醫(yī)用包裝有什么要求?安全、衛(wèi)生、標志標識清晰;有時候還需要產品之間相對單獨,不容易受外界污染以及相互之間的污染; 有時候考慮到不同的年齡層,可能需要對其包裝功能做限制, 有時候可以限制小孩的開啟,有時候需要有劑量提示,等等。醫(yī)療器械和醫(yī)療包裝潛力不可小覷。隨著經濟發(fā)展、人口膨脹、社會老齡化及保健意識的增強,全球醫(yī)療行業(yè)在快速增長。全球市場研究與咨詢公司MarketsandMarkets預計,全球醫(yī)用塑料市場價值到2020年將達到69億美元,從2015到2020年平均年增長率為7%。加工與包裝領域的全球信息機構——包裝與加工技術協(xié)會(PMMI)的數(shù)據(jù)表明,2015年,制藥行業(yè)全球銷售額達到1.1萬億美元,而醫(yī)療器械銷售額達到3500億美元。因為塑料的容器瓦頸較寬利于包裝,縮短了罐裝的生產過程,同時不易破碎。深圳醫(yī)療包材價格
壓力蒸汽滅菌因高效、安全、滅菌效果可靠等諸多優(yōu)勢成為了目前醫(yī)療機構應用普遍的滅菌方式之一,主要應用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械及敷料的滅菌。2012版《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》中5.1.3規(guī)定耐熱、耐濕的手術器械應主選壓力蒸汽滅菌。然而,由于蒸汽遇到冷的物品時會迅速釋放熱能,冷凝成小水滴。一般情況下,這些冷凝小水滴會在滅菌過程中汽化排出,不會對滅菌醫(yī)療器械產生影響。但在滅菌結束后,若冷凝水滴未從滅菌物品包裝內完全蒸發(fā),就會造成濕包。濕包本身無菌無害,但冷凝水滴潤濕包裝后,會在包裝材料上形成一條液體通道,為包裝外細菌的侵入帶來便利,造成包內物品被污染的可能性。四川醫(yī)用透氣包材去哪買PET樹脂的回收和再利用率也很高,燃燒也不會產生有害氣體。
醫(yī)用包裝袋材料應與該醫(yī)用包裝袋所擔負的功能相協(xié)調。產品的醫(yī)用包裝袋一般分單個醫(yī)用包裝袋、中醫(yī)用包裝袋和外醫(yī)用包裝袋,他們對產品的功效各不相同.單個醫(yī)用包裝袋又稱小醫(yī)用包裝袋,其材料直接與產品相觸碰,通常是維護產品品質,常用軟醫(yī)用包裝袋材料,如塑料膜、紙張、鋁鉑等.中醫(yī)用包裝袋是指將小醫(yī)用包裝袋的商品構成一個小整體的,如將10包裝在一個盒里.它需滿足裝修與緩存雙重作用,通常采用紙扳、加工紙等半硬性材料,并應適于印刷、表層美觀等.外醫(yī)用包裝袋也稱作大醫(yī)用包裝袋,是集中醫(yī)用包裝袋于一體的器皿,主要用來確保商品在流通中的安全,便于裝卸、運送、,故又稱作運送醫(yī)用包裝袋,其醫(yī)用包裝袋材料首先應滿足防震功能,并兼具裝修必須,多采用瓦楞紙、木板、人造板等硬性醫(yī)用包裝袋材料。
硬質容器通常由鋁合金、不銹鋼或者塑料制成,并帶有可拆卸可密封的容器蓋。通過容器蓋上的過濾器,硬質容器可實現(xiàn)滅菌因子的穿透和微生物的屏障。硬質容器作為醫(yī)用包裝材料主要有以下的優(yōu)點:-- 提供較佳的微生物屏障,-- 使用方便,節(jié)省勞動力,-- 免除包裝材料破損的風險,-- 儲存和運輸過程中保護器械不受損壞,-- 長期使用成本較低。硬制容器也存在著下面的一些局限性:-- 容器較重,不當搬運可能帶來人體工學上的傷害,-- 需要延長干燥時間以避免“濕包”現(xiàn)象。-- 鎖扣系統(tǒng)和過濾器在使用前需要檢查=--初次購置成本較高。包括其他添加材料通過高溫壓制技術而制成。
國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應的標準,衛(wèi)生保健滅菌技術委員會(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標準。在2006年,歐洲標準委員會(CEN)和國際標準組織委員會(ISO)發(fā)布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對之前版本的內容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。同時在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統(tǒng) 通用要求和測試方法》,保留了EN868-2——EN868-10標準,對其部分內容進行了修訂。國內的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》,這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。 在口服液方面也開始大面積的應用軟質塑料瓶進行包裝,對于那些容積較大勺液體藥品。山東醫(yī)療包材廠家排名
在保障質量的前提下,為待的醫(yī)療機械挑選合適的包裝材料。深圳醫(yī)療包材價格
科技的促進材料的更新和進步,消費者觀念的轉變加快包裝產業(yè)的發(fā)展和進步,相互協(xié)調進一步加強了包裝材料的演變和向功能性轉變。目前,技術的投入創(chuàng)造出新的包裝材料,而且一些高新材料在包裝領域中得到拓展應用,但還有些則正在包裝世界中初試身手或顯露鋒芒,當然還有些材料極具發(fā)展?jié)摿Α,F(xiàn)代改性材料種類繁多,有金屬的、非金屬的、陶瓷的、塑料的及多元復合物。包裝工業(yè)使用的表面改性新材料要相對多一些。例如,為了改善包裝塑料薄膜的縮合性能,采用真空氣相沉積(PVD)技術在塑料表面“涂鍍”一層極薄的鋁膜,以及硅氧化物膜等;利用激光掃描對塑料薄膜進行處理;對電解鐵箔進行表面改性,強化材料性能等。深圳醫(yī)療包材價格
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