醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治病或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治病、緩解或者功能補償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。醫(yī)療器械檢測怎么收費？找微譜！安慶醫(yī)療器械測試怎么做

降解產(chǎn)物研究

用于制造器械的材料處于生物環(huán)境中可能會產(chǎn)生降解產(chǎn)物，這些降解產(chǎn)物在體內(nèi)可能呈現(xiàn)于主體材料不同的作用。這些降解產(chǎn)物可能與生物環(huán)境發(fā)生反應(yīng)，也可能不發(fā)生反應(yīng)，但是大量穩(wěn)定降解產(chǎn)物聚集可能會對周圍組織產(chǎn)生物理影響，也可能在生物環(huán)境中發(fā)生遷移。降解產(chǎn)物的生物可接受水平取決于其性質(zhì)和濃度，因此某些器械的風(fēng)險管理中需要考慮降解產(chǎn)物研究。

需要考慮降解產(chǎn)物研究的情形包含：

1）器械設(shè)計成生物可吸收的；

2）醫(yī)療器械終產(chǎn)品被公認(rèn)為在人體接觸期間可能會釋放毒性降解物質(zhì)。

GB/T16886.9 & ISO10993-9中給出了降解產(chǎn)物定性定量的基本框架。GB/T16886.13 & ISO10993-13、GB/T16886.14 & ISO10993-14和GB/T16886.15 & ISO10993-15分別描述了聚合物、陶瓷和金屬的體外降解試驗。

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檢測設(shè)備種類很多，基本上涉及各個學(xué)科領(lǐng)域。我國習(xí)慣把計量分為**類，在各大類計量中，還包括有幾種甚至十幾種具體的計量項目。以下是醫(yī)療設(shè)備檢測儀器10種基本分類：

1、幾何量計量：如米尺。2、溫度計量:如熱電偶測溫計，半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計，液晶溫度計，紅外熱成像測溫儀等。3、力學(xué)計量：如天平，砝碼，體重秤。4、電磁計量：如電流表，電壓表，電容表等。5、化學(xué)計量：如光電比色計，分光光度計，酸度計，電泳儀，質(zhì)變儀，測氧儀，微量氣體分析儀等。6、光學(xué)計量：如測量用電子顯微鏡，照度計。7、聲學(xué)計量：如聽力計，頻譜分析儀，分貝計等。8、電子計量：如心電圖測量，腦電圖測量。9、時間頻率計量：如計時器，秒表。10、電離輻射計量：如醫(yī)用活度測量裝置，R射線探測儀，X射線測量儀，劑量計，劑量當(dāng)量儀，中子雷姆計，照射量計等。 醫(yī)療器械降解產(chǎn)物測試哪里可以做？找微譜！平?jīng)鲠t(yī)療器械檢測需要多長時間

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醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分，對于消費者來說，醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)療機械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高。中國醫(yī)療機構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。安慶醫(yī)療器械測試怎么做

上海微譜檢測科技集團股份有限公司正式組建于2010-12-06，將通過提供以成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。是具有一定實力的化工企業(yè)之一，主要提供成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴展，從成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)等到眾多其他領(lǐng)域，已經(jīng)逐步成長為一個獨特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。微譜始終保持在化工領(lǐng)域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項目，積極為更多化工企業(yè)提供服務(wù)。