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凍干粉用甘露醇廠家

來源: 發(fā)布時間:2024-06-14

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PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。

其外觀呈結(jié)晶粉狀,略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典>美國藥典/美國輔料標(biāo)準(zhǔn)

應(yīng)用

PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 對于心功能不全的患者,使用需謹(jǐn)慎。凍干粉用甘露醇廠家

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甘露醇在干燥狀況下及溶液中穩(wěn)定。其溶液可過濾滅菌或熱壓滅菌,必要時也可重復(fù)熱壓滅菌而不影響其理化性質(zhì)。在溶液中,甘露醇不受冷,稀酸或稀堿的影響,在無催化劑的條件下也不受空氣中氧的影響。甘露醇不呈Maillard反應(yīng)。散裝甘露醇須在陰涼、干燥處貯于密閉容器中。


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目前,世界上工業(yè)生產(chǎn)甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮,、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。

我國利用海帶提取甘露醇已有幾十年歷史,這種工藝簡單易行,但受到原料資源、提取收率、氣候條件、能源消耗等限制,長期以來,其發(fā)展受到制約。上世紀(jì)我國的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸。我國的合成法工藝在上世紀(jì)八十年代開始試驗、九十年代問世,時間不長,但由于其具有不受原料限制、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點,已經(jīng)取得了長足的發(fā)展。

甘露醇的用量:20%甘露醇脫水作用快強,作用時間較長。注藥后10-20min內(nèi)顱內(nèi)壓開始下降,0.5h降到比較低水平,可使顱內(nèi)壓降低50%~90%,約1h后顱內(nèi)壓開始回升,約48h回升到用藥前水平,一般用量:1~2gkgd,0.25-0.5g/次,每日3~4次。輸入速度以10-15ml/min為宜。甘露醇靜脈滴注過快,短時間內(nèi)血容量劇增,循環(huán)負(fù)荷過重而致心衰或肺水腫,引起一過性血壓升高,血管收縮腎小球濾過率下降而致急性腎功能損害,特別是兒童與老年人尤應(yīng)注意。甘露醇中加入氨茶堿維,生素C可提高療效,減少用量。每克甘露醇約排尿10mL。進(jìn)行性腎衰,肺水腫、顱內(nèi)活動性出血(開顱手術(shù)除外)者慎用,老年及心衰者可合速尿應(yīng)用,應(yīng)用中注意水電解質(zhì)平衡。甘露醇在制作冰淇淋和糕點時可以提供良好的口感和甜味。

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中文名稱甘露醇   

英文名稱Mannito

l中文別名甘露糖醇

英文別名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化學(xué)名稱1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS號69-65-8UNII(***標(biāo)識碼)暫無權(quán)限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

結(jié) 構(gòu) 式分 類稀釋劑; 增塑劑; 甜味劑; 填充劑;***劑; 張度劑

甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩(wěn)定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。 每一滴甘露醇,都如同珍珠般晶瑩剔透,閃爍著生命的光芒。生產(chǎn)甘露醇供應(yīng)商

甘露醇,是大自然贈予我們的珍貴禮物,值得細(xì)細(xì)品味。凍干粉用甘露醇廠家

甘露醇主要有二種工藝,一種是以海帶為原料,在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時,將提碘后的海帶浸泡液,經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得;一種是以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強,但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用:甜味劑;片劑和膠囊劑稀釋劑;滋補劑;冷凍干燥制劑輔料(骨架形成劑);粘合劑;穩(wěn)定劑;糖衣劑;等滲劑;崩解劑;增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中,它主要作為稀釋劑(10%~90%W/W)用于片劑***,由于它不吸濕,可與濕敏感性活性組分配伍,因此具有特殊的價值。甘露醇可用于直接壓片工藝,此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒,或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑,硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值,有甜度和好口感,通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。凍干粉用甘露醇廠家