鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產(chǎn)的主要包材，為了確保滿足GMP要求，須經(jīng)過相應(yīng)的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成，因而，目前各制藥企業(yè)對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同，無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如:有的經(jīng)紫外線照射后，通過傳遞窗進(jìn)軋蓋操作區(qū);有的經(jīng)臭氧滅菌消毒;有的經(jīng)電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP，對無菌藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求:引入了“動態(tài)潔凈度”指標(biāo)，要求每一步生產(chǎn)操作的環(huán)境都應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)膭討B(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，要求潔凈區(qū)的設(shè)計(jì)須符合相應(yīng)潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)，其將無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A級、B級、C級和D級4個(gè)級別。對非終滅菌的無菌藥品生產(chǎn)，將軋蓋前的產(chǎn)品視為處于未完全封閉狀態(tài)，軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區(qū)完成?；谛掳鍳MP對生產(chǎn)操作要求的提高，我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設(shè)備進(jìn)行探討。瓶蓋經(jīng)開啟力試驗(yàn)時(shí)，去除塑料件（打開瓶蓋）后，鋁件上的開口處不應(yīng)受到損壞。湖南電化鋁塑蓋批發(fā)

鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金和塑料材料，經(jīng)過特殊工藝加工制作成瓶蓋。當(dāng)然，優(yōu)越的性能是在醫(yī)面應(yīng)用的基礎(chǔ)。鋁塑組合瓶蓋質(zhì)薄，開啟方便，在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用較廣，在、輸液等瓶裝液體的密封中鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。同時(shí)鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)簡單，成本低，密封性好，使用起來較為方便。鋁塑組合蓋的優(yōu)點(diǎn)很多，比如扭力穩(wěn)定，能夠減少開啟的時(shí)間；抗張力強(qiáng)，耐腐蝕，而這些都是鋁塑組合蓋被廣泛應(yīng)用的原因，可以看出它為什么在醫(yī)藥領(lǐng)域這么深受歡迎了。藥用鋁塑組合蓋將在醫(yī)用領(lǐng)域方面發(fā)揮其重要的作用，也為它今后市場發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。云南拉環(huán)鋁塑蓋批發(fā)價(jià)格關(guān)于碳酸飲料所用鋁塑蓋的認(rèn)識。

口服液瓶用鋁塑組合蓋是一種與玻璃瓶、膠塞或墊片配套使用的藥品包裝材料，具有以下優(yōu)點(diǎn):1、口服液瓶鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金（8011H16）和塑料材料（PP），經(jīng)過特殊工藝加工制作成醫(yī)用瓶蓋。蓋子能夠承受121℃高溫滅菌30分鐘，不變形、不褪色。2、口服液鋁塑組合蓋作為醫(yī)用瓶蓋，質(zhì)薄、開啟方便，在醫(yī)藥口服液方面應(yīng)用的非常廣，在、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發(fā)揮了其特有的優(yōu)越性。3、口服液瓶用鋁塑組合蓋結(jié)構(gòu)簡單，成本低，密封性好，使用起來較為方便。4、口服液瓶用鋁塑組合蓋扭力穩(wěn)定，能夠減少開啟的時(shí)間;抗張力強(qiáng)，耐腐蝕5、蓋子采用質(zhì)量鋁材料制成，衛(wèi)生不生銹，開啟方便，不需要輔助工具。6、口服液瓶用鋁塑組合蓋顏色多樣化，可根據(jù)客戶使用喜好定制顏色及圖案。

鋁塑蓋查驗(yàn)規(guī)范

意圖

保證新購的鋁塑蓋契合規(guī)范需求,根絕不良包裝資料影響產(chǎn)品質(zhì)量。

規(guī)模

本規(guī)范適用于倉管、收購、質(zhì)檢等部門對新進(jìn)五加侖鋁塑蓋的接納查驗(yàn)。

密封功能

瓶裝滿水加鋁塑蓋后，倒置0.5小時(shí)不漏水。

上機(jī)實(shí)驗(yàn)

恣意抽取10個(gè)蓋，壓上鋁塑蓋，在帶有聰明座的飲水機(jī)上的實(shí)驗(yàn)，鋁塑蓋的塞可以正巧扣在飲水機(jī)聰明座的頂蕊上而不掉落；瓶子從飲水機(jī)上取出，蓋塞可以恢復(fù)，否則為不合格蓋，該類不合格鋁塑蓋不能超越1/10。

恣意抽取100-200個(gè)蓋投入生產(chǎn)線，掉落者不能超越3%，鋁塑蓋口處決裂者不能超越0.5%。上一條：分析如何避免口服液鋁塑蓋的泄露如何判斷鋁塑蓋的質(zhì)量。

用臭級滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快會自行分解成氧氣和單分子氧原子，后者具有很強(qiáng)的活性，對細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用，能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜，將其殺死，多余的氧原子則會重新結(jié)合成為普通氧氣，不存在任何有毒殘留物，是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質(zhì)上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔，達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機(jī)處理的方式 基于濕熱滅菌原理，物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物，為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白質(zhì)變性或凝固，該法不僅滅菌效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時(shí)間，是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。鋁蓋是食品品包裝重要的一環(huán)，也是消費(fèi)者先與產(chǎn)品接觸的地方。海陽鋁塑蓋生產(chǎn)廠

鋁塑蓋軋蓋機(jī)結(jié)構(gòu)和其原理。湖南電化鋁塑蓋批發(fā)

影響鋁塑蓋質(zhì)量因素的分析為了方便分析小容量瓶封口質(zhì)量的影響因素，以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三)，重點(diǎn)分析鋁塑蓋與瓶口配套對封口質(zhì)量的影響。其影響義可分為兩個(gè)方面:一是鋁塑蓋材質(zhì)和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質(zhì)量的影響。鋁蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量的影響。鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量影響大，包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中，包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個(gè)配合尺寸，一般其配合間隙為。當(dāng)間隙過小時(shí)，白動上蓋工序就會出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過大時(shí)，在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動等現(xiàn)象。另外，對于壁厚較厚的鋁塑蓋()，可適當(dāng)選用較大的配合間隙。湖南電化鋁塑蓋批發(fā)

煙臺市興華鋁制品有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。公司目前擁有專業(yè)的技術(shù)員工，為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)，深受員工與客戶好評。公司以誠信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋鋁蓋，鋁塑蓋，我們本著對客戶負(fù)責(zé)，對員工負(fù)責(zé)，更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、鋁蓋，鋁塑蓋市場為導(dǎo)向，重信譽(yù)，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。