日前,***發(fā)布了《第十七屆發(fā)審委2018年第10次會議審核結果公告》,兩家企業(yè)上會均未通過審核,其中深圳雷杜生命科學股份有限公司(簡稱:雷杜生命科學)則是2018年**IPO申請被否的藥企,而輸送利益、虛增收入、可持續(xù)盈利能力等問題再被提及。業(yè)績增幅較小雷杜生命科學主要從事生化分析、免疫分析、凝血分析等領域的體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)、生產和銷售。其主營業(yè)務收入包括體外診斷儀器、體外診斷試劑銷售收入等,主營業(yè)務收入合計占營業(yè)收入比重超過97%。2016年營業(yè)收入,同比增長8%;凈利潤,同比下滑6%。2014-2017年上半年公司綜合毛利率均保持在50%以上,分別為、、、。雷杜生命科學的銷售模式是以“經銷為主、直銷為輔”,收入主要來源來自于國內外的經銷商,2014-2016年,經銷商銷售額占主營業(yè)務收入比例均超過75%。雷杜生命科學一直重視對體外診斷儀器及配套試劑的研發(fā)和創(chuàng)新。據招股說明書(申報稿)顯示,近幾年,公司不斷加大研發(fā)投入力度,研發(fā)投入占比均超過8%。正在進行的研發(fā)項目有6個,其中4個在開發(fā)階段,2個在注冊階段,在豐富產品線的同時,保持公司的**競爭力。據了解。江蘇有專業(yè)從事質量管理軟件生產的嗎?GMP管理軟件價格
?藥企并購再提速除取消行政審核外,***發(fā)文還包括縮小審批范圍,簡化審批程序,發(fā)展并購**,重用資本市場,完善企業(yè)所得稅、土地增值稅政策,落實增值稅、營業(yè)稅,加大財政資金投入等稅收措施。資本界人士分析稱這將極大降低企業(yè)并購重組的稅務成本,為企業(yè)減輕并購重組中的資金壓力。此外,***發(fā)文還提出完善土地使用政策,鼓勵優(yōu)強企業(yè)兼并重組。推動優(yōu)勢企業(yè)強強聯(lián)合、實施戰(zhàn)略性重組,帶動中小企業(yè)“專精特新”發(fā)展,形成優(yōu)強企業(yè)主導、大中小企業(yè)協(xié)調發(fā)展的產業(yè)格局。國內兼并重組,國外跨國并購。落實完善企業(yè)跨國并購的相關政策,鼓勵具備實力的企業(yè)開展跨國并購,在全球范圍內優(yōu)化資源配置。鼓勵外資參與我國企業(yè)兼并重組。除支持引進外資和企業(yè)出海外,***發(fā)文還明確提出打擊地方保護,消除跨地區(qū)兼并重組障礙。清理市場分割、地區(qū)***等限制,加強專項監(jiān)督檢查,落實責任追究制度。由于,許多原來的并購是國企間的資產劃撥,真正市場化的并購成本較大,針對這一現(xiàn)象,***發(fā)文要求放寬民營資本市場準入。向民營資本開放非明確禁止進入的行業(yè)和領域。加快壟斷行業(yè)**,向民營資本開放壟斷行業(yè)的競爭性業(yè)務領域。嘉興裝飾管理軟件檔案管理軟件采用條碼管理。
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此系統(tǒng)有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監(jiān)督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規(guī)范;符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權限控制,包括文件的維護、查詢和下載權限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發(fā)布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統(tǒng)計信息;提供基于互聯(lián)網的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。
范圍:說明活動涉及的(產品、項目、過程、活動......)范圍。職責:說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。程序內容:詳細闡述活動開展的內容及要求。質量記錄:列出活動用到或產生的記錄。支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。手冊介紹:介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準;手冊的適用范圍;必要時可說明有關術語、符號、縮略語。頒布令:以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司比較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。質量方針和目標(略)組織機構:行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關系。質量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。質量體系要求:根據質量體系標準的要求,結合本公司的實際情況,簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確,必要時可引用相應的程序文件。質量手冊管理細則:簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況;質量手冊修改、換版規(guī)則;質量手冊管理、控制規(guī)則等。附錄:質量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時。是否可以找到醫(yī)藥企業(yè)管理軟件的供應商?
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