影響鋁塑蓋質(zhì)量因素的分析

為了方便分析小容量瓶封口質(zhì)量的影響因素，以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三)，重點(diǎn)分析鋁塑蓋與瓶口配套對(duì)封口質(zhì)量的影響。其影響義可分為兩個(gè)方面:一是鋁塑蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對(duì)封口質(zhì)量的影響。鋁塑蓋中鋁材的質(zhì)量對(duì)封口質(zhì)量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復(fù)合蓋，也不管是否是撕拉蓋，其基礎(chǔ)是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求，也有采用其它牌號(hào)的鋁材。其中，工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大，其所生產(chǎn)的鋁蓋在封口時(shí)易軋制，故封口的鎖口平整光滑，不易起皺，蓋與瓶口的貼合性好。同時(shí)，鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標(biāo)準(zhǔn)，過低過高均不能達(dá)到封口良好的要求。 鋁塑蓋是一種藥業(yè)用瓶蓋，關(guān)鍵用以注射液瓶用和注射器瓶用。萊州氧化鋁塑蓋廠

鋁塑蓋封口易產(chǎn)生哪些質(zhì)量問題？

1、對(duì)鋁塑蓋來說，一是密封墊與瓶蓋配合過松，鋁塑蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部，造成“戴蓋”不穩(wěn)現(xiàn)象;三是瓶蓋內(nèi)平墊形狀不合理，經(jīng)濕熱滅菌后發(fā)生“滑脫”現(xiàn)象。 2、對(duì)瓶來說，一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄，引起軋蓋有瓶蓋“松動(dòng)”現(xiàn)象;二是反之則會(huì)使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。 這些由于藥包材所固有的特性使得機(jī)器無法解決或增加了解決的難度。相反，只要在藥包材上稍加改進(jìn)，就會(huì)使機(jī)器封口質(zhì)量的穩(wěn)定性明顯提高。就目前藥包材情況看，雖然與瓶和蓋都有關(guān)系，但關(guān)鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質(zhì)量上。從總體來說，制藥機(jī)械與藥包材是息息相關(guān)、相輔相承的關(guān)系。 山東電化鋁塑蓋生產(chǎn)廠家開始了塑料防盜蓋的大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用。

口服液瓶用鋁塑組合蓋是一種與玻璃瓶、膠塞或墊片配套使用的藥品包裝材料，具有以下優(yōu)點(diǎn):1、口服液瓶鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金（8011H16）和塑料材料（PP），經(jīng)過特殊工藝加工制作成醫(yī)用瓶蓋。蓋子能夠承受121℃高溫滅菌30分鐘，不變形、不褪色。2、口服液鋁塑組合蓋作為醫(yī)用瓶蓋，質(zhì)薄、開啟方便，在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用的非常廣，在、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。3、口服液瓶用鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低，密封性好，使用起來較為方便。4、口服液瓶用鋁塑組合蓋扭力穩(wěn)定，能夠減少開啟的時(shí)間;抗張力強(qiáng)，耐腐蝕

鎖口瓶裝鋁塑蓋生產(chǎn)過程中，為了使藥液無菌，往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后，在無菌狀態(tài)下灌封于鎖口瓶中;二是在半無菌狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)，將灌裝后的藥液進(jìn)行滅菌。前者對(duì)廠房等生產(chǎn)條件要求很高，我國(guó)大多數(shù)中藥廠難以達(dá)到這一要求;后者對(duì)生產(chǎn)條件要求低，適合我國(guó)中藥制藥行業(yè)的實(shí)行情況，但對(duì)滅菌條件的選擇至關(guān)重要。幾十年來，我國(guó)制藥行業(yè)對(duì)液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進(jìn)行滅菌，但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時(shí)，會(huì)使瓶蓋向外凸出，松蓋而造成漏液，甚至造成液瓶爆裂，所以不能采用熱壓滅菌法。殺菌鍋對(duì)數(shù)批鎖口瓶裝鋁塑蓋進(jìn)行滅菌，殺菌效果好，無封口松動(dòng)、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現(xiàn)象。同時(shí)，采用該設(shè)備，滅菌后能迅速地檢漏，因?yàn)樵谕鈮合拢軌喝朊芊獠粐?yán)的液瓶?jī)?nèi)。因而，瓶?jī)?nèi)液滿者即是密封不嚴(yán)者，解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏的難題。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔。

鋁塑蓋的優(yōu)點(diǎn)有哪些？

鋁塑蓋采用質(zhì)量鋁材生產(chǎn)，特具衛(wèi)生性、不會(huì)生銹，開啟方便，不需輔助工具，開啟后，瓶蓋有破壞性，可有效防止盜開。鋁塑蓋具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學(xué)腐蝕等優(yōu)點(diǎn)，且無毒、不吸水、不起塵脫皮脫屑，增高，密封性能非常好。鋁塑蓋可以根據(jù)客戶要求做不銹鋼丸耐高溫，耐水煮，耐醇等，圖案設(shè)計(jì)可以采用彩色印刷、凸字、銑字。鋁塑蓋內(nèi)墊采用滴膠材料和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，使其封瓶后具有優(yōu)良的密閉性，蓋表面具有更大的平面，使印刷各種文字標(biāo)志圖案、瓶蓋更美觀，也使您的產(chǎn)品更具價(jià)值感。 管制瓶用鋁塑組合蓋的機(jī)械性能檢測(cè)結(jié)果應(yīng)充分符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。濟(jì)南防盜鋁塑蓋廠

對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用，能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜，將其殺死。萊州氧化鋁塑蓋廠

鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材，為了確保滿足GMP要求，須經(jīng)過相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級(jí)的潔凈度下完成，因而，目前各制藥企業(yè)對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同，無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后，通過傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP，對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動(dòng)態(tài)潔凈度”指標(biāo)，要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭?dòng)態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，要求潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)須符合相應(yīng)潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)，其將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí)4個(gè)級(jí)別。對(duì)非終滅菌的無菌藥品生產(chǎn)，將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài)，軋蓋工序要求在B級(jí)背景下的A級(jí)潔凈區(qū)完成?；谛掳鍳MP對(duì)生產(chǎn)操作要求的提高，我們有必要對(duì)鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。萊州氧化鋁塑蓋廠

煙臺(tái)市興華鋁制品有限公司位于山東省煙臺(tái)市福山區(qū)祥福街88號(hào)。公司自成立以來，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下鋁蓋，鋁塑蓋深受客戶的喜愛。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí)，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于印刷行業(yè)的發(fā)展。煙臺(tái)市興華鋁制品立足于全國(guó)市場(chǎng)，依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力，融合前沿的技術(shù)理念，飛快響應(yīng)客戶的變化需求。