【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745即將生效，該法規(guī)將要求制造商，在歐盟境內(nèi)分銷的醫(yī)療器械標(biāo)識名為***器械標(biāo)識(UDI)特定代碼。（2017/745是歐盟的法規(guī)名稱，不是日期哦）對于出口醫(yī)療設(shè)備的朋友們一定要了解UDI是什么？不然，會影響您業(yè)務(wù)發(fā)展，可能一不小心就錯過幾個億.醫(yī)療器械屬于哪種風(fēng)險等級？什么是UDI編碼UDI（***器械標(biāo)識）由固定器械標(biāo)識(DI)和可變生產(chǎn)標(biāo)識(PI)組成。UDI必須提供人工可讀（純文本）和機器可讀兩種格式，后者使用自動識別與數(shù)據(jù)采集(AIDC)技術(shù)。目前UDI編碼只影響醫(yī)療器械類進出口行業(yè)，未來在中國是否會影響所有醫(yī)療器械行業(yè)，還不確定，但我國也在制作醫(yī)療器械***標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則（征求意見稿）也許在不遠(yuǎn)的未來，也會在醫(yī)療器械中進行UID打碼。UDI代碼應(yīng)在哪些領(lǐng)域應(yīng)用？一級或更高層次的醫(yī)療器械包裝上通常必須貼有UDI代碼。集裝箱不屬于更高層次的醫(yī)療器械包裝。由于GTIN（全球貿(mào)易項目代碼，由GS1發(fā)布的標(biāo)識碼）對于每個層次的醫(yī)療器械包裝具有***性，因此UDI代碼對于每一層次的包裝也具有***性。一些例外情況：?如果一級包裝的標(biāo)識空間極為有限，UDI代碼可能會標(biāo)識在二級包裝上。?對于**包裝的I類和IIa類一次性醫(yī)療器械。管理軟件涉及哪些行業(yè)。寧波納客會員管理軟件

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    將進一步增加醫(yī)院對藥房的支出負(fù)擔(dān)。在這種情況下，醫(yī)院與藥企之間的利益博弈將更加凸顯。未來，節(jié)省藥品采購成本，公立醫(yī)院或許會有兩個選擇：一是指定***配送商，要求配送商增加返點、保證金等。二是直接將醫(yī)院藥房的藥品采購工作、甚至藥房工作人員的管理，托管給藥企或者藥商，并收取相應(yīng)的托管費用。相比之下，第二種做法，也就是藥房托管，不*彌補了醫(yī)院在取消藥品加成后的利益損失，為醫(yī)院的運營找到資金的補充，而且顯得更加高效省心。對于托管的藥企而言，渠道相對集中，供貨需求也穩(wěn)定，公司的利潤有了保證，自然能保障醫(yī)院用藥不缺貨、不斷貨。所以，未來藥房托管或?qū)⒊蔀樵S多醫(yī)院的選擇，醫(yī)院藥房尤其是三甲醫(yī)院，將成為藥企的“兵家必爭之地”。藥企對醫(yī)院藥房的的“爭搶戰(zhàn)”，也將會愈演愈激烈。***，為大家獻上一份流傳于朋友圈的湖北醫(yī)院托管的明細(xì)表，準(zhǔn)確性有待考究，*供參考。寧波納客會員管理軟件

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