無菌醫(yī)械包裝材料如何進(jìn)行評價?滅菌前后的貯存壽命限度要求:應(yīng)考慮包裝材料無菌性的維持能力。有效期內(nèi)保持包裝材料的機(jī)械性能和化學(xué)性能的穩(wěn)定性,維護(hù)包裝系統(tǒng)的完整性。毒性物質(zhì)要求:在使用條件下,材料不論是在滅菌前、滅菌中或滅菌后,應(yīng)不含有或釋放出足以引起健康危害的毒性物質(zhì)。涂膠材料要求:①涂層應(yīng)連續(xù);②涂膠量符合標(biāo)稱要求;③密封后應(yīng)滿足較小密封強(qiáng)度規(guī)格等等。對醫(yī)療器械產(chǎn)生的副作用要求:在規(guī)定的滅菌過程前、滅菌中和滅菌后,材料及其組成,如涂層、印墨或化學(xué)指示物等,不應(yīng)與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)、對其污染和/或向其遷移,從而不對醫(yī)療器械產(chǎn)生副作用。便捷/潔凈開啟性要求:無菌包裝在保護(hù)產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應(yīng)便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑,這就要求開啟的部位密封強(qiáng)度要適中。對于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。遼寧百級醫(yī)療器械包材在哪買
醫(yī)用包裝袋材料是醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的,產(chǎn)品必須通過流通才能到達(dá)消費(fèi)者手中,而各種產(chǎn)品的流通條件并不相同,醫(yī)用包裝袋材料的選用應(yīng)與流通條件相適應(yīng).流通條件包括氣候、運(yùn)輸方式、流通對象與流通周期等.氣候條件是指醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)適應(yīng)流通區(qū)域的溫度,濕度、濕差等,對于氣候條件惡劣的環(huán)境,醫(yī)用包裝袋材料的選用更需倍加注意。運(yùn)輸方式包括人工、汽車、火車、船只、飛機(jī)等,它們對醫(yī)用包裝袋材料的性.能要求不盡相同,其溫濕條件、振動大小大不相同,因此醫(yī)用包裝袋材料必須適應(yīng)各種運(yùn)輸方式下的不同要求.流通對象是指醫(yī)用包裝袋產(chǎn)品的接受者,由于國家、地區(qū)、民族的不同。滅菌醫(yī)療器械包材哪里便宜醫(yī)用包裝材料可以分作兩類:重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料。
隨著醫(yī)療器械包裝材料的普遍應(yīng)用,醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中,之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比較大。無菌包裝,顧名思義,除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外,還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點無菌使用的功能。檢測包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測粗大泄露(氣泡法)。該方法提供了一種新的視角,通過檢測包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔,來判斷包裝是否具有阻菌性能。
對醫(yī)用包裝袋材料的規(guī)格、色彩、圖案等均有不同要求,必須使之相適應(yīng)。流通周期是指商品到達(dá)消費(fèi)者手中的預(yù)定期限,有些商品,如食品的保質(zhì)期限很短,有的可以較長,如日用品、服裝等,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)滿足這些需要。在選擇醫(yī)用包裝袋材料時,先應(yīng)區(qū)分被醫(yī)用包裝袋物的品性,即把它們大致分為高、中、低三檔.對于高級產(chǎn)品,如儀器、儀表等,本身價格較高,為確保安全流通,就應(yīng)選用性能優(yōu)良的醫(yī)用包裝袋材料.另外,對于出口商品醫(yī)用包裝袋,化妝品醫(yī)用包裝袋,雖然不都是高級產(chǎn)品,但為了滿足消費(fèi)對象的心理要求,往往也需采用高級醫(yī)用包裝袋材料.對于中檔產(chǎn)品,除考慮美觀外,還要多考慮經(jīng)濟(jì)性,其醫(yī)用包裝袋材料應(yīng)與之對等.對于低檔產(chǎn)品,一般是指人們消費(fèi)量大的一類,則應(yīng)實惠,以經(jīng)濟(jì)性為考慮原則,則可選用低檔醫(yī)用包裝袋材料。將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風(fēng)險)的醫(yī)療器械。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風(fēng)險)的醫(yī)療器械。手術(shù)中使用受污染的器械,其結(jié)果可能是致命的。因此,消毒供應(yīng)中心人員除了選擇合適的包裝材料之外,還應(yīng)該掌握如何構(gòu)建無菌屏障以保護(hù)無菌包內(nèi)物品免受污染的危害 。包裝始于選擇合適的包裝材料與包裝方法。包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。對此人們已經(jīng)進(jìn)行了很多的研究,而市面上也可以見到很多種的醫(yī)用包裝材料。了解滅菌方法以及包裝要求,能夠幫助消毒供應(yīng)中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。通常消毒供應(yīng)中心人員面臨的情況是,各種包裝材料已經(jīng)在工作場所使用了。然而正是因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。無菌醫(yī)械包裝材料并在滅菌后容易釋放出滅菌劑。青島百級醫(yī)療器械包材哪家便宜
無菌醫(yī)械包裝材料通常該確認(rèn)過程在滅菌確認(rèn)時進(jìn)行。遼寧百級醫(yī)療器械包材在哪買
用無紡布包裝材料的濕包率也較高,需要關(guān)注無紡布包裝材料制作的工藝流程,以及它使用原料是否合格。不是所有的無紡布都是包裝材料!無紡布分為工業(yè)用無紡布和醫(yī)用無紡布。醫(yī)用無紡布包括一次性的醫(yī)療用品包無紡布,比如用于床單、手術(shù)衣等醫(yī)用無紡布,而無紡布包裝材料應(yīng)符合YY/T 0698.2《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)要求。無紡布的質(zhì)量和厚度是成正比的嗎?不是這樣。不是越厚,無紡布質(zhì)量就越好。無紡布是怎么樣構(gòu)成的?一般的無紡布是三層SMS構(gòu)成的,S層是紡粘層,增加無紡布的強(qiáng)度,M層是熔噴層,增加無紡布阻菌率,有的無紡布結(jié)構(gòu)是SMMS,也有的是SMMMS等。遼寧百級醫(yī)療器械包材在哪買
上海川沙東欣塑料制品廠是國內(nèi)一家多年來專注從事塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件的老牌企業(yè)。公司位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,成立于1996-08-20。公司的產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)各大市場。公司主要經(jīng)營塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等產(chǎn)品,我們依托高素質(zhì)的技術(shù)人員和銷售隊伍,本著誠信經(jīng)營、理解客戶需求為經(jīng)營原則,公司通過良好的信譽(yù)和周到的售前、售后服務(wù),贏得用戶的信賴和支持。公司會針對不同客戶的要求,不斷研發(fā)和開發(fā)適合市場需求、客戶需求的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣,實用性強(qiáng),得到塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件客戶支持和信賴。在市場競爭日趨激烈的現(xiàn)在,我們承諾保證塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件質(zhì)量和服務(wù),再創(chuàng)佳績是我們一直的追求,我們真誠的為客戶提供真誠的服務(wù),歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導(dǎo)。