目前,隨著科技的不斷發(fā)展與進步,醫(yī)療器械在家庭生活中越來越普遍,但對于中高級醫(yī)療器械的緩沖保護一般選擇使用泡沫塑料來完成,然后再將其置于瓦楞紙箱中,完成之后的運輸銷售。毫無疑問,泡沫塑料用于醫(yī)療器械包裝能夠有效地實現(xiàn)醫(yī)療器械在運輸儲存等過程中的保護功能,但在滿意綠色包裝、節(jié)省能源,實現(xiàn)包裝材料的可持續(xù)發(fā)展等方面就稍遜一籌了。該包裝方法雖能很好地保護其在運輸銷售過程中免受撞擊、震驚等的傷害,但也不可避免地擁有弊端:①泡沫塑料難以降解,不利于回收使用,與如今提倡的可持續(xù)發(fā)展背道而馳;②泡沫塑料模具費用高,從生產(chǎn)廠家角度動身不滿意節(jié)省成本的要求;③泡沫塑料緩沖件在裝箱使用前不能夠進行折疊堆放,占用空間,造成鋪張。市面上可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。蘇州滅菌醫(yī)療器械包材供應(yīng)商
醫(yī)療器械包裝材料大致可分為柔性包裝材料和剛性包裝材料兩大類。就作用而言,醫(yī)療器械包裝材料可細分為保護性包裝材料、儲存/運輸用包裝材料、無菌包裝材料和其它用途的包裝材料等。據(jù)美國一份包裝材料領(lǐng)域雜志的報道,當前,全球醫(yī)療器械用包裝材料市場發(fā)展勢頭迅猛,2012~2018年間,該市場的年均復合增長率為5.4%,只醫(yī)療器械專門用的一次性塑料包裝材料在2018年的銷售額即超過6000萬美元。過去幾年中,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)的發(fā)展展現(xiàn)出了一些新動向。防偽包裝新材料,近年來,醫(yī)療器械防偽包裝新材料的開發(fā)如火如荼。這是由于特有的的外包裝更容易被用戶識別,從而有效減少仿冒產(chǎn)品爭奪市場和用戶的機會。因此,開發(fā)新穎的防偽包裝材料產(chǎn)品正成為國際醫(yī)療器械行業(yè)的新熱點。廣州一次性醫(yī)療器械包材一般多少錢根據(jù)我國衛(wèi)生行業(yè)標準的規(guī)定 ,開放式的儲槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。
隨著近年來新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),大量適用于醫(yī)療器械外包裝制作的特種新材料問世,重新修訂ISO13485和ISO11607的呼聲隨之高漲。該秘書長還指出,新版ISO13485將在醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝的微生物屏障、抗撕裂性能、防水防濕氣滲透、材料的延展性及其他材料要求等方面作出具體規(guī)定,并強制要求醫(yī)療器械外包裝生產(chǎn)商參照執(zhí)行??梢灶A期,一旦ISO13485及ISO11607的修訂工作完成,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)必將面臨更高的質(zhì)量要求,相關(guān)包裝材料產(chǎn)品的發(fā)展動向也將受到影響。
如包裝材料含有涂膠層還應(yīng)滿足:?涂層連續(xù),無空白或間斷,涂層質(zhì)量與標稱值一致;當材料與另一個規(guī)定材料形成密封時,所規(guī)定的較小密封強度應(yīng)得到證實。在規(guī)定的滅菌前、中、后,材料及組成(涂層、印墨、化學指示物)不應(yīng)與器械發(fā)生反應(yīng),對器械產(chǎn)生污染;密封成形時密封寬度和強度(抗張強度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定要求;剝開結(jié)構(gòu)應(yīng)連續(xù)、均勻、無影響,無打開和取出的材料分層或撕屑;密封和/或閉合應(yīng)對微生物提供屏障。一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝預成型包裝進貨依據(jù):物理化學性能賦予了產(chǎn)品的功能性要求,物理化學性能在EN868中有詳細的指標和方法,紙袋參見EN868-4,紙塑袋參見EN868-5,這些指標和方法是醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行進貨確認的依據(jù)。醫(yī)療器械制造商應(yīng)索要本批次的產(chǎn)品符合性報告,此報告可以由醫(yī)療器械包裝材料的生產(chǎn)廠家出具,也可由第三方出具。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。
袋或小袋材料:一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。為了確保產(chǎn)品的無菌保證水平,無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對醫(yī)用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴格控制包裝生產(chǎn)過程。鑒于常用的這三類包裝材料,醫(yī)療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式:軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng);適用產(chǎn)量較大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如各種注射器、醫(yī)用導管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械,典型的如靜脈留置針等。無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng):這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預先裁好的蓋材熱封類袋體包裝系統(tǒng):如紙塑袋,紙袋,帶Tyyek的鋁箔復合袋等產(chǎn)品。在國內(nèi),這些產(chǎn)品中如頂頭袋及中封袋,由于對透氣窗口的特殊設(shè)計,節(jié)約了材料成本,受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。只有符合標準中要求的原材料才能進一步的被設(shè)計成無菌醫(yī)療器械包裝。安徽滅菌醫(yī)療器械包材公司
包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透。蘇州滅菌醫(yī)療器械包材供應(yīng)商
眾所周知,醫(yī)療器械包裝市場跟醫(yī)療器械的市場規(guī)模是息息相關(guān)的。近幾年,隨著中層階級的人口群體不斷增長,推動了醫(yī)療器械市場的飛速發(fā)展,再加上“十三五”期間國家對于醫(yī)療器械行業(yè)的大力支持和投入。而且有了相關(guān)單位的支持和重視,醫(yī)療器械行業(yè)還會取得長足的發(fā)展。盡管長期以來醫(yī)療器械市場在我國發(fā)展中都是處于比較薄弱的一個環(huán)節(jié),并且在高級醫(yī)療設(shè)備市場中,有80%的份額被跨國公司壟斷著,但是,這種情況已經(jīng)隨著社會的發(fā)展在不斷改善,這對于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展來說無疑也是一個巨大的轉(zhuǎn)折點!蘇州滅菌醫(yī)療器械包材供應(yīng)商
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