一、醫(yī)用防護(hù)服的分類其作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等,保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。按照用途可分為:日常工作服、外科手術(shù)服、隔離衣和防護(hù)服。外科手術(shù)服、隔離衣和醫(yī)用防護(hù)服也是國(guó)外醫(yī)院的常見用品,這幾類物資在我國(guó)《醫(yī)療器械分類目錄》的類別如下:醫(yī)用防護(hù)服按照使用壽命可分為:一次性防護(hù)服和可以重復(fù)使用的防護(hù)服。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢可知,目前國(guó)內(nèi)***一款可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服在2020年4月17日獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,獲批上市。在此之前獲批醫(yī)用防護(hù)服的預(yù)期用途均為一次性使用。故本文圍繞一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分展開探討。二、一次性防護(hù)服醫(yī)用/非醫(yī)用的區(qū)分方法1、利用包裝信息區(qū)分觀察產(chǎn)品包裝信息上是否帶有“醫(yī)用”或者英文“surgical”、“medical”等字樣,是否描述醫(yī)學(xué)類適用場(chǎng)景和醫(yī)學(xué)用途,如有相關(guān)信息,一般可判定為醫(yī)用防護(hù)服。醫(yī)用非醫(yī)用2、利用產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用防護(hù)服在不同國(guó)家/地區(qū)適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求,企業(yè)和個(gè)人可根據(jù)產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分,產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告或證書獲得。可參見文章:中國(guó)與歐美醫(yī)用防護(hù)服執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證認(rèn)可要求。產(chǎn)品采用膠帶密合, 地提高對(duì)粉塵,液體的防護(hù)功效。安徽國(guó)產(chǎn)一次性防護(hù)服給您好的建議
【一】防護(hù)服注冊(cè)證名稱:一次性防護(hù)服防護(hù)服其他名稱:一次性防護(hù)服,無紡布防護(hù)服,防塵服,分體防護(hù)服,連體防護(hù)服,三連體防護(hù)服,四連體防護(hù)服?!径糠雷o(hù)服編號(hào):防護(hù)服生產(chǎn)許可證編號(hào):豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150050號(hào)防護(hù)服注冊(cè)證編號(hào):豫械準(zhǔn)注防護(hù)服執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB19082-2009【三】防護(hù)服款式分為三個(gè)類型:分體防護(hù)服,三連體防護(hù)服,四連體防護(hù)服一:分體防護(hù)服,上衣和褲子是分開的,分體防護(hù)服上衣有兩款,褲子都一樣。1:胸前有拉鏈的正穿分體防護(hù)服,帽子和上衣連在一起。2:后背系帶的反穿分體防護(hù)服,帽子和上衣是分開的。二:三連體防護(hù)服,帽子+上衣+褲子三樣連在一起的三連體防護(hù)服。三:四連體防護(hù)服,帽子+上衣+褲子+鞋套四樣連在一起的四連體防護(hù)服?!舅摹糠雷o(hù)服使用的材質(zhì)分為兩個(gè)品種:1:無紡布防護(hù)服:透氣,透水,防塵,主要用于制藥廠,實(shí)驗(yàn)室,等普通環(huán)境使用。2:腹膜無紡布防護(hù)服:無紡布表面復(fù)加一層塑料膜,防水,隔菌,防塵,主要用于防止**,法醫(yī)解剖使用。 安徽國(guó)產(chǎn)一次性防護(hù)服給您好的建議GB9082-2009明確指出防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成。
一次性使用防護(hù)服穿著前一定要做足檢查工作,不能單憑個(gè)人經(jīng)驗(yàn),否則可能造成嚴(yán)重的安全***。以下是在穿戴一次性使用防護(hù)服的準(zhǔn)備和流程方法:--------------------------------------------------------------------------穿戴前的準(zhǔn)備:01)一次性使用防護(hù)服的防護(hù)等級(jí)及性能與使用場(chǎng)合需求的性能一致。02)防護(hù)服尺碼確認(rèn)。穿著前要確認(rèn)防護(hù)服的尺碼是否適合自己的尺碼,太大或太小都會(huì)造成工作過程中行動(dòng)不便或意外掛壞、撕裂。3)檢查防護(hù)服的整體完整性。如防護(hù)服表面有無污染、縫線處有無開裂等。去除尖利物,把沒有必要的鑰匙、尖銳物的掛件從身上取下來,以免在工作中造成防護(hù)服的損壞。--------------------------------------------------------------------------穿戴中的流程:01)取出醫(yī)用防護(hù)服,從上往下拉開鏈,使衣服松散,準(zhǔn)備穿上工作。02)繃住腳尖,雙腿依次伸入一次性使用防護(hù)服中褲腿中。03)上拉防護(hù)服,依次將胳膊伸入防護(hù)服衣袖中。04)彎腰整理褲腿腳松緊,將褲腿整理到比較舒適狀態(tài)。05)選擇正確的口罩和眼部防護(hù),選擇正確的佩戴方法戴好。06)將帽子佩戴好,整理到比較好舒適狀態(tài)。07)將拉鏈從上而下,依次拉上。08)拉好拉鏈。
