用臭級滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結構不穩(wěn)定,很快會自行分解成氧氣和單分子氧原子,后者具有很強的活性,對細菌有極強的氧化作用,能破壞細菌細胞膜,將其殺死,多余的氧原子則會重新結合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質失去反應基因,阻礙蛋白質的正?;瘜W反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強,可以穿透微孔,達到產品內部相應的深度,從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機處理的方式 基于濕熱滅菌原理,物品在滅菌器內利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間,是藥物制劑生產過程中常用的滅菌方法。鋁塑蓋是食品類與飲包裝關鍵的一環(huán),也是顧客先與產品觸碰的地區(qū)。合肥醫(yī)用鋁塑蓋定制
藥用鋁塑組合蓋在沖壓過程中,如采用斷點式或刻痕式,應檢查斷點的大小和刻痕的深度,從而保證撕開力的穩(wěn)定。藥用鋁塑組合蓋在陽極化處理工藝過程中,應注意如果鋁蓋酸洗處理時間過長,會使藥用鋁塑組合蓋厚度變薄,強度降低,無法使用。按以上工藝加工成形的藥用鋁塑組合蓋,進入藥廠封裝瓶口時,一般不用再清洗,只要進行消毒.那種將鋁蓋沖壓成形后不清洗,放到與塑蓋組合后再清洗或轉到藥廠去清洗的工藝是不妥的,因為組合好的蓋子鋁蓋和塑蓋緊緊壓在一起,無法清洗干凈,同時,塑蓋和鋁蓋之間會存留水分或污垢,干燥處理不易揮發(fā)干凈,且沖洗不凈,干燥后還會留下污跡。哈爾濱藥用鋁塑蓋多少錢一個瓶蓋經開啟力試驗時,去除塑料件(打開瓶蓋)后,鋁件上的開口處不應受到損壞。
鋁塑蓋是一種食品用瓶蓋,用于口服液、瓶裝輸液的密封以及食品的包裝。鋁蓋是食品品包裝重要的一環(huán)。鋁塑蓋具有保持內容物產品密閉性能,還具有防盜開啟及安全性方面的功能,因此廣的應用在瓶裝產品上。鋁蓋為食品,飲業(yè),制業(yè)的上游產業(yè),是瓶容器包裝之關鍵性產品。對于塑料瓶蓋,鋁塑蓋具有更多的優(yōu)越性,鋁蓋的制作可實現(xiàn)機械化、大規(guī)模化,而且生產成本低、無污染,可回收利用。塑料蓋加工成本高,制作時生產效率低,密封性差,環(huán)境污染嚴重等缺點,其需求量日益減少;而近幾年發(fā)展起來的鋁防盜蓋則克服了上述眾多缺點,其需求量正在呈逐年增長的趨勢。
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產的主要包材,為了確保滿足GMP要求,須經過相應的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成,因而,目前各制藥企業(yè)對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同,無統(tǒng)一標準。如:有的經紫外線照射后,通過傳遞窗進軋蓋操作區(qū);有的經臭氧滅菌消毒;有的經電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP,對無菌藥品的生產提出了更高的要求:引入了“動態(tài)潔凈度”指標,要求每一步生產操作的環(huán)境都應達到適當的動態(tài)潔凈度標準,要求潔凈區(qū)的設計須符合相應潔凈度要求,包括達到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標準,其將無菌藥品生產所需的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產,將軋蓋前的產品視為處于未完全封閉狀態(tài),軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區(qū)完成?;谛掳鍳MP對生產操作要求的提高,我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設備進行探討。鋁塑蓋具有更多的優(yōu)越性,鋁蓋的制作可實現(xiàn)機械化、大規(guī)模化,而且生產成本低、無污染,可回收利用。
防止鋁塑蓋腐蝕的解決辦法有哪些?
由不鍍錫鋼制成的帶銘合金易開蓋的雙金屬罐頭盒,可用來盛裝含離子的酒類、果汁等飲料。不鍍錫鋼罐體的靜電位比侶合金點仕電位的惰性大,會導致鋁合金蓋的原電池腐蝕。兩種防止這種腐蝕的方法:1.使鋁合金具有較高的點蝕電位,2.選用一種棲牲陽極材料進行覆蓋的技術。此外,為了研制杭點蝕的罐蓋用鋁合金(即具有更大惰性的點蝕電位),研究出了快速測定鋁合金點蝕電位的Cu“十離子法,這種方法正在用于研究各種添加元素帶來的影響。 采用這種方法發(fā)展了一種AI-Si-Cu-Mn合金,當灌內Cl-離子濃度超過1000ppm時,這種合金也不會產生點腐蝕。這些特性使它用作含離子酒類的容器是安全可靠的。當罐內的C工一離子濃度超過1000pPm時,可以在鋁塑蓋上包覆一層棲牲陽極材料。 據介紹,目前我國的鋁塑蓋生產技術達到世界先進水平。寧夏醫(yī)用鋁塑蓋廠家
縮減作用時間,是藥物制劑生產過程中常用的滅菌方法。合肥醫(yī)用鋁塑蓋定制
鋁塑蓋中鋁材的質量對封口質量的影響:口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產的鋁蓋在封口時易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時,鋁蓋的硬度HV值各生產廠均有標準,過低過高均不能達到封口良好的要求。另外,鋁蓋的壁厚對封口質量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標準為,變動范圍在。然而,目前國內鋁蓋的實際壁厚為(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應稍小些,鋁蓋的高度也應相應地短些。合肥醫(yī)用鋁塑蓋定制
煙臺市興華鋁制品有限公司位于山東省煙臺市福山區(qū)祥福街88號,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,是一家生產型企業(yè)。煙臺市興華鋁制品是一家有限責任公司企業(yè),一直“以人為本,服務于社會”的經營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質量方針。公司擁有專業(yè)的技術團隊,具有鋁蓋,鋁塑蓋等多項業(yè)務。煙臺市興華鋁制品將以真誠的服務、創(chuàng)新的理念、***的產品,為彼此贏得全新的未來!