普通的棉布我們暫且稱(chēng)它為包裝材料,這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料,其經(jīng)過(guò)洗滌滅菌反復(fù)處理后,棉布的纖維可能存在撕裂、空隙增大等狀況,從而導(dǎo)致其阻菌性能減弱;普通的棉布長(zhǎng)期使用后會(huì)發(fā)生磨損,造成聚酯纖維被拉長(zhǎng),形成的空隙會(huì)使微生物會(huì)入侵到包裹內(nèi)部。另外,需要關(guān)注的是,普通棉布包裝在使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的灰塵和棉絮。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開(kāi),但是日常工作中,在包裝間稍微過(guò)一段時(shí)間,不去打掃的話(huà),會(huì)發(fā)現(xiàn)在包裝間的門(mén)縫門(mén)框處會(huì)占滿(mǎn)綠毛,那些綠毛就是棉纖維絮,而這些棉纖維絮成為傳播源,給人體帶來(lái)嚴(yán)重的傷害。只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計(jì)成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝。北京醫(yī)療器械包材廠(chǎng)家排名
如包裝材料含有涂膠層還應(yīng)滿(mǎn)足:?涂層連續(xù),無(wú)空白或間斷,涂層質(zhì)量與標(biāo)稱(chēng)值一致;當(dāng)材料與另一個(gè)規(guī)定材料形成密封時(shí),所規(guī)定的較小密封強(qiáng)度應(yīng)得到證實(shí)。在規(guī)定的滅菌前、中、后,材料及組成(涂層、印墨、化學(xué)指示物)不應(yīng)與器械發(fā)生反應(yīng),對(duì)器械產(chǎn)生污染;密封成形時(shí)密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿(mǎn)足規(guī)定要求;剝開(kāi)結(jié)構(gòu)應(yīng)連續(xù)、均勻、無(wú)影響,無(wú)打開(kāi)和取出的材料分層或撕屑;密封和/或閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝預(yù)成型包裝進(jìn)貨依據(jù):物理化學(xué)性能賦予了產(chǎn)品的功能性要求,物理化學(xué)性能在EN868中有詳細(xì)的指標(biāo)和方法,紙袋參見(jiàn)EN868-4,紙塑袋參見(jiàn)EN868-5,這些指標(biāo)和方法是醫(yī)療器械生產(chǎn)商進(jìn)行進(jìn)貨確認(rèn)的依據(jù)。醫(yī)療器械制造商應(yīng)索要本批次的產(chǎn)品符合性報(bào)告,此報(bào)告可以由醫(yī)療器械包裝材料的生產(chǎn)廠(chǎng)家出具,也可由第三方出具。河北常用醫(yī)療器械包材市場(chǎng)不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和/或向其遷移,從而不對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生其他作用。
國(guó)際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專(zhuān)門(mén)用的腔鏡鏡頭盒,每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的,這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護(hù)性。包裝的完整性和保護(hù)性是體現(xiàn)在滅菌后的存放、運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,一定要保證包裝材料本身無(wú)菌物品有足夠的防水性能和物理性能。這是包裝材料必須要具備的性能,連微生物都阻隔不了,一定是稱(chēng)不上合格的包裝材料。還要關(guān)注包裝材料無(wú)毒性及與包內(nèi)物品的兼容性。無(wú)毒性指不含有任何潛在風(fēng)險(xiǎn)的成分,在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下,材料比較穩(wěn)定,不分解、不分裂,不轉(zhuǎn)移潛在有害物質(zhì)到被包裝的器械表面等。
包裝材料與標(biāo)識(shí)方式的相容性︰標(biāo)識(shí)方法必須對(duì)包裝材料與采用的滅菌過(guò)程的相容性無(wú)不良影響﹐印刷或書(shū)寫(xiě)所采用的油墨不會(huì)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上﹐也不會(huì)和包裝材料起反應(yīng)而影響包裝材料的效用﹐也不會(huì)變色而使標(biāo)識(shí)變的模糊不清﹐對(duì)固定在包裝材料表面的標(biāo)識(shí)﹐其附著方式必須能耐受滅菌過(guò)程的使用及制造廠(chǎng)規(guī)定的貯存和運(yùn)輸條件。包裝材料能夠提供對(duì)物理﹑化學(xué)和微生物的防護(hù)。包裝材料在使用場(chǎng)所與使用者撕開(kāi)包裝取出使用時(shí)的要求相容性。在使用條件下﹐在滅菌前﹑中·后﹐包裝材料不可釋放已知是有毒的﹐其數(shù)量足以對(duì)健康危害的物質(zhì)。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝允許并經(jīng)受住滅菌過(guò)程,使用前維持器械的無(wú)菌和完整性等功能。
無(wú)菌屏障材料的驗(yàn)證報(bào)告包含哪些內(nèi)容?它要符合各類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥行業(yè)、《消毒技術(shù)規(guī)范》以及國(guó)際上的相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。其內(nèi)容需包括微生物屏障系統(tǒng)的性能、生物相容性、毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)的特性、與成型和密封過(guò)程適應(yīng)性、與預(yù)期滅菌過(guò)程的適應(yīng)性、滅菌前后的儲(chǔ)存壽命等,這些內(nèi)容在無(wú)菌屏障材料的驗(yàn)證報(bào)告里都應(yīng)該被提及到。包裝材料的機(jī)械強(qiáng)度有不同的表現(xiàn)方式,如拉伸強(qiáng)度,打包和傳輸過(guò)程能不能承載較大的滅菌包;抗撕裂度,打包了過(guò)程中是否會(huì)被撕裂。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料常見(jiàn)物理性能,如:透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等。廣州一次性醫(yī)療器械包材哪家有賣(mài)
無(wú)菌醫(yī)械包裝材料應(yīng)考慮包裝材料無(wú)菌性的維持能力。北京醫(yī)療器械包材廠(chǎng)家排名
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類(lèi):重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。 重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器,根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ,開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。微生物屏障能力:無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。北京醫(yī)療器械包材廠(chǎng)家排名
上海川沙東欣塑料制品廠(chǎng)坐落在浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),是一家專(zhuān)業(yè)的主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品 上海川沙東欣塑料制品廠(chǎng)主要經(jīng)營(yíng):塑料制品,五金件,金屬制品。經(jīng)營(yíng)方式:加工,制造。始于1996年,上海川沙東欣塑料制品廠(chǎng)始終恪守誠(chéng)信、共贏,以全新的管理模式、優(yōu)良的技術(shù)、熱情的服務(wù)、良好的品質(zhì)為生存之本,努力創(chuàng)造企業(yè)的社會(huì)價(jià)值。公司。一批專(zhuān)業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件。一直以來(lái)公司堅(jiān)持以客戶(hù)為中心、塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車(chē)配件市場(chǎng)為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶(hù)之所想,急用戶(hù)之所急,全力以赴滿(mǎn)足客戶(hù)的一切需要。