耐磨性的檢測,在滅菌或傳輸過程中是否會因摩擦而引起毛球,并引起纖維脫落;頂破強度是防止尖銳物刺破的性能指標。其物理性能的檢測需由專業(yè)的設(shè)備來驗證。第二部分:醫(yī)用包裝材料的類型:一類為可重復使用的紡織品類和醫(yī)用硬質(zhì)容器類;另一類為一次性使用的包裝材料,有醫(yī)用紙塑類、醫(yī)用皺紋紙類、醫(yī)用紙袋類、醫(yī)用無紡布類等。紡織品還應(yīng)符合以下的要求:應(yīng)為非漂白織物;包布除四邊不應(yīng)有縫線。但實際工作中,按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解,會把如“皮膚科”的標識字繡在棉布上,這是不可取的:不應(yīng)有縫補;初次使用時應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。常見化學性能,如:溶出物、氣味、pH、氯化物、重金屬、易氧化物等。廣東醫(yī)療器械包材加工
一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝通常包括初包裝、中包裝盒外包裝三部分。而本文主要是討論的是器械生產(chǎn)廠自包裝袋生產(chǎn)廠選購的初包裝半成品包裝袋、容器和包裹類(預成型屏蔽系統(tǒng))始至初包裝完成過程的一些相關(guān)知識。涉及到包裝袋(容器和包裹類)材料選擇、袋形選擇、封口(熱合)、滅菌、貯存等五個環(huán)節(jié)。作為醫(yī)療器械產(chǎn)品,較基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。而包裝作為一次性醫(yī)療器械(除滅菌外)的之后一道工序,其加工水平高低對整個產(chǎn)品質(zhì)量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平,對于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用。滅菌醫(yī)療器械包材怎么選無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價?
柔性包裝材料在過去5年中的增長速度也較快。據(jù)相關(guān)闡釋,柔性包裝材料包括各種塑料袋(用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯和高密度聚乙烯等加工而成)、柔性瓶子或其它容器(用聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚丙烯等加工而成)、發(fā)泡聚苯乙烯海綿襯墊材料,以及紙張、鋁箔、卷筒塑料薄膜(涂有不干膠)材料的包封用品等。在上述柔性包裝材料中,以聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)為原料加工而成的塑料制品約占全部柔性材料的70%。PE和PP兩種原料價格便宜,且具有良好的加工性能,據(jù)報道,2018年只美國一國就消費了超過3000萬美元的柔性包裝材料,該產(chǎn)品市場份額增速迅猛。
無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。無菌醫(yī)械包裝材料必要時應(yīng)驗證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下。
醫(yī)療器械包裝材料的性能機械強度包括:拉伸密封強度實驗和脹破、蠕變壓力實驗;依據(jù)GB/T19633-2005《滅菌醫(yī)療器械的包裝》規(guī)定密封強度是密封、閉合性評價指標之一,并提供兩種實驗方法:拉伸密封強度實驗和脹破、蠕變壓力實驗。前者是通過拉伸測試一段密封部分來測量包裝密封的強度,該種方法不能用來測量結(jié)合處的連接性或其他不能用來測量結(jié)合處的連接性或其他密封性能,只能測量材料間密封的撕開力。后者是通過向整個包內(nèi)加壓至破裂點(脹破)或加壓至已知的臨界值并保存一段時間(蠕變)來評價包裝的總體總體密封強度,依據(jù)ASTM F 1140《醫(yī)用非抑制包裝抗內(nèi)部壓力測試的標準試驗方法》進行測試。包裝材料/系統(tǒng)對空氣和滅菌劑具有良好的透氣性,以達到滅菌所需的條件。成都常用醫(yī)療器械包材哪里有
因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。廣東醫(yī)療器械包材加工
由于醫(yī)療器械產(chǎn)品中有相當一部分是密切接觸人體的產(chǎn)品(如一次性注射器、導管等),因此無菌醫(yī)療器械及藥品的外包裝材料是醫(yī)用包裝材料市場的重要組成部分。鑒于目前很多國家的環(huán)境污染較嚴重,密切接觸人體的醫(yī)用產(chǎn)品還須能抵御環(huán)境污染物的侵蝕。近日披露的消息,2017年全球醫(yī)用(含藥品和醫(yī)療器械)無菌包裝材料市場銷售額為69.75億美元,2018年這一數(shù)字為87.80億美元。另據(jù)該公司預測,到2026年,全球醫(yī)用無菌包裝材料市場總銷售額將達到130億美元以上。廣東醫(yī)療器械包材加工
上海川沙東欣塑料制品廠是國內(nèi)一家多年來專注從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件的老牌企業(yè)。公司位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,成立于1996-08-20。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等多系列產(chǎn)品和服務(wù)??梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。公司與行業(yè)上下游之間建立了長久親密的合作關(guān)系,確保塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件在技術(shù)上與行業(yè)內(nèi)保持同步。產(chǎn)品質(zhì)量按照行業(yè)標準進行研發(fā)生產(chǎn),絕不因價格而放棄質(zhì)量和聲譽。在市場競爭日趨激烈的現(xiàn)在,我們承諾保證塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件質(zhì)量和服務(wù),再創(chuàng)佳績是我們一直的追求,我們真誠的為客戶提供真誠的服務(wù),歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導。