4要求外觀防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無塵、無霉斑、表面不允許有斑疤、裂孔等缺點(diǎn)。針線縫合采用針縫加膠合或做折邊縫合,針距要求:8~10針/3cm,針次均勻、平直,不得有跳針。結(jié)構(gòu)防護(hù)服由帽子、上衣、褲子組成,可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理、穿脫方便、結(jié)合部位嚴(yán)密。袖口、腳踝口采用彈性收口,帽子面部收口及腰部采用彈性收口或采用拉繩收口。號(hào)型防護(hù)服號(hào)型分為160、165、170、175、180、185,號(hào)型尺寸見表1和表2。表1連身式號(hào)型尺寸單位:厘米號(hào)型身長(zhǎng)胸圍袖長(zhǎng)袖口腳口24偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm表2分身式號(hào)型尺寸單位:厘米號(hào)型身長(zhǎng)胸圍褲長(zhǎng)腰圍身高100~105162~108105~110169~111110~115174~114115~120180~117120~125186~120125~130192~200偏差±2cm±2cm±2cm±2cm±2cm液體阻隔功能防水性:靜水壓為17cmH2O時(shí),防護(hù)服不得滲漏。透濕量:應(yīng)不小于2500mg/m2?d。合成血液穿透:防護(hù)服材料應(yīng)具有良好的血液阻隔性能,不得滲漏。沾水等級(jí):防護(hù)服材料的沾水等級(jí)應(yīng)為不低于GB3。斷裂強(qiáng)力不小于45N。斷裂伸長(zhǎng)率不小于30%。過濾效率防護(hù)服對(duì)非油性顆粒物的過濾效率不小于70%。一次性醫(yī)用防護(hù)服一定是非織造布覆蓋一層塑料薄膜制成。
醫(yī)用防護(hù)服構(gòu)造:目前疫1情中廣泛應(yīng)用的醫(yī)用防護(hù)服,一般有三層:外面的是隔離層,由滌綸或錦綸面料結(jié)合涂層材料制作,疏水疏油,阻隔較大的顆粒物、血液和黏液等;第二層為過濾層,使用無紡布或者薄膜(如聚四氟乙烯復(fù)合膜)材料,過濾掉細(xì)顆粒物和病1毒等的同時(shí),保證部分水汽分子通過;第三層是親膚層,使用吸濕排汗及天然纖維材料,保證一定的柔軟舒適性。根據(jù)使用壽命,防護(hù)服又分為一次性、可多次使用、可重復(fù)使用三類。其中,多次使用的一般指5次左右,可重復(fù)使用一般是20次左右。對(duì)于可多次使用和可重復(fù)使用防護(hù)服來說,舒適性是著重考慮的指標(biāo)?!岸鴮?duì)于一次性的防護(hù)服來說,在設(shè)計(jì)時(shí)將防護(hù)性作為關(guān)鍵性指標(biāo),不太考慮舒適性、耐磨性、洗滌消毒之后的穩(wěn)定性等。如果把這些指標(biāo)都加進(jìn)去,成本會(huì)很高。”
如果產(chǎn)品沒有帽子,則產(chǎn)品不是一次性醫(yī)用防護(hù)服,反之,則無法判定。安徽國(guó)產(chǎn)一次性防護(hù)服給您好的建議
看接縫處有無作密封處理,直觀上看就是有沒有膠條。安徽國(guó)產(chǎn)一次性防護(hù)服給您好的建議
皮膚刺激性也是GB標(biāo)準(zhǔn)中的舒適性指標(biāo)要求,防護(hù)服不能給服用人員帶來不適的皮膚刺激。3.物理機(jī)械性能物理機(jī)械性能主要指醫(yī)用防護(hù)服材料的強(qiáng)力和耐用性能。避免由于外力被撕裂、刺破、損壞處為細(xì)菌和***傳播提供通道,從而減弱防護(hù)效果。GB標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于防護(hù)服材料的斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)有明確的要求,歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN14126:2003(防傳***防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法)中則要求防護(hù)服材料具有一定的耐磨、抗撕裂、抗穿刺性能。4.安全性安全性是對(duì)醫(yī)務(wù)人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量。比如GB19082標(biāo)準(zhǔn)中要求的抗靜電性,是為了防止在靜電吸附灰塵和細(xì)菌對(duì)患者和周邊人員不利,同時(shí)防止靜電產(chǎn)生的火花***手術(shù)室內(nèi)的揮發(fā)性氣體、影響精密儀器的準(zhǔn)確性。微生物、不助燃、滅菌處理后的環(huán)氧乙烷殘留量等也是重要的安全性指標(biāo)。通過以上解讀,我們認(rèn)識(shí)到一件合格的醫(yī)用防護(hù)服對(duì)醫(yī)護(hù)人員來說是至關(guān)重要的。首先它需要符合各個(gè)市場(chǎng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)防護(hù)服的材質(zhì)、款式設(shè)計(jì)以及性能等提出要求;由具有生產(chǎn)資質(zhì)的工廠進(jìn)行大批量生產(chǎn);判定一件防護(hù)服是否合格還需要**的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)。安徽國(guó)產(chǎn)一次性防護(hù)服給您好的建議
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