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來源: 發(fā)布時間:2021-03-14

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此系統(tǒng)有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權(quán)限控制,包括文件的維護、查詢和下載權(quán)限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設(shè)置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產(chǎn)生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息;提供基于互聯(lián)網(wǎng)的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。 黑龍江招聘管理軟件

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