近幾年來，基于著國家的一系列鼓勵企業(yè)新對于先進醫(yī)療器械設備自主研發(fā)創(chuàng)新的扶持政策出臺，我國的醫(yī)療器械行業(yè)不論是從服務水平還是技術水平以及成品質量都有了巨大的進步，而醫(yī)療器械對于包裝的要求是較高的，這對于醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展不管從數量上還是質量上都是一種極大的刺激！據《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預測與投資分析報告》整理數據顯示，近五年，我國醫(yī)療器械產業(yè)平均增速為15%左右，高于同期國民經濟平均增長水平。截至2016年底，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模已達5800億元，預計到2020年，市場規(guī)模將突破8000億元。據數據表明截至2016年11月，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè)15343家;全國共有二、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)335725家。截至2017年4月，醫(yī)療器械生產企業(yè)掛牌上市公司45家。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間如此巨大，這也給醫(yī)療器械包裝行業(yè)的發(fā)展留下了更為廣闊的空間。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。安徽無菌醫(yī)療器械包材生產商

醫(yī)療器械包材采購基本知識：無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護產品免受外界環(huán)境的污染，允許并經受住滅菌過程，使用前維持器械的無菌和完整性等功能，是無菌醫(yī)療器械包裝安全、有效性的基本保證。常用的無菌醫(yī)療器械包裝材料有：透氣性材料（如紙、特衛(wèi)強?）以及不透氣性材料（如塑料薄膜等）。包裝材料經過合適的成型、密封過程組成無菌醫(yī)療器械包裝（無菌屏障系統），用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。關于滅菌醫(yī)療器械包裝通用要求：ISO 11607-1是材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求，我國與之對應的也是現行的GB/T 19633.1-2015。河北無菌醫(yī)療器械包材哪家好包裝材料經過合適的成型、密封過程組成無菌醫(yī)療器械包裝。

耐磨性的檢測，在滅菌或傳輸過程中是否會因摩擦而引起毛球，并引起纖維脫落；頂破強度是防止尖銳物刺破的性能指標。其物理性能的檢測需由專業(yè)的設備來驗證。第二部分：醫(yī)用包裝材料的類型：一類為可重復使用的紡織品類和醫(yī)用硬質容器類；另一類為一次性使用的包裝材料，有醫(yī)用紙塑類、醫(yī)用皺紋紙類、醫(yī)用紙袋類、醫(yī)用無紡布類等。紡織品還應符合以下的要求：應為非漂白織物；包布除四邊不應有縫線。但實際工作中，按照一些醫(yī)院臨床科室自己的理解，會把如“皮膚科”的標識字繡在棉布上，這是不可取的：不應有縫補；初次使用時應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應有使用次數的記錄。

在2006年廢止了EN 868-1《醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統 通用要求和測試方法》，保留了EN868-2——EN868-10標準，對其部分內容進行了修訂。國內的通用要求來自于GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》，這個標準等同于國際上的ISO 11607-1《滅菌醫(yī)療器械的包裝》。GB/T 19633-2005《之后滅菌醫(yī)療器械的包裝》標準已于2005年5月1日實施。ISO認可的專門用的要求也就是EN 868-2——EN 868-10，對應于我們國內的YY/T 0698-2——YY/T 0698-10，此系列標準已自2010年的12月1日開始實施。在使用條件下，應不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質。

我們要了解那到底什么是合格的包裝材料？都有哪些標準來判定包裝材料是否合格？國際上對醫(yī)用包裝材料有相對應的標準，衛(wèi)生保健滅菌技術委員會（ISO/TC198）在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標準。在2006年，歐洲標準委員會（CEN）和國際標準組織委員會（ISO）發(fā)布了新版國家標準ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006，對之前版本的內容進行了完善。第1部分是材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求；第2部分是成型、密封和裝配過程的確認要求。無菌醫(yī)療器械包裝是醫(yī)療器械組成的一部分，它具有保護產品免受外界環(huán)境的污染。安徽一次性醫(yī)療器械包材加工

了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。安徽無菌醫(yī)療器械包材生產商

根據當前環(huán)保的要求，在緩沖包裝材料的選擇上盡可能地滿意4R1D的要求，削減包裝材料的使用，以及在整個包裝系統的設計上盡可能地使用一種包裝材料，這樣的設計理念將會更加地貼切綠色包裝的發(fā)展要求。因此，紙材作為醫(yī)療器械的內包裝材料不失為一種好的選擇。紙張作為一種擁有悠久歷史的包裝材料，無污染、可降解、成本低、易加工、結構變化豐富，是能夠利用的可循環(huán)環(huán)保材料。在對醫(yī)療器械包裝現狀進行分析的基礎上，提出醫(yī)療器械包裝設計的新包裝設計理念與準則?；诋斍碍h(huán)保形勢，醫(yī)療器械包裝的全紙化設計準則，不只可以實現包裝材料全方面的回收利用,滿意包裝材料綠色發(fā)展的要求，實現包裝材料的可持續(xù)發(fā)展，而且全紙化的設計方案，節(jié)省成本，能夠給生產廠家?guī)砀蟮慕洕б妫慌e兩得。對于一些醫(yī)療器械產品而言，這也將是今后其包裝設計的主要發(fā)展方向與設計理念之一。安徽無菌醫(yī)療器械包材生產商

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