甘露醇是一種多元醇或糖醇, 其天然品***存在于植物、藻類、食用菌類和地衣類等生物體內(nèi)。由于甘露醇具有特殊的物理和化學性質(zhì), 因此在食品、醫(yī)藥和化工等行業(yè)有著廣泛應用。
主要用途醫(yī)藥:降壓劑、***劑、脫水劑、輕瀉劑、醫(yī)藥片劑的賦形劑與填充劑、制備甘露醇煙酸酯、二溴甘露糖醇食品:無糖口香糖的甜味劑或防粘劑、制作冰淇淋和糖果的巧克力風味糖衣、用于飲料、糖果、烘烤及其它食品其它:替代甘油生產(chǎn)牙膏、甘露醇聚氨酯、甘露醇酐油酸酯、電解電容器的電解液、某些微生物的良好培養(yǎng)基 PEARLITOL ?C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?咀嚼片用甘露醇500
PEARLITOL® 200 SD
D-Mannito
lCASNumber:69-65-8
PEARLITOL®200SD
/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。
激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm
含水量(LOD):比較大含水量:3%
溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用。
·粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°
其他詳細信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 d 甘露醇PEARLITOL?SD由α和β晶型組成。
PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤⑼萄势?、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。
激光衍射的粒度分布:
dv10=100μm
dv50=170μm
dv90=250μm
溶解度: 易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.
氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用。
粉末特性:
粉末流動性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°
其他詳細信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。
甘露醇是一種在動植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇;在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應用且每日攝入量超過20g時,產(chǎn)品標簽應注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大,它小部分由腎小管重吸收,有80%的甘露醇3小時后從尿中排泄。甘露醇的不良反應已有報道,主要是針對具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠遠小于***量,因此不良反應的發(fā)生率較低。然而當甘露醇作為輔料使用時也會出現(xiàn)過敏或高敏反應。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康,WHO還沒有對甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50(小鼠,IP):14g/kgLD50(小鼠,IV):7.47g/kgLD50(小鼠,口服):22g/kgLD50(大鼠,IV):9.69g/kgPEARLITOL ?FLASH 復配用于口崩片直壓甘露醇 。
PEARLITOL®FLASH
PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。
PEARLITOL®FLASH 制備工藝
制備中包含兩個關(guān)鍵步驟:混合、噴霧干燥來進行制備,
PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨特的性能。
流動性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu);具備良好流動性與可壓性。
快速崩解性能:淀粉是一種具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外,提供了較好的崩解效果;同時甘露醇擁有較好的溶解度,也促進了水分的滲透,進一步輔助崩解過程的進行。
活性物質(zhì)、潤滑劑與本品直混壓片,實測口腔崩解時間,20-30秒。
良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個重要的評判標準,一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的。
簡化***工藝:PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑,與API混合,再加1%左右的潤滑劑,即可直接壓片。 由于甘露醇的化學穩(wěn)定性和高純度,只有在40攝氏度,相對濕度達97%以上,甘露醇才會顯示出吸濕的情況。d 甘露醇
使用PEARLITOL ?SD甘露醇時需要添加多少潤滑劑?咀嚼片用甘露醇500
我國甘露醇的來源主要是海帶或海藻制碘工業(yè)的聯(lián)產(chǎn)物,以提碘后的廢液為原料,經(jīng)中和、濃縮、降鹽、結(jié)晶提純而得。但是,受原料來源有限以及提取收率、氣候條件、能源消耗等因素限制,上世紀我國的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸。近幾年,合成甘露醇在國內(nèi)迅速發(fā)展,現(xiàn)在幾乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu),然后加氫而得。合成法生產(chǎn)甘露醇具有不受原料限制、能耗低、質(zhì)量好、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點。甘露醇在食品工業(yè)中的應用。多年以來,人們對甘露醇的醫(yī)療作用作過許多研究。但由于甘露醇來源比較緊缺,而且市場供應量波動性較大,所以人們對其在食品中應用的研究進行得較少。有關(guān)研究表明,甘露醇被食用后終約有50%為人體利用,其能量為8.36kJ/g,而且進入人體后,不需要通過胰島素代謝。咀嚼片用甘露醇500