純化裝置宜設(shè)置在鄰近用氣點處。10.2.4進(jìn)入潔凈廠房的氣體管道控制閥門、氣體過濾器、調(diào)壓裝置、壓力表、流量計、在線分析儀等,宜集中設(shè)置在氣體入口室。非連續(xù)運行的潔凈室,可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置值班送風(fēng)。上海醫(yī)療器具潔凈室檢測方法

上海醫(yī)療器具潔凈室檢測方法,潔凈室檢測

9.4.2凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣過濾器隨運行時間的增加,阻力逐漸增大,為保持送風(fēng)風(fēng)量,經(jīng)常手動調(diào)節(jié)系統(tǒng)中的風(fēng)閥,以增加風(fēng)量,調(diào)整很麻煩;在空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)調(diào)試中,系統(tǒng)啟動時為使風(fēng)機空載啟動,首先將風(fēng)機出口處風(fēng)閥關(guān)閉,風(fēng)機啟動后,由于風(fēng)閥上承受壓力很大,打開十分困難。當(dāng)采用空氣過濾器前后壓力差的變化控制送風(fēng)機的變頻調(diào)速裝置后,送風(fēng)量的調(diào)節(jié)變得十分容易,送風(fēng)壓力穩(wěn)定。同時潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)機采用變頻調(diào)速后節(jié)能十分***。9.4.3為避免凈化空調(diào)系統(tǒng)因風(fēng)機停轉(zhuǎn)無風(fēng)或超溫時,電加熱器繼續(xù)送電加熱會造成設(shè)備損壞甚至發(fā)生火災(zāi),本條強制性規(guī)定應(yīng)設(shè)置無風(fēng)、超溫斷電等保護(hù)裝置。安徽實驗室潔凈室檢測潔凈環(huán)境是為生產(chǎn)工藝服務(wù)的,潔凈室設(shè)計必須滿足生產(chǎn)工藝的環(huán)境要求,這是理所當(dāng)然的。

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D.3.5氣流流型的檢測,應(yīng)符合下列規(guī)定:1氣流流型的檢測,宜采用氣流目測法。2氣流目測法有示蹤線法、示蹤劑注人法,并應(yīng)用圖像處理技術(shù)記錄和處理。示蹤線法所用纖維或示蹤劑的微粒都不應(yīng)成為潔凈室(區(qū))的一種污染源。3示蹤線法應(yīng)為通過觀察放置在測試桿末端或氣流中細(xì)鋼絲格柵上的絲線或單根尼龍纖維等,直接目測得到氣流方向或因干擾引起的波動。4示蹤劑注入法,可采用純水噴霧或化學(xué)法生成的乙醇/正二醇等示蹤劑粒子的特性,在**度光源下進(jìn)行觀察或做成圖像。5應(yīng)采用圖像處理技術(shù)進(jìn)***流目測,本法一般是與示蹤法結(jié)合,將在攝像機或膜上的粒子圖像等經(jīng)技術(shù)處理得到氣流特性。6氣流目測的測點位置、儀器等,應(yīng)根據(jù)潔凈室(區(qū))的具體條件洽商確定。

B.1自凈檢測是測定潔凈室設(shè)施***空氣懸浮粒子的能力。潔凈室污染潔凈度的恢復(fù)性能是設(shè)施**重要的能力之一。自凈檢測*對非單向流系統(tǒng)重要并推薦采用,因為自凈性能與受控區(qū)內(nèi)循環(huán)空氣比例(換氣次數(shù))、送風(fēng)與出風(fēng)的幾何位置、熱條件和空氣分布特性因素相關(guān),而單向流系統(tǒng)中,污染被受控氣流置換,自凈時間只受位置和距離的影響。自凈檢測應(yīng)在設(shè)施處于空態(tài)或靜態(tài)時進(jìn)行。潔凈度ISO8級和ISO9級的潔凈室(區(qū))不推薦自凈檢測。檢測若使用人工氣溶膠,應(yīng)防止氣溶膠對設(shè)施的殘留污染。B.2自凈性能的評估方法有100:1自凈時間或潔凈度恢復(fù)率。100:1自凈時間的定義:粒子濃度降低到0.01倍初始濃度所需時間。100:1自凈時間檢測是優(yōu)先方法。潔凈恢復(fù)率的定義:粒子濃度隨時間的變化速率。該方法可以使用粒子濃度衰減曲線進(jìn)行描述(縱座標(biāo)表示濃度,為對數(shù)刻度;橫座標(biāo)表示濃度,為線性刻度)。潔凈室系指對空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等參數(shù)根據(jù)需要都進(jìn)行控制的密閉性較好的空間。

