GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對(duì)生物安全三級(jí)與四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境，對(duì)傳遞窗的設(shè)計(jì)提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件，確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性，還明確指出了傳遞窗需具備對(duì)內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外，為適應(yīng)特殊需求，傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能，且所有排風(fēng)均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器（HEPA）處理后方可排出，以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段，制藥行業(yè)對(duì)物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升，特別是對(duì)于進(jìn)入B級(jí)潔凈區(qū)的物料，均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品，一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計(jì)，其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下，實(shí)現(xiàn)對(duì)物品的各方面的、高效滅菌，因此成為連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起，VHP傳遞窗在國內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及，其應(yīng)用成效明顯。VHP傳遞窗使用前必須確認(rèn)設(shè)備的正常運(yùn)行狀態(tài)，檢查其氣體泄漏情況。浙江防水VHP傳遞窗工作原理

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）技術(shù)是一種創(chuàng)新的滅菌方法，其重點(diǎn)在于將液態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下，展現(xiàn)出飛躍的廣譜殺菌能力，能夠高效掃除包括細(xì)菌、霉菌、病毒乃至細(xì)菌芽孢在內(nèi)的各種微生物。值得注意的是，盡管其滅菌效力大范圍地，VHP技術(shù)仍面臨一項(xiàng)挑戰(zhàn)——嗜熱脂肪芽孢桿菌，這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類，因此，在VHP滅菌效果的驗(yàn)證過程中，嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關(guān)鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術(shù)的另一大優(yōu)勢在于其環(huán)保與安全性。在滅菌作業(yè)完成后，汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水（H2O）和氧氣（O2），確保無有毒殘留，且過氧化氫的殘留濃度可通過科學(xué)方法準(zhǔn)確檢測，進(jìn)一步保障了使用環(huán)境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗(yàn)證，一個(gè)完整的驗(yàn)證周期涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：從參數(shù)的開發(fā)與優(yōu)化，到VHP蒸汽在目標(biāo)區(qū)域內(nèi)的分布研究，再到使用生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)來模擬惡劣情況下的滅菌效果，以及終的排風(fēng)降解研究，以評(píng)估滅菌后環(huán)境的恢復(fù)狀況。魁利品牌的汽化過氧化氫設(shè)備，更是提供了各方面的符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求的驗(yàn)證文件體系，為用戶提供了強(qiáng)有力的支持與保障。浙江防水VHP傳遞窗工作原理VHP傳遞窗的可靠性是保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵因素。

VHP（汽化過氧化氫）傳遞窗作為醫(yī)療行業(yè)新興的高效滅菌解決方案，正日益受到青睞。該技術(shù)通過精密設(shè)計(jì)的傳遞窗結(jié)構(gòu)，結(jié)合過氧化氫的強(qiáng)大氧化還原能力，實(shí)現(xiàn)了對(duì)各類病原微生物的高效殺滅，明顯提升了醫(yī)療設(shè)備的清潔度與安全性，為醫(yī)療環(huán)境筑起了一道堅(jiān)實(shí)的防護(hù)屏障。VHP傳遞窗的重點(diǎn)優(yōu)勢在于其飛躍的密封性能，有效隔絕內(nèi)外空氣交換，確保室內(nèi)潔凈度維持在極高水平，同時(shí)阻擋外界污染物侵入，為敏感醫(yī)療區(qū)域提供了一方凈土。這種設(shè)計(jì)不僅保護(hù)了室內(nèi)環(huán)境的純凈，也促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備的安全使用與存儲(chǔ)。在VHP滅菌流程完成后，對(duì)過氧化氫殘留量的精確監(jiān)測至關(guān)重要。殘留量不僅直接關(guān)系到滅菌效果的驗(yàn)證，還關(guān)乎到人員健康與安全的保障。因此，行業(yè)普遍采用高靈敏度的柱層析法或色譜法來檢測過氧化氫殘留，這些方法均需依托專業(yè)儀器設(shè)備進(jìn)行，確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。為確保安全使用，VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量通常需嚴(yán)格控制在極低的水平，即不超過100ppm。這一標(biāo)準(zhǔn)的確立，既是對(duì)滅菌效果的嚴(yán)格要求，也是對(duì)患者、醫(yī)護(hù)人員及環(huán)境安全的周到考慮。通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臍埩魴z測與控制，VHP傳遞窗正逐步成為現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域不可或缺的滅菌利器。

魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，這款傳遞窗采用了一系列先進(jìn)的防護(hù)和監(jiān)測技術(shù)。VHP無菌傳遞窗的重點(diǎn)功能包括：西門子PLC程序控制：確保整個(gè)滅菌過程穩(wěn)定、可靠，實(shí)現(xiàn)智能化操作。觸摸式顯示屏：人性化的界面設(shè)計(jì)，讓操作更加直觀便捷。雙門電磁互鎖：雙扉門結(jié)構(gòu)配合充氣密封和互鎖機(jī)制，有效防止兩側(cè)門同時(shí)打開，避免交叉污染。高效過濾器（H14）：進(jìn)出傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器，確保物料免受污染。實(shí)時(shí)監(jiān)控功能：能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測內(nèi)腔體的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關(guān)鍵參數(shù)，確保環(huán)境穩(wěn)定性。燈光提示系統(tǒng)：為操作人員提供直觀的工作過程提示，方便監(jiān)控設(shè)備狀態(tài)。數(shù)據(jù)貯存與導(dǎo)出：具備數(shù)據(jù)貯存功能，并支持USB導(dǎo)出，方便數(shù)據(jù)記錄與審查。產(chǎn)品特征概述：整體結(jié)構(gòu)：采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，耐用易清潔，同時(shí)具備普通傳遞窗的功能。高效保護(hù)：雙扉門結(jié)構(gòu)和高效過濾器形成的氣閘，有效阻止交叉污染。滅菌功能：獨(dú)特的汽化過氧化氫滅菌技術(shù)，各角度的殺滅細(xì)菌與病毒。智能化操作：西門子PLC自控系統(tǒng)，結(jié)合觸摸式顯示屏，實(shí)現(xiàn)智能化、人性化的操作體驗(yàn)。數(shù)據(jù)記錄：實(shí)時(shí)打印功能，確保每個(gè)工作過程中的關(guān)鍵參數(shù)都有詳細(xì)記錄，為質(zhì)量控制提供有力支持。VHP傳遞窗配置雙層門，雙門互鎖。

20世紀(jì)80年代，美國科研團(tuán)隊(duì)率先揭示了一個(gè)重大發(fā)現(xiàn)：相較于液態(tài)形態(tài)，氣態(tài)過氧化氫展現(xiàn)出驚人的200倍以上細(xì)菌殺滅效能。這意味著，在氣態(tài)下，過氧化氫能以極低的濃度達(dá)到與高濃度液態(tài)形式相當(dāng)?shù)臍珂咦有Ч?，同時(shí)，其終分解產(chǎn)物為無害的水蒸氣和氧氣，完全避免了有毒副產(chǎn)品的產(chǎn)生。這一突破性發(fā)現(xiàn)迅速引起了大范圍地關(guān)注。1990年，氣態(tài)過氧化氫（常簡稱為VHP）正式獲得了美國環(huán)境保護(hù)局（EPA）的官方認(rèn)證，隨后便迅速滲透到多個(gè)工業(yè)領(lǐng)域，成為不可或缺的消毒利器。在此背景下，VHP滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生，它集成了先進(jìn)的汽化過氧化氫發(fā)生器技術(shù)，專為物料外表面生物去污設(shè)計(jì)，旨在防止污染物隨物料從非潔凈區(qū)或低級(jí)別潔凈區(qū)進(jìn)入至關(guān)重要的A、B級(jí)潔凈區(qū)域。此傳遞窗廣泛應(yīng)用于無菌生產(chǎn)流程中，是各類需傳遞物品的理想選擇，包括但不限于進(jìn)入A、B級(jí)關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環(huán)境監(jiān)測設(shè)備等。這些物品在通過VHP滅菌傳遞窗時(shí)，能夠得到有效且安全的表面去污處理，確保它們以比較高標(biāo)準(zhǔn)的清潔度進(jìn)入關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域，從而維護(hù)整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境的無菌狀態(tài)，保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。VHP傳遞窗的密封性能優(yōu)異，有效防止了外部污染物的侵入。浙江防水VHP傳遞窗工作原理

VHP傳遞窗的高效性使得我們的生產(chǎn)線能夠持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行。浙江防水VHP傳遞窗工作原理

在潔凈室環(huán)境中，傳統(tǒng)的滅菌手段往往面臨標(biāo)準(zhǔn)化難題、勞動(dòng)強(qiáng)度高、驗(yàn)證流程復(fù)雜以及對(duì)操作人員與環(huán)境構(gòu)成潛在風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)。相比之下，與空調(diào)系統(tǒng)深度融合的VHP（氣化過氧化氫）滅菌技術(shù)，不僅有效規(guī)避了這些弊端，還展現(xiàn)出了一系列明顯優(yōu)勢。VHP以其飛躍的材料兼容性、廣譜高效的殺菌能力、可循環(huán)利用的特性以及更高的無菌保證水平，成為了生物醫(yī)藥潔凈室實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間滅菌的理想選擇。近年來，關(guān)于VHP滅菌效果的研究持續(xù)深入，其重點(diǎn)機(jī)制在于通過產(chǎn)生游離的氫氧基，這些高度活躍的分子能夠精細(xì)攻擊并破壞微生物的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA，從而實(shí)現(xiàn)各方面的而徹底的滅菌效果。這一特性使得VHP在生物制藥行業(yè)的滅菌應(yīng)用中占據(jù)了重要地位。將VHP滅菌技術(shù)與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合，是對(duì)傳統(tǒng)滅菌方式的一次重要革新。與傳統(tǒng)方法相比，VHP滅菌不僅在滅菌效率、殘留物控制、處理時(shí)間上展現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，更在保護(hù)作業(yè)人員健康、減少環(huán)境污染方面表現(xiàn)出色。通過精密設(shè)計(jì)的空調(diào)系統(tǒng)，VHP能夠均勻、高效地分布在整個(gè)潔凈室內(nèi)，確保每一個(gè)角落都能達(dá)到理想的滅菌效果，同時(shí)降低對(duì)人員的直接暴露風(fēng)險(xiǎn)。浙江防水VHP傳遞窗工作原理