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醫(yī)用純化水系統(tǒng)是一種用于制備醫(yī)藥用純化水的設(shè)備,通常用于醫(yī)院、藥廠等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)用純化水系統(tǒng)采用不銹鋼材質(zhì)組合而成,并在用水點(diǎn)之前裝備殺菌裝置,以保證藥品的質(zhì)量和安全。醫(yī)用純化水系統(tǒng)的工作原理是將自來(lái)水通過(guò)反滲透、離子交換等工藝進(jìn)行處理,以去除水中的細(xì)菌、病毒、重金屬等雜質(zhì),使其達(dá)到醫(yī)藥用純化水的標(biāo)準(zhǔn)。處理后的水通過(guò)殺菌裝置進(jìn)行殺菌,然后輸送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用水點(diǎn)。在醫(yī)用純化水系統(tǒng)中,通常采用反滲透、EDI等***工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。這些工藝可以針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以達(dá)到比較好的純化水制備效果。33.水處理設(shè)備工藝流程。安徽耐用耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2020年12月30日,新版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施。對(duì)比2015年版《中國(guó)藥典》,2020年版《中國(guó)藥典》純化水相關(guān)內(nèi)容沒(méi)有實(shí)質(zhì)性的變化。2020版《中國(guó)藥典》分四部出版,規(guī)定了純化水質(zhì)量應(yīng)符合二部中關(guān)于純化水的相關(guān)規(guī)定。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水;可作為藥物注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用藥材的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的清洗用水;也可用作為非滅菌制劑所用藥材的提取溶劑。純化水不得用于注射計(jì)的配劑與稀釋。純化水有多種制備方法,應(yīng)嚴(yán)格檢測(cè)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)、防止微生物污染、確保使用點(diǎn)的水質(zhì)。中國(guó)藥典2020版對(duì)純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)如下:(1)來(lái)源:純化水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水,不含任何添加劑。(2)形狀:無(wú)色的澄清液體,無(wú)臭(3)酸堿度:符合要求(4)硝酸鹽:≤0.000006%(5)亞硝酸鹽:≤0.000002%(6)氨:≤0.00003%(7)電導(dǎo)率:≤4.3μS/cm(20℃);≤5.1μS/cm(25℃)(8)總有機(jī)碳(TOC):≤0.5mg/L(9)易氧化物:符合要求(與總有機(jī)碳任選一項(xiàng))(10)不揮發(fā)物:1mg/100mL(11)重金屬:≤0.00001%(12)微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL北京哪些耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)批發(fā)廠家18.關(guān)于去離子水的應(yīng)用。
超純水設(shè)備的耗材主要包含反滲透膜、離子交換樹(shù)脂、管路和連接頭、儲(chǔ)水罐、藥物和過(guò)濾系統(tǒng)等。其中,反滲透膜是超純水設(shè)備中****的耗材,其過(guò)濾精度可達(dá)0.0001微米,可有效去除水中的微粒、有機(jī)物、細(xì)菌、病毒等雜質(zhì),保證出水水質(zhì)的高純度。離子交換樹(shù)脂則是用于吸附水中的離子,使其形成離子團(tuán),以增加水的導(dǎo)電性和溶解度,去除水中的礦物質(zhì)和有機(jī)物等。管路和連接頭則是超純水設(shè)備的關(guān)鍵部件,它們的好壞直接影響到設(shè)備的使用壽命和出水水質(zhì)。儲(chǔ)水罐則是儲(chǔ)存超純水的容器,其材質(zhì)一般為不銹鋼或玻璃鋼。藥物和過(guò)濾系統(tǒng)則是用于維護(hù)和保養(yǎng)超純水設(shè)備的重要部件,如反滲透膜需要定期清洗,離子交換樹(shù)脂需要定期再生等。
