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CED登記甘露醇300SD

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-22

PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式,通常在壓片前需要進(jìn)行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌號(hào)設(shè)計(jì)用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。

PEARLITOL甘露醇共有10個(gè)規(guī)格:

PEARLITOL®160C標(biāo)準(zhǔn)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL®50C精細(xì)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL®25C極細(xì)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL®PF無熱原注射級(jí)

PEARLITOL®100SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®200SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®300SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®400SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®500SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®FLASH復(fù)配用于口崩片直壓甘露醇 甘露醇的滋潤(rùn),如同母愛般溫柔,呵護(hù)著我們的身心。CED登記甘露醇300SD

CED登記甘露醇300SD,甘露醇

甘露醇是一種在動(dòng)植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇;在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會(huì)產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過20g時(shí),產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大,它小部分由腎小管重吸收,有80%的甘露醇3小時(shí)后從尿中排泄。甘露醇的不良反應(yīng)已有報(bào)道,主要是針對(duì)具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于***量,因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。然而當(dāng)甘露醇作為輔料使用時(shí)也會(huì)出現(xiàn)過敏或高敏反應(yīng)。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,WHO還沒有對(duì)甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kg供應(yīng)甘露醇160甘露醇的滋潤(rùn),如同山間清泉,讓人感受到清新與寧?kù)o。

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PEARLITOL®甘露醇,PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol

200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤⑼萄势?、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結(jié)晶粉狀,略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典t;美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息,請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司


甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學(xué)反應(yīng)。

羅蓋特甘露醇無美拉德反應(yīng)。

羅蓋特甘露醇在220攝氏度后者240攝氏度的溫度下也不起褐變反應(yīng)。

由于甘露醇的化學(xué)穩(wěn)定性和高純度,只有在40攝氏度,相對(duì)濕度達(dá)97%以上,甘露醇才會(huì)顯示出吸濕的情況。

PEARLITOL甘露醇是以淀粉為原料,水解轉(zhuǎn)化為葡萄糖和甘露糖,再經(jīng)過催化加氫反應(yīng)制得的高純度的甘露醇。

PEARLITOL®SD & DC優(yōu)勢(shì)

?良好的流動(dòng)性

?良好的可壓性與低脆碎度

?對(duì)壓片速度不敏感,適合高速壓片

?潤(rùn)滑劑敏感性低

?主藥容納量高、無吸濕性

?口崩片賦形劑的比較好選擇 甘露醇對(duì)腸道有益,可以促進(jìn)腸道蠕動(dòng)和增加益生菌的生長(zhǎng)。


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PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟:混合、噴霧干燥來進(jìn)行制備,

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨(dú)特的性能。

流動(dòng)性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu);具備良好流動(dòng)性與可壓性。

快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,提供了較好的崩解效果;同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度,也促進(jìn)了水分的滲透,進(jìn)一步輔助崩解過程的進(jìn)行。

活性物質(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片,實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間,20-30秒。

良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。

簡(jiǎn)化***工藝:PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑,與API混合,再加1%左右的潤(rùn)滑劑,即可直接壓片。 甘露醇,自然的饋贈(zèng),每一滴都蘊(yùn)含著大自然的精華。噴霧甘露醇500sd


甘露醇可以減輕腦缺氧引起的損傷。CED登記甘露醇300SD

甘露醇應(yīng)用在制劑中,作為甜味劑,填充劑,骨架成型劑;靜脈注射用作***劑,降低顱內(nèi)壓、眼壓的***劑;可以作為原料、也能作為輔料應(yīng)用。主要以下一些特性:1、非常低的吸濕性2、非常高的化學(xué)穩(wěn)定性(還原反應(yīng)、褐變反應(yīng)、氨基穩(wěn)定)3、多種適用:注射(溶液、凍干);口服(片劑,咀嚼片,速溶片,硬膠囊等)4、甘露醇具有甜味,并且不會(huì)導(dǎo)致齲齒,可應(yīng)用于無糖***。

1、結(jié)晶粉末:結(jié)晶制備而得,具有晶狀外觀及特性,型號(hào)以C結(jié)尾,25C、50C、160C;又可從中間的數(shù)字來區(qū)分平均粒徑。


PEARLITOL®甘露醇,

PEARLITOL®25C

PEARLITOL®50C

PEARLITOL®160C

PEARLITOL®100SD

PEARLITOL®200SD

PEARLITOL®300DC

PEARLITOL®400DC

PEARLITOL®500DC

PEARLITOL®PF(無熱源)D-Mannitol CED登記甘露醇300SD