醫(yī)療器械包材采購(gòu)基本知識(shí)：無(wú)菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護(hù)產(chǎn)品免受外界環(huán)境的污染，允許并經(jīng)受住滅菌過(guò)程，使用前維持器械的無(wú)菌和完整性等功能，是無(wú)菌醫(yī)療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料有：透氣性材料（如紙、特衛(wèi)強(qiáng)?）以及不透氣性材料（如塑料薄膜等）。包裝材料經(jīng)過(guò)合適的成型、密封過(guò)程組成無(wú)菌醫(yī)療器械包裝（無(wú)菌屏障系統(tǒng)），用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無(wú)菌性。關(guān)于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求：ISO 11607-1是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求，我國(guó)與之對(duì)應(yīng)的也是現(xiàn)行的GB/T 19633.1-2015。無(wú)菌醫(yī)械包裝材料常見(jiàn)物理性能，如：透氣性能、抗張強(qiáng)度、厚度、撕裂度、微粒污染等。重慶常用醫(yī)療器械包材有哪些

如包裝材料含有涂膠層還應(yīng)滿足：?涂層連續(xù)，無(wú)空白或間斷，涂層質(zhì)量與標(biāo)稱值一致；當(dāng)材料與另一個(gè)規(guī)定材料形成密封時(shí)，所規(guī)定的較小密封強(qiáng)度應(yīng)得到證實(shí)。在規(guī)定的滅菌前、中、后，材料及組成(涂層、印墨、化學(xué)指示物)不應(yīng)與器械發(fā)生反應(yīng)，對(duì)器械產(chǎn)生污染；密封成形時(shí)密封寬度和強(qiáng)度(抗張強(qiáng)度和/或耐破度)應(yīng)滿足規(guī)定要求；剝開(kāi)結(jié)構(gòu)應(yīng)連續(xù)、均勻、無(wú)影響，無(wú)打開(kāi)和取出的材料分層或撕屑；密封和/或閉合應(yīng)對(duì)微生物提供屏障。一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械包裝預(yù)成型包裝進(jìn)貨依據(jù):物理化學(xué)性能賦予了產(chǎn)品的功能性要求，物理化學(xué)性能在EN868中有詳細(xì)的指標(biāo)和方法，紙袋參見(jiàn)EN868-4，紙塑袋參見(jiàn)EN868-5，這些指標(biāo)和方法是醫(yī)療器械生產(chǎn)商進(jìn)行進(jìn)貨確認(rèn)的依據(jù)。醫(yī)療器械制造商應(yīng)索要本批次的產(chǎn)品符合性報(bào)告，此報(bào)告可以由醫(yī)療器械包裝材料的生產(chǎn)廠家出具，也可由第三方出具。北京無(wú)菌醫(yī)療器械包材生產(chǎn)公司無(wú)菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評(píng)價(jià)？滅菌前后的貯存壽命限度要求。

包裝非常的重要。包裝材料就像消毒供應(yīng)中心青年委員一樣，起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環(huán)節(jié)之前是清洗檢查環(huán)節(jié)，之后的是滅菌環(huán)節(jié)。如果沒(méi)有合格的包裝，我們所有的工作都將會(huì)前功盡棄。無(wú)菌物品的安全性來(lái)自于無(wú)菌屏障系統(tǒng)！無(wú)菌屏障系統(tǒng)由包裝材料、包裝技術(shù)、有效的滅菌技術(shù)三方面組成，包裝材料不合格等于無(wú)效滅菌包。此外，包裝技術(shù)如果不規(guī)范的話，也視為無(wú)效滅菌包。沒(méi)有合格的包裝，就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品！因此，醫(yī)療器械的包裝非常重要。

醫(yī)療器械包裝材料的性能機(jī)械強(qiáng)度包括：拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn)；依據(jù)GB/T19633-2005《滅菌醫(yī)療器械的包裝》規(guī)定密封強(qiáng)度是密封、閉合性評(píng)價(jià)指標(biāo)之一，并提供兩種實(shí)驗(yàn)方法：拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn)。前者是通過(guò)拉伸測(cè)試一段密封部分來(lái)測(cè)量包裝密封的強(qiáng)度，該種方法不能用來(lái)測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他不能用來(lái)測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他密封性能，只能測(cè)量材料間密封的撕開(kāi)力。后者是通過(guò)向整個(gè)包內(nèi)加壓至破裂點(diǎn)（脹破）或加壓至已知的臨界值并保存一段時(shí)間（蠕變）來(lái)評(píng)價(jià)包裝的總體總體密封強(qiáng)度，依據(jù)ASTM F 1140《醫(yī)用非抑制包裝抗內(nèi)部壓力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》進(jìn)行測(cè)試。包裝材料應(yīng)該便利使用者打開(kāi)無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作，而不能因此污染內(nèi)含物品。

普通的棉布我們暫且稱它為包裝材料，這種包裝材料作為早期使用的滅菌包的包裹材料，其經(jīng)過(guò)洗滌滅菌反復(fù)處理后，棉布的纖維可能存在撕裂、空隙增大等狀況，從而導(dǎo)致其阻菌性能減弱；普通的棉布長(zhǎng)期使用后會(huì)發(fā)生磨損，造成聚酯纖維被拉長(zhǎng)，形成的空隙會(huì)使微生物會(huì)入侵到包裹內(nèi)部。另外，需要關(guān)注的是，普通棉布包裝在使用過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生大量的灰塵和棉絮。我們都知道我們器械包裝間和敷料包裝間是要隔開(kāi)，但是日常工作中，在包裝間稍微過(guò)一段時(shí)間，不去打掃的話，會(huì)發(fā)現(xiàn)在包裝間的門縫門框處會(huì)占滿綠毛，那些綠毛就是棉纖維絮，而這些棉纖維絮成為傳播源，給人體帶來(lái)嚴(yán)重的傷害。已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。上海常用醫(yī)療器械包材定制

市面上可以見(jiàn)到很多種的醫(yī)用包裝材料。重慶常用醫(yī)療器械包材有哪些

醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與該醫(yī)用包裝袋所承擔(dān)的功能相協(xié)調(diào)。產(chǎn)品的醫(yī)用包裝袋一般分單體醫(yī)用包裝袋、中醫(yī)用包裝袋和外醫(yī)用包裝袋，它們對(duì)產(chǎn)品的作用各不相同.單體醫(yī)用包裝袋又稱小醫(yī)用包裝袋，其材料直接與產(chǎn)品相接觸，主要是保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，多用軟醫(yī)用包裝袋材料，如塑料薄膜、紙張、鋁箔等.中醫(yī)用包裝袋是指將小醫(yī)用包裝袋的商品組成一個(gè)小的整體，如將10包裝在一個(gè)盒內(nèi).它需滿足裝潢與緩沖雙重功能，主要采用紙扳、加工紙等半硬性材料，并應(yīng)適于印刷、表面美觀等.外醫(yī)用包裝袋也稱作大醫(yī)用包裝袋，是集中醫(yī)用包裝袋于一體的容器，主要用來(lái)保障商品在流通中的安全，便于裝卸、運(yùn)輸、，故又稱作運(yùn)輸醫(yī)用包裝袋，其醫(yī)用包裝袋材料首先應(yīng)滿足防震功能，并兼顧裝潢需要，多采用瓦楞紙、木板、膠合板等硬性醫(yī)用包裝袋材料。重慶常用醫(yī)療器械包材有哪些

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