2016年12月27日,國(guó)家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時(shí)下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求:無(wú)紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》的要求:皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法》的要求。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料與預(yù)期滅菌過(guò)程的適應(yīng)性。江蘇無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪里便宜
包裝材料與標(biāo)識(shí)方式的相容性︰標(biāo)識(shí)方法必須對(duì)包裝材料與采用的滅菌過(guò)程的相容性無(wú)不良影響﹐印刷或書(shū)寫(xiě)所采用的油墨不會(huì)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上﹐也不會(huì)和包裝材料起反應(yīng)而影響包裝材料的效用﹐也不會(huì)變色而使標(biāo)識(shí)變的模糊不清﹐對(duì)固定在包裝材料表面的標(biāo)識(shí)﹐其附著方式必須能耐受滅菌過(guò)程的使用及制造廠規(guī)定的貯存和運(yùn)輸條件。包裝材料能夠提供對(duì)物理﹑化學(xué)和微生物的防護(hù)。包裝材料在使用場(chǎng)所與使用者撕開(kāi)包裝取出使用時(shí)的要求相容性。在使用條件下﹐在滅菌前﹑中·后﹐包裝材料不可釋放已知是有毒的﹐其數(shù)量足以對(duì)健康危害的物質(zhì)。蘇州無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪家優(yōu)惠不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移,從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生其他作用。
就我來(lái)說(shuō),剛開(kāi)始不太相信新型紡織品包裝材料的性能,我只是看到老師在講課的時(shí)候說(shuō)它不掉絮,抗?jié)B水。我自己做了一個(gè)小實(shí)驗(yàn),將相同量的礦泉水,倒在不同的紡織品包裝材料上,普通的棉布半個(gè)小時(shí)后,礦泉水被完全吸收,而兩種不同品牌的新型紡織品上的礦泉水在半個(gè)小時(shí)后都沒(méi)有滲透進(jìn)包裝材料內(nèi)。醫(yī)用紙塑包裝材料大家用的也比較多,為一次性使用包裝材料,要注意跟器械的匹配性。其中,帶滅菌指示標(biāo)識(shí)的包裝材料一定要有衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)的報(bào)告。醫(yī)用無(wú)紡布包裝材料,優(yōu)點(diǎn)在此不做提及,我們使用時(shí)發(fā)現(xiàn)其破損率較高,尤其在工作繁忙時(shí),較重的包下面會(huì)有破洞。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的運(yùn)輸穩(wěn)定性、安全性由醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)組件與其包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)共同構(gòu)建,對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行有效包裝以使其功能能夠在使用者手中得到有效發(fā)揮,是對(duì)醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)的基本要求。醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)現(xiàn)狀:包裝即為在流通過(guò)程中保護(hù)產(chǎn)品、便利運(yùn)輸、促進(jìn)銷(xiāo)售,而采用的容器、材料及輔助物的總稱(chēng)。然而,面對(duì)不同的內(nèi)容物產(chǎn)品為實(shí)現(xiàn)包裝的基本功能,所采用的包裝方式又各不相同,甚至受地域等影響,售賣(mài)至不同區(qū)域的產(chǎn)品的包裝也要作出相應(yīng)調(diào)整。醫(yī)療器械作為一種特別產(chǎn)品,其包裝要求與一般產(chǎn)品相比稍有不同,醫(yī)療器械包裝更加著重于防護(hù)便利功能的體現(xiàn),對(duì)裝潢設(shè)計(jì)要求較低。在消毒滅菌領(lǐng)域,包裝的目的主要有四點(diǎn)。
根據(jù)法規(guī)要求,《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄-植入性醫(yī)療器械/無(wú)菌醫(yī)療器械》中有如下規(guī)定:植入性無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝材料應(yīng)當(dāng)適用于所用的滅菌過(guò)程或無(wú)菌加工的包裝要求,并執(zhí)行相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,確保在包裝、運(yùn)輸、貯存和使用時(shí)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成污染。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定所采購(gòu)初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件,按照文件要求對(duì)采購(gòu)的初包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)并保持相關(guān)記錄。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明確中間品的存儲(chǔ)環(huán)境要求和存放時(shí)間,按文件要求定期檢測(cè)并保持相關(guān)記錄。應(yīng)當(dāng)定期對(duì)檢測(cè)記錄進(jìn)行匯總和趨勢(shì)分析??紤]到無(wú)菌包裝材料與器械直接或間接接觸,有關(guān)生物相容性的要求必須得到滿(mǎn)足。上海常用醫(yī)療器械包材廠家排名
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi):重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。江蘇無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪里便宜
初包裝:與醫(yī)療器械直接接觸的包裝材料,即醫(yī)療器械的單包裝或內(nèi)包裝。按接觸形式分為兩種:一種是直接與使用表面接觸;另一種只直接接觸產(chǎn)品,但不與使用表面接觸。醫(yī)療器械包裝的主要作用就是在供應(yīng)和滅菌過(guò)程中提供保護(hù),之后保證器械使用之前處于無(wú)菌狀態(tài)。生產(chǎn)和包裝環(huán)境要求:YY 0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定:“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝,其生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級(jí)別相同(盡可能在同一區(qū)域),如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸,優(yōu)先考慮在不低于30萬(wàn)級(jí)潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。江蘇無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪里便宜
上海川沙東欣塑料制品廠位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),擁有一支專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。haitian,haixiong是上海川沙東欣塑料制品廠的主營(yíng)品牌,是專(zhuān)業(yè)的主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。公司,擁有自己**的技術(shù)體系。公司不僅*提供專(zhuān)業(yè)的主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。,同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶(hù)提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件。