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口服液瓶用鋁塑組合蓋是一種與玻璃瓶、膠塞或墊片配套使用的藥品包裝材料,具有以下優(yōu)點(diǎn):1、口服液瓶鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金(8011H16)和塑料材料(PP),經(jīng)過(guò)特殊工藝加工制作成醫(yī)用瓶蓋。蓋子能夠承受121℃高溫滅菌30分鐘,不變形、不褪色。2、口服液鋁塑組合蓋作為醫(yī)用瓶蓋,質(zhì)薄、開(kāi)啟方便,在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用的非常廣,在、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。3、口服液瓶用鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,成本低,密封性好,使用起來(lái)較為方便。4、口服液瓶用鋁塑組合蓋扭力穩(wěn)定,能夠減少開(kāi)啟的時(shí)間;抗張力強(qiáng),耐腐蝕5、蓋子采用質(zhì)量鋁材料制成,衛(wèi)生不生銹,開(kāi)啟方便,不需要輔助工具。6、口服液瓶用鋁塑組合蓋顏色多樣化,可根據(jù)客戶使用喜好定制顏色及圖案。鋁塑蓋是一種食品用瓶蓋,用于口服液、瓶裝輸液的密封以及食品的包裝。河南氧化鋁塑蓋生產(chǎn)廠
鋁蓋的壁厚對(duì)封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm,變動(dòng)范圍在0.18-0.22mm為佳。然而,目前國(guó)內(nèi)鋁蓋的實(shí)際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時(shí)則易起皺。為了達(dá)到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。
鋁蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量的影響。 鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對(duì)封口質(zhì)量影響大,包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中,包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個(gè)配合尺寸,一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當(dāng)間隙過(guò)小時(shí),白動(dòng)上蓋工序就會(huì)出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過(guò)大時(shí),在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動(dòng)等現(xiàn)象。另外,對(duì)于壁厚較厚的鋁塑蓋(0.2--0.26mm),可適當(dāng)選用較大的配合間隙。 江蘇銷售鋁塑蓋定制雖然瓶口的直徑都有相關(guān)的規(guī)定,但是因?yàn)橛械膹S家沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),造成大小不同意。
影響鋁塑蓋質(zhì)量因素的分析
為了方便分析小容量瓶封口質(zhì)量的影響因素,以常見(jiàn)的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三),重點(diǎn)分析鋁塑蓋與瓶口配套對(duì)封口質(zhì)量的影響。其影響義可分為兩個(gè)方面:一是鋁塑蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對(duì)封口質(zhì)量的影響。鋁塑蓋中鋁材的質(zhì)量對(duì)封口質(zhì)量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復(fù)合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎(chǔ)是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號(hào)的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產(chǎn)的鋁蓋在封口時(shí)易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時(shí),鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標(biāo)準(zhǔn),過(guò)低過(guò)高均不能達(dá)到封口良好的要求。
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無(wú)菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬(wàn)級(jí)的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業(yè)對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后,通過(guò)傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對(duì)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動(dòng)態(tài)潔凈度”指標(biāo),要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn),要求潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)須符合相應(yīng)潔凈度要求,包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn),其將無(wú)菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)4個(gè)級(jí)別。對(duì)非終滅菌的無(wú)菌藥品生產(chǎn),將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài),軋蓋工序要求在B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)完成。基于新版GMP對(duì)生產(chǎn)操作要求的提高,我們有必要對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。
鋁塑蓋是一種藥業(yè)用瓶蓋,關(guān)鍵用以注射液瓶用和注射器瓶用?,F(xiàn)階段在醫(yī)療器材玻璃瓶子上的運(yùn)用:選用低硼硅玻璃生產(chǎn)制造的一種跟鋁蓋的組成的。鋁塑蓋是食品類與飲包裝關(guān)鍵的一環(huán),也是顧客先與產(chǎn)品觸碰的地區(qū)。 鋁塑蓋具備維持內(nèi)容物產(chǎn)品密閉式特性,還具備防盜打開(kāi)及安全系數(shù)層面的作用,因而普遍的運(yùn)用在罐裝產(chǎn)品上,因此 鋁塑蓋為食品類,飲業(yè),酒,工業(yè),生物制藥的上下游產(chǎn)業(yè)鏈,是瓶器皿包裝之至關(guān)重要產(chǎn)品。鋁塑蓋的發(fā)展趨勢(shì)初期是應(yīng)用軟木板材料,馬囗鐵黃冠蓋及擰開(kāi)蓋,迄今續(xù)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)出鋁制的長(zhǎng)頸鋁蓋,炭酸飲鋁蓋,熱填充鋁蓋,注射劑鋁蓋,藥蓋,扯開(kāi)式環(huán)蓋,安全性鈕爪蓋及塑料鋁塑蓋等產(chǎn)品。 因?yàn)樗苣z瓶蓋為飲包裝工業(yè)生產(chǎn)之重要一環(huán),中下游市場(chǎng)的需求要求強(qiáng)的轉(zhuǎn)變,將立即危害到對(duì)鋁塑蓋的市場(chǎng)的需求,而飲業(yè)的迅猛發(fā)展,對(duì)產(chǎn)品包裝的規(guī)定越來(lái)高,隨著推動(dòng)對(duì)鋁塑蓋產(chǎn)品的要求。且鋁塑蓋產(chǎn)品居飲包裝工業(yè)生產(chǎn)重要影響力,因而飲業(yè)之發(fā)展趨向?qū)⒘⒓次:?duì)瓶蓋產(chǎn)品的要求。從而將鋁塑蓋推到飲料包裝的前臺(tái)。批發(fā)鋁塑蓋生產(chǎn)廠家
鋁塑蓋是一種藥業(yè)用瓶蓋,關(guān)鍵用以注射液瓶用和注射器瓶用。河南氧化鋁塑蓋生產(chǎn)廠
鋁塑蓋的回收與選擇問(wèn)題,鋁塑蓋的選擇方面,根據(jù)鋁塑蓋的大小構(gòu)造以及形狀,對(duì)大輸液的封口質(zhì)量影響很強(qiáng)。大小應(yīng)該根據(jù)鹽水瓶口直徑來(lái)定,過(guò)大的話會(huì)難以封牢固,過(guò)小的話蓋布下去。雖然瓶口的直徑都有相關(guān)的規(guī)定,但是因?yàn)橛械膹S家沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),造成大小不同意。另外,在醫(yī)療單位所采購(gòu)的各廠家的規(guī)格都有,比較雜亂。因此,在規(guī)定鋁塑蓋規(guī)格的情況下,應(yīng)將不同口徑的鹽水瓶加以挑選,選擇適宜的瓶子壓蓋。鋁塑蓋的形狀一般多位平頂,在壓制后的形態(tài)取決于壓蓋機(jī)的壓蓋模子。如果母子與平頂經(jīng)過(guò)封口成鋁塑蓋平頂狀,往往會(huì)與瓶塞不能緊密貼緊,容易產(chǎn)生松動(dòng)現(xiàn)象。但是,如果將模子改為圓角,經(jīng)過(guò)壓制后,就能克服這個(gè)缺點(diǎn)。河南氧化鋁塑蓋生產(chǎn)廠
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