醫(yī)療設(shè)備檢測五要素包含:檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測設(shè)備,檢測人員,檢測對象、檢測報(bào)告。
檢測標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。(1)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。(2)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指由制造商制定,應(yīng)能保證產(chǎn)品安全有效,并在產(chǎn)品申請注冊時(shí),經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求復(fù)核的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。我國已有醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)167個(gè),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)585個(gè)。 [1] 如:YY 0068-1992《醫(yī)用硬管內(nèi)窺鏡通用技術(shù)條件》、GB 19517-2009 《國家電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》、JJF1234-2010《呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范》等。 醫(yī)療器械檢測怎么收費(fèi)?找微譜!西寧醫(yī)療器械測試怎么收費(fèi)
微譜常規(guī)分析定義:微譜通過對樣品進(jìn)行常規(guī)的微譜分析,了解樣品配方體系,可作為產(chǎn)品開發(fā)前期的重要支撐?!俺R?guī)分析”報(bào)告可以幫助客戶快速了解目標(biāo)樣品中組分的化學(xué)名稱、作用以及含量,并根據(jù)客戶的關(guān)注點(diǎn)提供相關(guān)的方案與建議,縮短研發(fā)周期、提高研發(fā)效率、節(jié)約研發(fā)成本?!俺R?guī)分析”報(bào)告結(jié)果包括(1)組分列表;(2)與樣品相關(guān)的方案與建議?!俺R?guī)分析”售后技術(shù)服務(wù)包括(1)推薦工藝及小試建議;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。 西寧醫(yī)療器械測試怎么收費(fèi)醫(yī)療器械毒理學(xué)測試哪里可以做?找微譜!
檢測設(shè)備種類很多,基本上涉及各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。我國習(xí)慣把計(jì)量分為**類,在各大類計(jì)量中,還包括有幾種甚至十幾種具體的計(jì)量項(xiàng)目。以下是醫(yī)療設(shè)備檢測儀器10種基本分類:
1、幾何量計(jì)量:如米尺。2、溫度計(jì)量:如熱電偶測溫計(jì),半導(dǎo)體熱敏電阻溫度計(jì),液晶溫度計(jì),紅外熱成像測溫儀等。3、力學(xué)計(jì)量:如天平,砝碼,體重秤。4、電磁計(jì)量:如電流表,電壓表,電容表等。5、化學(xué)計(jì)量:如光電比色計(jì),分光光度計(jì),酸度計(jì),電泳儀,質(zhì)變儀,測氧儀,微量氣體分析儀等。6、光學(xué)計(jì)量:如測量用電子顯微鏡,照度計(jì)。7、聲學(xué)計(jì)量:如聽力計(jì),頻譜分析儀,分貝計(jì)等。8、電子計(jì)量:如心電圖測量,腦電圖測量。9、時(shí)間頻率計(jì)量:如計(jì)時(shí)器,秒表。10、電離輻射計(jì)量:如醫(yī)用活度測量裝置,R射線探測儀,X射線測量儀,劑量計(jì),劑量當(dāng)量儀,中子雷姆計(jì),照射量計(jì)等。
醫(yī)療設(shè)備維修前、維修后或使用中的質(zhì)量檢查,對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量合格數(shù)的統(tǒng)計(jì),是鑒定設(shè)備質(zhì)量達(dá)標(biāo)與否的書面證明。它是經(jīng)過對產(chǎn)品、設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)得出,是保證產(chǎn)品質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備只有經(jīng)過定期不定期的 [3] ,才能保證醫(yī)學(xué)量值的準(zhǔn)確與單位的統(tǒng)一,使用的安全性和有效性。否則,使用沒有把握甚至量度失準(zhǔn)、誤差過大的醫(yī)療設(shè)備,很難保證臨床診斷和療愈的正確性。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量保證與控制滲透于醫(yī)學(xué)設(shè)備管理的各個(gè)方面,其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性始終是控制設(shè)備質(zhì)量的關(guān)鍵性問題,而醫(yī)學(xué)計(jì)量則是保證醫(yī)學(xué)設(shè)備量值準(zhǔn)確可靠的重要技術(shù)基礎(chǔ)。 醫(yī)療器械生物學(xué)測試怎么收費(fèi)?找微譜!
產(chǎn)品/器械定性半定量定義:通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及大致含量,其中植物油、礦物油、油脂類樣品不適用于本項(xiàng)目。該類服務(wù)項(xiàng)目須根據(jù)報(bào)告結(jié)果中的產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行收費(fèi);如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì),須收取樣品制樣費(fèi)?!爱a(chǎn)品定性半定量”報(bào)告結(jié)果包括:提供樣品中一種或多種有機(jī)產(chǎn)品的化學(xué)名稱及大致含量。“產(chǎn)品/器械定性半定量”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。 醫(yī)療器械生物相容性分析怎么收費(fèi)?找微譜!西寧醫(yī)療器械測試怎么收費(fèi)
醫(yī)療器械降解產(chǎn)物分析怎么收費(fèi)?找微譜!西寧醫(yī)療器械測試怎么收費(fèi)
隨著中國經(jīng)濟(jì)的飛速增長、人們環(huán)保意識的增強(qiáng)和環(huán)境保護(hù)工作力度的加大,中國貿(mào)易取得了較大的發(fā)展。在我國和各級相關(guān)部門不斷加大重視并持續(xù)增加收入,以及伴隨著工業(yè)發(fā)展產(chǎn)生的大量市場需求等方面因素的作用下,中國貿(mào)易行業(yè)始終保持較快增長。分久必合的集中度提高。每當(dāng)行業(yè)發(fā)展進(jìn)入成長期,行業(yè)中相關(guān)企業(yè)數(shù)量增多,市場供給極快增長。成分分析,定性定量,性能測試,產(chǎn)品研發(fā)的供給過剩一般會(huì)導(dǎo)致行業(yè)產(chǎn)品收入下滑,行業(yè)企業(yè)競爭加劇,成本落后的企業(yè)得到淘汰。20世紀(jì)初,人類進(jìn)入石油時(shí)代,至今原油仍然作為人類能源消費(fèi)的主體能源。從服務(wù)型生命周期來看行業(yè)發(fā)展趨勢,我們認(rèn)為化工行業(yè)的發(fā)展趨勢是一體化、平臺化、集聚化和**化。第三方物流的產(chǎn)生是社會(huì)專業(yè)化分工的體現(xiàn),化工企業(yè)通過將非重點(diǎn)業(yè)務(wù)外包給專業(yè)公司,可以更傾向于將有限的資源集中發(fā)展重點(diǎn)業(yè)務(wù)。因此,化工物流行業(yè)的發(fā)展前景廣闊。西寧醫(yī)療器械測試怎么收費(fèi)
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