凍干微球進一步提高衛(wèi)生標準。從發(fā)展的眼光看,隨著人民生活水平的提高,人們對凍干產(chǎn)品的衛(wèi)生要求將進一步提高,再加上上凍干設(shè)備的走勢,這就要求國內(nèi)廠家對凍干設(shè)備的消毒殺菌、衛(wèi)生管理等提出更嚴格的要求。近年來西方國家在食品生產(chǎn)企業(yè)開始推行HACCP系統(tǒng),對食品加工設(shè)備的消毒殺菌、衛(wèi)生管理等提出了更加嚴格的要求。以此為契機,日本許多廠家紛紛將原有鍍鋅鋼板的真空干燥室改為不銹鋼真空室,因為在向真空室通蒸汽進行滅菌的過程中,鍍鋅層會與60-80℃的濕熱蒸汽發(fā)生反應(yīng)生成微粉,污染食品。凍干設(shè)備的服役期一般為20—25年,考慮到HACCP系統(tǒng)遲早將進入中國,因此我國凍干微球產(chǎn)業(yè)的廠家應(yīng)未雨綢繆,盡早做好準備。凍干微球加入一定量的凍干保護劑充分溶解。湖北PCR試劑凍干微球價格
凍干微球的基本原理及實驗。制品的凍結(jié)。溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大?。幌喾绰齼鰰r(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快,便成品的引濕性相對也要強些。藥品在凍干微球中預(yù)凍在兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,;另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當(dāng)于慢凍,后者則介于凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越凝結(jié)器的正常負荷。此現(xiàn)象在夏季尤為明顯。制品的凍結(jié)處于靜止?fàn)顟B(tài)。廣州滴珠機凍干微球供應(yīng)廠家凍干微球具有保持酶、蛋白質(zhì)的活性成分和形狀不變的作用。
凍干球凍干微球的制備與優(yōu)勢。凍干試劑一般采用冷凍干燥技術(shù)進行制備,就是將含有大量水分的物質(zhì)(包括蛋白質(zhì)、核苷酸、微生物等多種成分)預(yù)先進行降溫預(yù)凍成固體,然后在真空條件下使固態(tài)水直接升華出來,而物質(zhì)本身則剩留在凍結(jié)時的冰架中,因此干燥后試劑的體積不變;由于整個干燥過程都是在較低的溫度下進行,所以對許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。試劑凍干后排出95%的水分,而蛋白質(zhì)、核苷酸、微生物之類不會發(fā)生變性或者失去生物活性,干燥后的產(chǎn)品能夠常溫保存而不致變質(zhì),因此冷凍干躁技術(shù)在醫(yī)藥和醫(yī)療診斷上得到普遍應(yīng)用。試劑在凍干過程中,預(yù)凍是必須的步驟,而預(yù)凍的時間對試劑中活性材料的活性保存是非常關(guān)鍵的,所以盡量縮短預(yù)凍時間,實現(xiàn)快速預(yù)凍對凍干產(chǎn)品活性材料的活性保存至關(guān)重要;另外增大凍干過程中凍干試劑的升華表面積,縮短凍干過程時間,對凍干產(chǎn)品的質(zhì)量至關(guān)重要。
凍干珠小球在POCT行業(yè)的應(yīng)用。生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來說,大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存,這就要求化學(xué)試劑不能以液態(tài)形式存在,必須經(jīng)過脫水處理,以固體形態(tài)存在。使用時,以緩沖液復(fù)溶進行后續(xù)反應(yīng)。試劑脫水的方法常用的一般有:1、點液干燥;2、凍干珠形式。點液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見,例如血糖試紙點酶,是將微升級低至納升級的酶液,通過高精度微量點液系統(tǒng)滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。凍干微球采用循環(huán)水冷卻,不受環(huán)境制約。
凍干珠技術(shù)能將不穩(wěn)定的化學(xué)試劑轉(zhuǎn)化為品質(zhì)高、穩(wěn)定的、定量的凍干珠小球,特別方便藥物的儲藏運輸,是一門頗受歡迎的技術(shù)冷凍干燥機是將含有水的物料,預(yù)先低溫凍結(jié)成固體,然后在真空環(huán)境下,不經(jīng)液體直接升華成氣體的真空冷凍干燥設(shè)備。凍干技術(shù)在化妝品行業(yè)應(yīng)用能夠充分保存生物物質(zhì)的活性成分、天然營養(yǎng),能延長保存時間,復(fù)水性好。因為化妝品凍干機加工處理后含水量在1~2%,采用真空密封包裝,有效抑制微生物的生長,不用添加防腐劑?;瘖y品凍干微球是通過酶、蛋白、精華液等活性物質(zhì),預(yù)先通過精密儀器加工成光滑球體,進入化妝品冷凍干燥機設(shè)備進行冷凍一升華干燥一解析干燥三個階段運行,經(jīng)過30小時左右的真空冷凍干燥,得到凍干微球保留原有的活性成分,迅速復(fù)溶,能長時間保存,使用方便。凍干技術(shù)與生物技術(shù)的不斷發(fā)展,解決了容易化妝品生物制劑發(fā)生變質(zhì),活性成分不能長期保存,運輸困難的等問題。因而凍干機在化妝品行業(yè)得到普遍應(yīng)用。凍干微球根據(jù)所需微球的粒度與釋能及臨床給藥途徑不同,可選用不同的制備方法。湖南PCR試劑凍干微球怎么樣
凍干微球可預(yù)置擱板控溫曲線,實現(xiàn)升華過程的自動化。湖北PCR試劑凍干微球價格
凍干微球?qū)R板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來,即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段,在大量升華時擱板溫度保持較低,根據(jù)實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據(jù)制品性質(zhì)將擱板溫度適當(dāng)調(diào)高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩(wěn)定時,用此法也比較穩(wěn)妥。如果制品共晶點較高,系統(tǒng)的真空度也能保持良好,凝結(jié)器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結(jié)束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。湖北PCR試劑凍干微球價格
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