器械包裝:通常是指待滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,使滅菌劑接觸到器械,提供微生物屏障的,用于初包裝和密封包裝的任何材料。包裝物包括預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng)和無菌屏障系統(tǒng)。包裝的目的在于建立無菌屏障,確保醫(yī)療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內(nèi)保持無菌,在有效期內(nèi)運(yùn)輸、使用等條件中保持無菌狀態(tài)。預(yù)成型的無菌屏障系統(tǒng):紙塑袋、硬式容器等。包裝技術(shù):包裝技術(shù)包括裝配、核對、包裝、封包、注明標(biāo)識等步驟。選擇尺寸合適、清潔、完整的包裝材料,將器械完全包裹,包裝體積不能太大,包裏不能太緊,以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透。銳利器械應(yīng)選用適宜的保護(hù)裝置。消毒供應(yīng)中心人員應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害。安徽醫(yī)療器械包材訂購
包裝材料與標(biāo)識方式的相容性︰標(biāo)識方法必須對包裝材料與采用的滅菌過程的相容性無不良影響﹐印刷或書寫所采用的油墨不會轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上﹐也不會和包裝材料起反應(yīng)而影響包裝材料的效用﹐也不會變色而使標(biāo)識變的模糊不清﹐對固定在包裝材料表面的標(biāo)識﹐其附著方式必須能耐受滅菌過程的使用及制造廠規(guī)定的貯存和運(yùn)輸條件。包裝材料能夠提供對物理﹑化學(xué)和微生物的防護(hù)。包裝材料在使用場所與使用者撕開包裝取出使用時的要求相容性。在使用條件下﹐在滅菌前﹑中·后﹐包裝材料不可釋放已知是有毒的﹐其數(shù)量足以對健康危害的物質(zhì)。安徽醫(yī)療器械包材訂購只有符合標(biāo)準(zhǔn)中要求的原材料才能進(jìn)一步的被設(shè)計成無菌醫(yī)療器械包裝。
醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與該醫(yī)用包裝袋所承擔(dān)的功能相協(xié)調(diào)。產(chǎn)品的醫(yī)用包裝袋一般分單體醫(yī)用包裝袋、中醫(yī)用包裝袋和外醫(yī)用包裝袋,它們對產(chǎn)品的作用各不相同.單體醫(yī)用包裝袋又稱小醫(yī)用包裝袋,其材料直接與產(chǎn)品相接觸,主要是保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量,多用軟醫(yī)用包裝袋材料,如塑料薄膜、紙張、鋁箔等.中醫(yī)用包裝袋是指將小醫(yī)用包裝袋的商品組成一個小的整體,如將10包裝在一個盒內(nèi).它需滿足裝潢與緩沖雙重功能,主要采用紙扳、加工紙等半硬性材料,并應(yīng)適于印刷、表面美觀等.外醫(yī)用包裝袋也稱作大醫(yī)用包裝袋,是集中醫(yī)用包裝袋于一體的容器,主要用來保障商品在流通中的安全,便于裝卸、運(yùn)輸、,故又稱作運(yùn)輸醫(yī)用包裝袋,其醫(yī)用包裝袋材料首先應(yīng)滿足防震功能,并兼顧裝潢需要,多采用瓦楞紙、木板、膠合板等硬性醫(yī)用包裝袋材料。
柔性包裝材料在過去5年中的增長速度也較快。據(jù)相關(guān)闡釋,柔性包裝材料包括各種塑料袋(用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯和高密度聚乙烯等加工而成)、柔性瓶子或其它容器(用聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚丙烯等加工而成)、發(fā)泡聚苯乙烯海綿襯墊材料,以及紙張、鋁箔、卷筒塑料薄膜(涂有不干膠)材料的包封用品等。在上述柔性包裝材料中,以聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)為原料加工而成的塑料制品約占全部柔性材料的70%。PE和PP兩種原料價格便宜,且具有良好的加工性能,據(jù)報道,2018年只美國一國就消費(fèi)了超過3000萬美元的柔性包裝材料,該產(chǎn)品市場份額增速迅猛。在使用條件下,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。
無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細(xì)分三類:(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。無菌包內(nèi)的物品必須在使用時保持無菌性。蘇州百級醫(yī)療器械包材加工
無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行的評價。安徽醫(yī)療器械包材訂購
紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致:材料要求無味;無可瀝濾性物質(zhì);材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求;材質(zhì)不能有害于人類健康等。安徽醫(yī)療器械包材訂購
上海川沙東欣塑料制品廠坐落于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,是集設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體,橡塑的生產(chǎn)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,持續(xù)為用戶提供整套塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件的解決方案。公司主要經(jīng)營塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等,我們始終堅持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價格誠信和讓利于客戶,堅持用自己的服務(wù)去打動客戶。haitian,haixiong集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海川沙東欣塑料制品廠本著先做人,后做事,誠信為本的態(tài)度,立志于為客戶提供塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件行業(yè)解決方案,節(jié)省客戶成本。歡迎新老客戶來電咨詢。