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來源: 發(fā)布時間:2021-02-02

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    【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】不久前,為爭奪廣州市婦女兒童醫(yī)療中心藥房托管權,6家**的醫(yī)藥工商企業(yè)展開了互撕大戰(zhàn),這引起了圈內(nèi)人士的***關注。而隨著兩票制的推進,藥房托管或將呈遍地開花之勢,藥品進院的命運將被掌握在那些托管者的手中。要么托管壟斷,要么拱手讓人,市場就是這么殘酷。兩票制,藥房托管或加速今年4月26日,***正式發(fā)文,明確醫(yī)改試點省份推廣“兩票制”。隨著“兩票制”的落地實施,醫(yī)藥分開**也正在公立醫(yī)院推開。當前的醫(yī)改方向,著重于破除掉以藥養(yǎng)醫(yī)的機制。一方面招標壓縮產(chǎn)品的空間,一方面取消醫(yī)院藥品加成,同時適時推出兩票制,此外,引入醫(yī)院藥房托管,如此一來,既降低了藥品價格,同時又維持了醫(yī)院的良性運轉,還不用增加財政投入,可謂“一舉多得”。隨著“兩票制”對醫(yī)院藥房和藥商的重壓,已經(jīng)國家對藥品流通行業(yè)的嚴格監(jiān)管,有分析人士認為,各項政策將進一步推動醫(yī)院托管藥房,尤其是藥房面臨整改的二級或者基層醫(yī)院。零差率讓醫(yī)院虧損,藥房托管潮涌業(yè)內(nèi)普遍認為,藥房托管緣起于取消藥品加成,也就是零差率銷售。所謂零差率銷售,指的是藥品要按照醫(yī)院的購進價格銷售,不允許加價。在藥品零差率銷售之前。江西宿舍管理軟件管理軟件實施支持現(xiàn)場嗎?

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    1.質量體系文件的作用(1).QS文件確定了職責的分配和活動的程序。(2).是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。(3).QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。(4).QS文件是質量審核的依據(jù)。(5).QS文件使質量改進有章可循。2.質量體系文件的層次***層:質量手冊第二層:程序文件第三層:第三層文件通常又可分為:管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等)技術性第三層文件(如:產(chǎn)品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等)注:表格一般歸為第三層文件。3.編寫質量體系文件的基本要求a)符合性----應符合并覆蓋所選標b)準或所選標c)準條款的要求;d)可操作性----應符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業(yè)需要為度,e)而f)不g)是越多越嚴就越好;h)協(xié)調性----文件和文件之間應相互協(xié)調,i)避免產(chǎn)生不j)一致的地方。針對編寫具體某一文件來說,k)應緊扣該文件的目的和范圍,l)盡量不m)要敘述不n)在該文件范圍內(nèi)的活動,o)以免產(chǎn)生不p)一致。4.編寫質量體系文件的文字要求a)職責分明,b)語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語)。

    質量手冊質量手冊在國際標準中的規(guī)定是:對質量體系做概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件,是企業(yè)質量管理和質量保證活動應長期遵循的**文件。質量手冊的作用是:一、在企業(yè)內(nèi)部,它是由企業(yè)比較高***批準發(fā)布的、有**的、實施各項質量管理活動的基本法規(guī)和行動準則;二、對于外部實行質量保證時,質量手冊能夠證明企業(yè)質量體系的存在,并具有質量保證能力的文字表征和書面證據(jù),是取得用戶和第三方信任的一種手段;三、質量手冊不僅為協(xié)調質量體系有效運行提供了有效手段,也為質量體系的評價和審核提供了依據(jù)。質量手冊與其他企業(yè)標準和規(guī)章制度的關系1、質量手冊是建立在企業(yè)其他標準和規(guī)章制度完善之上的;2、質量手冊是企業(yè)比較高***批準頒布的,其他標準、制度偏重于實際操作,發(fā)布層次比較低;3、質量體系手冊是嚴格按照“質量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來進行設計、建立和運轉的;而其他規(guī)章制度因為層次限制,其系統(tǒng)性比較差。質量手冊內(nèi)容概述前言:企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關系;所有制性質;主要產(chǎn)品情況(產(chǎn)品名稱、系列型號、);采用的標準、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。目的:說明為什么開展該項活動。管理軟件實施流程是什么。

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放行過程管理,用戶可以根據(jù)自身工藝的風險特點設置需要放行的工序(中間件),放行流程也是可以設置的。 批記錄的維護,系統(tǒng)將支持多種批記錄的采集模式,包括設備自動采集,操作人員在線填寫和線下填寫和任何混合模式。并且通過權限管理,使記錄的填寫、修改、查閱和審核嚴格受控。系統(tǒng)對電子記錄的管理完全遵循FDA的21CRF Part 11的要求。同時,系統(tǒng)通過對關鍵質量屬性(CQA)和關鍵工藝參數(shù)(CPP)的監(jiān)控和其他條件的設置,能自動產(chǎn)生異常情況的報告,使得放行嚴格受控。 溫州制造業(yè)管理軟件

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