液氨滴液凍珠技術及自動化系統解決方案。1.微量點液:液氮凍干珠一般需要微量點液,常見的點液量從1微升(1毫克)到10微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點液且保證一致。2.精量點液:凍干珠小球對點液的精度及形狀要求較高。實驗室進行操作時,由于人工一致性問題及設備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點液時,泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時炸開變成多個微球。液體量少時不能成形狀一致的圓球,量多時凍干珠難復溶。如果產品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會影響到后續(xù)檢測工藝及檢測結果。凍干微球通過滴管準確滴入專門使用制冷劑中。江西凍干微球分裝
DS328落地式液氮凍干珠生產系統。DS228及DS328液氮凍干珠系統采用點液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技術,與藥液接觸的部件是醫(yī)藥級別的藍寶石等級陶瓷,鐵氟龍及316不銹鋼材料,這些材料均不會與藥液發(fā)生反應,因此保證了藥液的活性、穩(wěn)定性且不會受到污染。DS228及DS328系統的點液量及點液速度均可快捷調節(jié),加上該公司可定制各種特殊針頭,可以實現高效率點液,點液不掛滴,點到液氮中時不炸開,凍干珠小球圓形效果好,形狀及體積均勻,大小一致,有效解決了生化客戶普遍面臨的凍干珠小球容易掛滴或炸開,精度不準,成球效果差,一致性差的問題。廣州飛升公司有多種規(guī)格的微量陶瓷泵可供選擇,低至1微升到幾十微升以上的點液量范圍均可實現高精度點液,點液精度高可達0.5%,可以滿足客戶的各種精確點液要求。廣西全自動化凍干微球凍干微球干燥后試劑的體積不變。
凍干微球將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,系統的真空度也能保持良好,凝結器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。
凍干微球工藝究竟怎樣?凍干微球也稱為凍干珠,凍干微球的制備方法是先將試劑溶液通過定量泵輸送至脈沖控制器,再通過滴管準確滴入專門使用制冷劑中。液體迅速凝結成定量的冰珠,然后將冰珠放入凍干機設備中進行真空冷凍干燥,使水分升華形成凍干微球。凍干微球凍干機凍干微球技術可以在很大程度上保持酶/蛋白質的活性,凍干微球具有松散的網絡結構和快速的再溶解??砷L期保存,常溫或2~8℃。1、待凍干的微滴狀微球進入凍干實驗室的凍干工藝研發(fā)流程,提供更完善的凍干工藝;2、凍干上樣介質:根據廠家要求,用不同的介質對凍干機上樣;3、載量:根據小試載量開發(fā)凍干工藝,為中試和量產提供工藝指導;4、凍干效率:可根據廠家需要選擇不同型號的凍干機,也可定制;5、凍干產品的一致性:凍干機采用嚴格的行業(yè)標準生產,在行業(yè)內好評率高;6、凍干后儲存:凍干后的微球穩(wěn)定性好,可在常溫下運輸和儲存。凍干微球常見的點液量從1微升(1毫克)到100微升。
凍干微球的凍干微球優(yōu)缺點。干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題,易揮發(fā)的成分大部分會損失掉,一些熱敏性的物質發(fā)生變性、失活,有些物質甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行,即在產品凍結的狀態(tài)下進行,解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干微球可靈活定制不同組分不同大小的凍干微球,可滿足各種應用需求。江西凍干微球分裝
凍干微球采用循環(huán)水冷卻,不受環(huán)境制約。江西凍干微球分裝
精量液氮凍干珠小球的全自動化生產已實現。液氮凍干珠點小球技術——將診斷試劑從液態(tài)變?yōu)楣虘B(tài),便于常溫儲存運輸,大幅度降低了冷鏈運輸成本,同時由于該技術能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了產品的穩(wěn)定可靠性,延長了保質期,成為當下全球IVD行業(yè)熱門的新型主流技術。液氮凍干珠小球在過去兩年在全球得到了快速發(fā)展。隨著在全球的持續(xù)演變,全球各大IVD公司不斷加快推進液氮凍干珠小球的大規(guī)模量產,以用于大規(guī)模快速診斷及其他IVD應用。廣州飛升精密設備有限公司是中國早,專業(yè)研發(fā)制造精量液氮凍干珠點小球設備的公司,掌握了液氮凍干珠點小球精量點珠,分裝的重點技術;并于2021年2季度推出新的DS528全自動液氮凍干珠點小球系統,滿足全球市場對液氮凍干珠點小球大批量生產,減少人工成本的需求。江西凍干微球分裝