汽化雙氧水滅菌法汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP?,F象:汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術***用在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌系統由美國的思泰瑞集團(STERIS)公司開發(fā),是一種新型滅菌消毒工藝,1990年汽化過氧化氫(VHP)被美國EPA(美國環(huán)境保護署)注冊為一種高效滅菌劑,由35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化產生,實驗證明:汽化狀態(tài)的雙氧水,其殺滅細菌芽孢的能力約為液態(tài)雙氧水大于200倍?!读~刀》2004年8月7日的一篇報道指出:“獨特的干燥VHP程序能夠滅活導致Creutzfeld-Jakob病和瘋牛病的朊病毒”。這項工藝正在為許多制藥企業(yè)和研究實驗室提供無菌環(huán)境,還被兩家美國聯邦大樓用于***炭疽污染。VHP滅菌系統1991年開始投放歐美市場并廣泛應用,2000年以后,廣泛應用于制藥行業(yè)。 VHP發(fā)生器的操作非常簡單,只需要設置好參數后啟動即可。湖北直銷VHP發(fā)生器質量保證
魁利自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,主導了目前滅菌新技術。根據我國新版GMP中大幅度提升了對無菌藥品的生產要求。而且,滅菌一直都是無菌藥品生產的關鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質量,選擇適當的滅菌方法顯得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經研究發(fā)現,氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA?;诖它c,公司設計出了一種新型的、用于醫(yī)藥產業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統。四川直銷VHP發(fā)生器批量定制魁利公司的VHP發(fā)生器可與公司生產的設備聯動控制。
潔凈室普通的滅菌方法難以標準化,勞動密集, 驗證困難,并且對操作工和環(huán)境存在潛在的危險。與 空調系統結合在一起的 VHP 滅菌技術除了能夠克服 傳統滅菌技術的缺點外,還具有如下優(yōu)點:極好的材 料兼容性,廣譜殺菌功效,可以再生,無菌保證水平 更高。所以研究 VHP 如何與空調系統相結合進行空 間滅菌對未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)模化、標準化空間 滅菌有著重要的實際指導意義。VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導, 其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和 DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。 VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。
過氧化氫干霧具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質,濃度為35%的雙氧水通過過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明,過氧化氫干霧的殺滅細菌芽孢的能力強于同數量級的液態(tài)雙氧水,750~2 000 μg/L濃度的過氧化氫干霧的滅菌效果等同于300 000 mg/L濃度的液態(tài)雙氧水。低濃度滅菌也相應降低了被消毒表面的材質要求與成本。過氧化氫干霧滅菌操作的溫度范圍可以適應在4~80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,過氧化氫干霧被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對操作人員及環(huán)境無危害。目前對無菌區(qū)的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發(fā)生器,一是將VHP發(fā)生器集成到空調系統中。
過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術的特點①消毒滅菌可以在室溫條件下進行;②消毒周期短,過氧化氫干霧的消毒周期只需5~7h,而蒸汽消毒周期為8~10h,環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12~18h;③過氧化氫干霧消毒滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其Z終殘留物為水和氧氣;④蒸汽滅菌使腔室產生很大的壓差變化,長期反復受壓、抽真空,會縮短設備的使用壽命,而采用過氧化氫干霧滅菌,因壓力、溫度條件的改善,使設備的運行壽命和維修周期得以延長;⑤長期使用蒸汽滅菌,濕熱氣體易破壞腔體內表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內表面的不銹鋼鈍化膜;⑥采用移動式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器,能對多臺設備配套滅菌,減少設備的初投資費用;⑦過氧化氫干霧菌的工藝重復性好,較易通過驗證測試;⑧對GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);⑨對于其他物品無影響,如裝置、電器、潔凈室墻板等。需要檢查VHP發(fā)生器的電源和氣源是否正常,確保設備可以正常運行。山西工程VHP發(fā)生器品牌
VHP發(fā)生器常用于隔離室、隔離器、傳遞窗、袋進袋出、GMP車間空間滅菌等空間的滅菌。湖北直銷VHP發(fā)生器質量保證
汽化雙氧水具有很好的殺滅細菌芽孢的作用,作為一種消毒滅菌介質,濃度為35%的雙氧水通過VHP發(fā)生器汽化,對被滅菌物進行消毒滅菌。實驗證明,汽化雙氧水的殺滅細菌芽孢的能力強于同數量級的液態(tài)雙氧水:750—2000μg/L濃度的汽化雙氧水的滅菌效果等同于300000mg/L濃度的液態(tài)雙氧水。低濃度滅菌也相應降低了被消毒表面的材質要求與成本。汽化雙氧水滅菌操作溫度范圍可以適應在4—80℃之間,一般室溫即可。在消毒滅菌過程中,汽化雙氧水被還原成水與氧氣,與其他滅菌方式相比,沒有危害性的殘留物,對操作人員及環(huán)境無危害,類似于臭氧滅菌。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內外均有不少研究成果報告,其主要特點是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術***用在生物技術、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥行業(yè)等領域。VHP有較好的物質相容性包括很多金屬和塑料,適用于房間、生物安全柜、傳遞窗、動物籠交換站、隔離器和醫(yī)療器械等表面的滅菌消毒。 湖北直銷VHP發(fā)生器質量保證