PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD

符合以下要求:>歐洲藥典>美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。

特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 在急救中，甘露醇可作為臨時(shí)措施。法國(guó)甘露醇300

什么是還原糖？

還原糖（reducing sugar）是指具有還原性的糖類(lèi)，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖為例，主要因?yàn)榉肿又械娜┗?，還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖，大部分雙糖也是還原糖。

所以在輔料存在的還原糖不是某一個(gè)物質(zhì)，是指這一類(lèi)物質(zhì)。

糖醇中為什么會(huì)有還原糖？

1、從生產(chǎn)工藝來(lái)看，起始物料就是葡萄糖，主要經(jīng)過(guò)氫化即還原反應(yīng)，得到糖醇。

2、理論上，還原反應(yīng)的過(guò)程相對(duì)可控，雜質(zhì)相對(duì)較少，還原反應(yīng)進(jìn)行的足夠徹底，所有糖都會(huì)轉(zhuǎn)化為糖醇。但實(shí)際生產(chǎn)中，還要考慮到經(jīng)濟(jì)效益，否則產(chǎn)品的價(jià)格也會(huì)水漲船高。

如何定量檢測(cè)還原糖？

硫代硫酸鈉→碘→銅離子→還原糖

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，就是進(jìn)行了氧化還原反應(yīng)，通過(guò)消耗的氧化劑量，來(lái)計(jì)算還原糖。

可以復(fù)習(xí)一下斐林試劑，還記得磚紅色沉淀是什么嗎？

除此以外，還能通過(guò)直接滴定法，高錳酸鉀滴定法，比色法等檢測(cè)還原糖。

是否有低還原糖的糖醇供應(yīng)？

還原糖在藥物***中，因?yàn)楸旧淼男再|(zhì)，有可能與特定API、輔料發(fā)生反應(yīng)，影響穩(wěn)定性。

根據(jù)市場(chǎng)情況，越來(lái)越多的用戶咨詢甘露醇、山梨醇的低還原糖產(chǎn)品。同時(shí)得到供應(yīng)商的支持，正在研究生產(chǎn)的可行性。相信在一段時(shí)間內(nèi)，可以提供低還原糖的產(chǎn)品。 PEARLITOL甘露醇生物甘露醇的劑量需要根據(jù)患者狀況調(diào)整。

20%的甘露醇是六碳多元醇，其分子量為163是尿素的三倍，PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑，無(wú)毒性，作用穩(wěn)定。甘露醇靜脈注入機(jī)體后，血漿滲透壓迅速提高主要分布在細(xì)胞外液，有一小部分（約為總量的3%）在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元，絕大部分（97%）經(jīng)腎小球迅速濾過(guò)，造成高滲透壓，阻礙腎小管對(duì)水的再吸收；同時(shí)它能擴(kuò)張腎小動(dòng)脈，增加腎血流量，從而產(chǎn)生作用。所以甘露醇對(duì)機(jī)體的血糖干擾不大對(duì)患有糖尿病的患者仍可應(yīng)用。甘露醇的降顱壓作用，不僅是單純的，而且主要在于造成血液滲透壓增高，使腦組織的水分吸入血液，從而減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用，2—3小時(shí)降壓作用達(dá)到高峰，可維持4—6小時(shí)。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個(gè)世紀(jì)60—70年代廣泛應(yīng)用的降低顱內(nèi)壓藥物。

20%（W/V）或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據(jù)報(bào)道當(dāng)25%（W/V）的甘露醇溶液與塑料接觸時(shí)會(huì)出現(xiàn)沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍，與某些金屬如鋁、銅和鐵產(chǎn)生絡(luò)合物。甘露醇中糖類(lèi)雜質(zhì)量降低，可能意味著冷凍物形成時(shí)肽的氧化降解。研究表明，甘露醇〔與蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無(wú)熱源）D-Mannitol 甘露醇可以減輕腦缺氧引起的損傷。

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟：混合、噴霧干燥來(lái)進(jìn)行制備，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨(dú)特的性能。

流動(dòng)性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；具備良好流動(dòng)性與可壓性。

快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產(chǎn)品中，淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外，提供了較好的崩解效果；同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度，也促進(jìn)了水分的滲透，進(jìn)一步輔助崩解過(guò)程的進(jìn)行。

活性物質(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片，實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。

簡(jiǎn)化***工藝：PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤(rùn)滑劑，即可直接壓片。 甘露醇的滋潤(rùn)，如同春雨般細(xì)膩，深入心田。試劑甘露醇供應(yīng)

在使用甘露醇時(shí)應(yīng)避免快速注射。法國(guó)甘露醇300

甘露醇在干燥狀況下及溶液中穩(wěn)定。其溶液可過(guò)濾滅菌或熱壓滅菌，必要時(shí)也可重復(fù)熱壓滅菌而不影響其理化性質(zhì)。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀堿的影響，在無(wú)催化劑的條件下也不受空氣中氧的影響。甘露醇不呈Maillard反應(yīng)。散裝甘露醇須在陰涼、干燥處貯于密閉容器中。

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