中水回用系統(tǒng)是一種將生活污水(或城市污水)或工業(yè)廢水經(jīng)過(guò)深度技術(shù)處理,以達(dá)到或好于國(guó)家規(guī)定的雜用水標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)。它通常包括生物處理、化學(xué)處理和物理處理三個(gè)步驟。生物處理主要是通過(guò)微生物分解有機(jī)物,去除污染物質(zhì),使出水水質(zhì)達(dá)到國(guó)家雜用水標(biāo)準(zhǔn);化學(xué)處理是通過(guò)投加混凝劑、助凝劑、沉淀劑等藥劑,去除懸浮物、色度、異味等物質(zhì),提高出水水質(zhì);物理處理主要是通過(guò)膜分離、電滲析、反滲透等方法,去除水中的微生物、有機(jī)物、重金屬等物質(zhì),提高出水水質(zhì)。經(jīng)過(guò)中水回用系統(tǒng)處理后的水,廣泛應(yīng)用于企業(yè)生產(chǎn)和居民生活。24.純凈水和超純水的區(qū)別。
二,制藥用水的檢測(cè)要求中國(guó)藥典中對(duì)純化水要求的檢測(cè)項(xiàng)目有:suan堿度、氯化物、硫suan鹽、鈣鹽、硝suan鹽、亞硝suan鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬。其中,硝saun鹽與亞硝suan鹽分別建立了檢測(cè)方法。對(duì)注射用水細(xì)菌內(nèi)***限量也降至025EU/ml。美國(guó)藥典對(duì)制藥用水的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中,有一個(gè)大的變送就是刪去眾多檢測(cè)項(xiàng)目,而且用總有機(jī)碳(TOC)檢測(cè)和電導(dǎo)率來(lái)取代??傆袡C(jī)碳含量,足夠低時(shí)就能保證眾多微生物或內(nèi)***含量足夠低,并且可以使用在線檢測(cè)的方法,進(jìn)行實(shí)時(shí)連續(xù)的監(jiān)控,此優(yōu)點(diǎn)在生產(chǎn)工藝當(dāng)中至關(guān)重要。電導(dǎo)率,可檢測(cè)離子的總含量,但并不能檢測(cè)微生物和內(nèi)***等含量。當(dāng)電導(dǎo)率足夠低時(shí),即可保證各個(gè)離子的含量都在一個(gè)足夠低的范圍,對(duì)制藥用水的要求得到一個(gè)總的保證,而且,由于它的檢測(cè)方法簡(jiǎn)單易明,并用是可以使用在線檢測(cè)的方法,優(yōu)點(diǎn)明顯,受到廣泛應(yīng)用。32.超純水系統(tǒng)的用途。安徽耐用耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
44.耀泉蛟龍超純水系統(tǒng)。安徽耐用耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室純水標(biāo)準(zhǔn)(GB/T6682),實(shí)驗(yàn)室一級(jí)水電導(dǎo)率小于0.1μs/cm,二級(jí)水電導(dǎo)率小于1.0μs/cm,三級(jí)水電導(dǎo)率小于5.0μs/cm。有時(shí)為了方便測(cè)量,也可以用電阻率來(lái)表達(dá),一級(jí)水電阻率大于18.2mΩ.cm,二級(jí)水電阻率大于1mΩ.cm,三級(jí)水電阻率大于0.05mΩ.cm。實(shí)驗(yàn)室的純水包括蒸餾水、去離子水、反滲透水和超純水。通常,一次蒸餾或簡(jiǎn)單的離子交換可以制成三級(jí)水,多次嚴(yán)格的蒸餾或離子交換可以制成二級(jí)水,通過(guò)離子交換和反滲透處理可以制成一級(jí)水。而超純水是一種比一級(jí)水標(biāo)準(zhǔn)更高的純水。除了水質(zhì)達(dá)到一級(jí)水標(biāo)準(zhǔn)外,還有許多適用不同實(shí)驗(yàn)的要求,有機(jī)物數(shù)值更少、除熱源、去除細(xì)菌后的純水。一級(jí)水往往應(yīng)用于比較嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn),如高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、原子吸收(AA)、電感耦合等離子體光譜(ICP)、電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)、哺乳動(dòng)物培養(yǎng)基制備及試管嬰兒、電泳、雜交實(shí)驗(yàn)溶液配制、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)(DNA測(cè)序、PCR擴(kuò)增等)和細(xì)胞培養(yǎng)等。二級(jí)水通常用于實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)應(yīng)用,比如制備試劑溶液、緩沖液、pH溶液、微生物培養(yǎng)基、超純水制備系統(tǒng)、臨床生化分析儀、培養(yǎng)箱、老化機(jī)供水等。三級(jí)水通常用作水浴用水、高壓滅菌鍋水和超純水系統(tǒng)水,或用于清潔玻璃器皿。安徽耐用耀泉實(shí)驗(yàn)室超純水集中供水系統(tǒng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
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