鋁蓋清洗的主要目的是清洗生產(chǎn)過程中加入的潤滑劑,因為潤滑劑的存在會對產(chǎn)品造成污染,影響膠塞的穩(wěn)定性。鋁蓋不直接接觸,有人認(rèn)為其清潔度不宜過分要求。
現(xiàn)代鋁板生產(chǎn)環(huán)境高,不需要清洗,直接清洗。因為鋁蓋在清洗時容易變形。在醫(yī)院使用過程中,鋁蓋和膠塞也用針頭的直接接觸部分滅菌。但有些人認(rèn)為,比較好要求高,應(yīng)該清洗。
本發(fā)明采用可拆卸的外連接軌道,降低了設(shè)備占用的空間,采用自動控制,啟閉方便,操作簡單。其次是其先進的控制系統(tǒng):該系統(tǒng)由工業(yè)觸摸平板電腦、觸摸屏全中文操作系統(tǒng)、PLC和UPS不間斷電源組成。 鋁塑蓋是一種藥業(yè)用瓶蓋,關(guān)鍵用以注射液瓶用和注射器瓶用。煙臺拉環(huán)鋁塑蓋廠
鎖口瓶裝鋁塑蓋生產(chǎn)過程中,為了使藥液無菌,往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后,在無菌狀態(tài)下灌封于鎖口瓶中;二是在半無菌狀態(tài)下進行生產(chǎn),將灌裝后的藥液進行滅菌。前者對廠房等生產(chǎn)條件要求很高,我國大多數(shù)中藥廠難以達到這一要求;后者對生產(chǎn)條件要求低,適合我國中藥制藥行業(yè)的實行情況,但對滅菌條件的選擇至關(guān)重要。幾十年來,我國制藥行業(yè)對液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進行滅菌,但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時,會使瓶蓋向外凸出,松蓋而造成漏液,甚至造成液瓶爆裂,所以不能采用熱壓滅菌法。殺菌鍋對數(shù)批鎖口瓶裝鋁塑蓋進行滅菌,殺菌效果好,無封口松動、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現(xiàn)象。同時,采用該設(shè)備,滅菌后能迅速地檢漏,因為在外壓下,水能壓入密封不嚴(yán)的液瓶內(nèi)。因而,瓶內(nèi)液滿者即是密封不嚴(yán)者,解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏的難題。棲霞藥用鋁塑蓋批發(fā)3.用鋁塑蓋清洗機處理的方式基于濕熱滅菌原理。
鋁塑蓋中鋁材的質(zhì)量對封口質(zhì)量的影響:口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復(fù)合蓋,也不管是否是撕拉蓋,其基礎(chǔ)是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質(zhì)為工業(yè)純鋁或防銹鋁符合要求,也有采用其它牌號的鋁材。其中,工業(yè)純鋁塑性高、硬度低、延仲率大,其所生產(chǎn)的鋁蓋在封口時易軋制,故封口的鎖口平整光滑,不易起皺,蓋與瓶口的貼合性好。同時,鋁蓋的硬度HV值各生產(chǎn)廠均有標(biāo)準(zhǔn),過低過高均不能達到封口良好的要求。另外,鋁蓋的壁厚對封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為,變動范圍在。然而,目前國內(nèi)鋁蓋的實際壁厚為(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。
用臭級滅菌法處理的方式 1.臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定,很快會自行分解成氧氣和單分子氧原子,后者具有很強的活性,對細(xì)菌有極強的氧化作用,能破壞細(xì)菌細(xì)胞膜,將其殺死,多余的氧原子則會重新結(jié)合成為普通氧氣,不存在任何有毒殘留物,是沒有污染的消毒劑。 2.用環(huán)氧乙烷滅菌法處理的方式 環(huán)氧乙烷可以與蛋白質(zhì)上的按基<-COOH) ,氨基<-NHZ)、硫氫基(-SH)和輕基<-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,從而導(dǎo)致微生物死亡。環(huán)氧乙烷還可避免生物酶活性。環(huán)氧乙烷的穿透性很強,可以穿透微孔,達到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而提高滅菌效果。目前醫(yī)療器械廣采用環(huán)氧乙烷進行滅菌。 3.用鋁塑蓋清洗機處理的方式 基于濕熱滅菌原理,物品在滅菌器內(nèi)利用壓力蒸汽或其他濕熱滅菌介質(zhì)殺死微生物,為熱力滅菌中有效、使用廣的方法。因飽和水蒸氣潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,該法不僅滅菌效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間,是藥物制劑生產(chǎn)過程中常用的滅菌方法。世界有名的塑料制蓋機械均已進人我國。
鋁蓋的壁厚對封口質(zhì)量及合格率也有較大的影響,一般鋁蓋壁厚標(biāo)準(zhǔn)為0.2mm,變動范圍在0.18-0.22mm為佳。然而,目前國內(nèi)鋁蓋的實際壁厚為0.14-0.26mm,當(dāng)較薄的鋁蓋(特別是直徑較大的鋁蓋)在封口時則易起皺。為了達到較好的封口效果,鋁蓋與瓶口的配合間隙應(yīng)稍小些,鋁蓋的高度也應(yīng)相應(yīng)地短些。
鋁蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量的影響。 鋁塑蓋與瓶口的配合狀況對封口質(zhì)量影響大,包括鋁塑蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差。在徑向配合公差組中,包括鋁塑蓋內(nèi)徑D1和瓶口外徑D2二個配合尺寸,一般其配合間隙為0.3mm--0.4mm合適。當(dāng)間隙過小時,白動上蓋工序就會出現(xiàn)“戴蓋”不正、“戴蓋”不上的情況;當(dāng)間隙過大時,在軋蓋工序易出現(xiàn)掉蓋、鎖口形狀不圓、封口不嚴(yán)密、易松動等現(xiàn)象。另外,對于壁厚較厚的鋁塑蓋(0.2--0.26mm),可適當(dāng)選用較大的配合間隙。 鋁塑蓋的回收與選擇問題,鋁塑蓋的選擇方面,根據(jù)鋁塑蓋的大小構(gòu)造以及形狀,對大輸液的封口質(zhì)量影響很大。海陽拉環(huán)鋁塑蓋
鋁塑蓋采用鋁材生產(chǎn),特具衛(wèi)生性、不會生銹,開啟方便,開啟后,瓶蓋有破壞性,可有效防止盜開。煙臺拉環(huán)鋁塑蓋廠
鋁塑蓋封口易產(chǎn)生哪些質(zhì)量問題?
1、對鋁塑蓋來說,一是密封墊與瓶蓋配合過松,鋁塑蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部,造成“戴蓋”不穩(wěn)現(xiàn)象;三是瓶蓋內(nèi)平墊形狀不合理,經(jīng)濕熱滅菌后發(fā)生“滑脫”現(xiàn)象。 2、對瓶來說,一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄,引起軋蓋有瓶蓋“松動”現(xiàn)象;二是反之則會使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。 這些由于藥包材所固有的特性使得機器無法解決或增加了解決的難度。相反,只要在藥包材上稍加改進,就會使機器封口質(zhì)量的穩(wěn)定性明顯提高。就目前藥包材情況看,雖然與瓶和蓋都有關(guān)系,但關(guān)鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質(zhì)量上。從總體來說,制藥機械與藥包材是息息相關(guān)、相輔相承的關(guān)系。 煙臺拉環(huán)鋁塑蓋廠