兼容性指在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌過程中、滅菌過程后，包裝材料的材料以及組成，比如說這個材料的涂層、化學(xué)指示物等，不應(yīng)與包裝材料內(nèi)的醫(yī)療器械發(fā)生任何反應(yīng)，包括污染此器械或者向這個器械轉(zhuǎn)移，不對這個醫(yī)療器械產(chǎn)生任何的副作用。我們的包裝材料合格了，那我們的包裝方式都是合格的嗎？未必是這樣的。合格的包裝材料要加上規(guī)范的包裝方式才是合格的包裝。包裝方式有信封式、平行式等，但是不能捆扎，在很多的二級醫(yī)院、二級以下的醫(yī)院，包括個別的三甲醫(yī)院也存在這種錯誤的包裝操作。包裝材料安全，加上高效流程控制，才能有一個有效的無菌包裝。要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝完整性的影響。江蘇常用醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠家

包裝材料與標(biāo)簽印刷相適應(yīng)的要求：標(biāo)簽印墨不應(yīng)在包裝材料上滲透遷移或反應(yīng)，使用前包裝上印墨標(biāo)簽應(yīng)完整清晰。包裝材料對外在條件的敏感度要求：基于無菌醫(yī)療器械預(yù)期存貯和運輸環(huán)境，應(yīng)考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。醫(yī)用包裝的目的：在消毒滅菌領(lǐng)域，包裝的目的主要有以下的四點：-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透，以及與選定滅菌方法的其他方面（例如干燥）相匹配。-- 包裝材料必須保證內(nèi)含物品的無菌性，直到無菌包被打開。-- 包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作，而不能因此污染內(nèi)含物品。-- 無菌包內(nèi)的物品必須在使用時保持無菌性。浙江無菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)商無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求，我國與之對應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。

2016年12月27日，國家衛(wèi)生部也頒布了我們行業(yè)修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)WS 310-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》包裝材料應(yīng)該符合GB/T 19633的要求。同時下述包裝材料還應(yīng)符合以下相應(yīng)要求：無紡布和紡織品應(yīng)該符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法》的要求：皺紋紙、紙袋應(yīng)符合YY/T 0698.3《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分：紙袋(YY/T 0698.4所規(guī)定)、組合帶和卷材(YY/T 0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗方法》的要求。

用無紡布包裝材料的濕包率也較高，需要關(guān)注無紡布包裝材料制作的工藝流程，以及它使用原料是否合格。不是所有的無紡布都是包裝材料！無紡布分為工業(yè)用無紡布和醫(yī)用無紡布。醫(yī)用無紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無紡布，比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無紡布，而無紡布包裝材料應(yīng)符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分：滅菌包裹材料 要求和試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)要求。無紡布的質(zhì)量和厚度是成正比的嗎？不是這樣。不是越厚，無紡布質(zhì)量就越好。無紡布是怎么樣構(gòu)成的？一般的無紡布是三層SMS構(gòu)成的，S層是紡粘層，增加無紡布的強度，M層是熔噴層，增加無紡布阻菌率，有的無紡布結(jié)構(gòu)是SMMS，也有的是SMMMS等。無菌醫(yī)械包裝材料并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。

無菌屏障系統(tǒng)：使用包裝材料經(jīng)過閉合操作形成的包或者使用預(yù)成型包裝材料經(jīng)過密封操作形成的包。無菌屏障系統(tǒng)具有抵抗微生物、塵粒和水的作用，提供較長的無菌儲存安全期，對器械具有保護作用，防止器械在搬運中損壞、并能保持無菌轉(zhuǎn)運，使其在使用地點能無菌使用。閉合：反復(fù)折疊形成一個相對單獨的空間，用于關(guān)閉包裝。密封：包裝層間用黏合劑或熱熔法將表面連接在一起。閉合完好性：閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進入的程度。包裝完好性：包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。河南滅菌醫(yī)療器械包材應(yīng)用

包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無菌包時的無菌操作，而不能因此污染內(nèi)含物品。江蘇常用醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠家

經(jīng)研究證明使用棉布的成本是較高的，但是從早期到現(xiàn)在大家樂此不疲地在使用棉布。這個問題值得大家思考，我想較大的原因是我們沒有找到合適的包裝材料，如果有合適的包裝材料，大家何必冒這個風(fēng)險。第二個原因，有的老師可能接觸到了新型紡織品材料以后，覺得新型紡織品從肉眼觀察和普通棉布沒有差別。包括我自己也是這樣。我一次見到有資質(zhì)證明的紡織品包裝材料的時，從肉眼觀察沒有發(fā)現(xiàn)任何新型紡織品包裝材料與普通棉布的區(qū)別。專業(yè)的紡織品和普通紡織品是不一樣的。專業(yè)的紡織品包裝材料有一些性能上的指標(biāo)要求，比如抗張強度、撕裂強度、脹破強度、透氣性、抗?jié)B水性等要求，這些要求棉布是沒有的。所以棉布不是紡織品包裝材料，也不是合格的包裝材料。江蘇常用醫(yī)療器械包材生產(chǎn)廠家

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