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C.3已裝過濾系統(tǒng)氣溶膠光度計掃描檢漏規(guī)程C.3.1進(jìn)行已裝過濾系統(tǒng)掃描檢漏前,應(yīng)已完成風(fēng)速合格性檢測。C.3.2過濾器上風(fēng)向氣溶膠適當(dāng)粒徑范圍[質(zhì)量中值粒徑(MMD)一般為0.5μm~0.7μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差可高達(dá)1.7];濃度為10mg/m~100mg/m。濃度低于20mg/m時檢漏的靈敏度欠佳;高于80mg/m,長時間檢測會過度污染過濾器。注入氣溶膠與送風(fēng)應(yīng)均勻混合,上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時間的變化不應(yīng)超過平均測量值的士15%。C.3.3按規(guī)定的掃描速度,移動采樣探頭往復(fù)掃描。采樣頭往復(fù)掃描速度為15/Wp,cm/s(Wp為垂直于掃描方向的采樣口寬度。掃描速度為5cm/s。注:當(dāng)使用3cm×3cm正方形采樣頭掃描時,掃描的覆蓋面之間略有重疊。C.3.4采樣口的風(fēng)速接近過濾器出風(fēng)面的風(fēng)速(接近“等動力采樣”)。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。C.3.5掃描應(yīng)遍及過濾器的整個出風(fēng)面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝構(gòu)架之間的密封處及安裝構(gòu)架的結(jié)合點。C.3.6驗收限值:當(dāng)讀數(shù)大于上風(fēng)向氣溶膠濃度的0.01%時,就認(rèn)為存在滲漏。供需雙方也可商定其他驗收限值。掃描時任何顯示大于或等于滲漏限值處,采樣頭應(yīng)停留持續(xù)測量一段時間,光度計獲得比較大讀數(shù)時采樣頭的位置應(yīng)判定為滲漏位置。應(yīng)按輸送介質(zhì)的物化性質(zhì),合理確定管內(nèi)物料流速和管徑。江蘇生物安全柜潔凈室檢測服務(wù)

送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉宜聯(lián)鎖。上海醫(yī)療器具潔凈室檢測方法

7.3.1潔凈廠房中的凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。凈化空調(diào)系統(tǒng)的型式應(yīng)根據(jù)潔凈廠房的規(guī)模、空氣潔凈度等級和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝特點確定。潔凈室(區(qū))面積較小或只有局部要求凈化時,宜采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。7.3.2潔凈廠房的潔凈室(區(qū))送風(fēng)方式可分為集中送風(fēng)、隧道送風(fēng)、風(fēng)機過濾器機組送風(fēng)等。應(yīng)根據(jù)潔凈室(區(qū))使用功能和降低能量消耗的要求,經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較,采用運行經(jīng)濟(jì)、節(jié)約能源的送風(fēng)方式。7.3.3凈化空調(diào)系統(tǒng)新風(fēng)的室外吸入口位置,應(yīng)遠(yuǎn)離本建筑或其他建筑物排放有害物質(zhì)或可燃物的排氣口。7.3.4多套凈化空調(diào)系統(tǒng)同時運行或較大型電子工業(yè)潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng),應(yīng)集中處理。上海醫(yī)療器具潔凈室檢測方法