根據(jù)國內(nèi)醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現(xiàn)狀情況調(diào)查,目前棉布的使用率約在60%左右,無紡布和皺紋紙占到了30%,硬質(zhì)容器占到5%,其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風險的,比如說我們投資有風險,出門走路有風險,開車也有風險,我們使用的包裝材料也存在一定的風險。良好的包裝系統(tǒng)是由醫(yī)療器械、包裝材料、預成型無菌屏障系統(tǒng)、無菌屏障系統(tǒng)、保護性包裝以及包裝系統(tǒng)來共同建立的,任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統(tǒng)。無菌包裝在保護產(chǎn)品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應便于開啟取用,開啟過程盡量避免產(chǎn)生撕屑。上海醫(yī)療器械包材價位
就我來說,剛開始不太相信新型紡織品包裝材料的性能,我只是看到老師在講課的時候說它不掉絮,抗?jié)B水。我自己做了一個小實驗,將相同量的礦泉水,倒在不同的紡織品包裝材料上,普通的棉布半個小時后,礦泉水被完全吸收,而兩種不同品牌的新型紡織品上的礦泉水在半個小時后都沒有滲透進包裝材料內(nèi)。醫(yī)用紙塑包裝材料大家用的也比較多,為一次性使用包裝材料,要注意跟器械的匹配性。其中,帶滅菌指示標識的包裝材料一定要有衛(wèi)生安全評價的報告。醫(yī)用無紡布包裝材料,優(yōu)點在此不做提及,我們使用時發(fā)現(xiàn)其破損率較高,尤其在工作繁忙時,較重的包下面會有破洞。北京醫(yī)療器械包材哪個牌子好無菌醫(yī)械包裝材料必要時應驗證在規(guī)定的滅菌器內(nèi)裝載形式下。
如何選擇和應用醫(yī)用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,我認為不出問題不一定是沒有問題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫(yī)用包裝材料?包裝材料需要符合相關(guān)的標準,我們可以在相關(guān)標準里面去查閱包裝材料的相關(guān)資料后,包裝材料要有第三方機構(gòu)提供的檢測報告,這個檢測報告應為正規(guī)的、規(guī)范的檢測報告。大家要特別注意識別第三方檢測報告。檢測報告內(nèi)要有強制性認證標志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應。
國際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專門用的腔鏡鏡頭盒,每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的,這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護性。包裝的完整性和保護性是體現(xiàn)在滅菌后的存放、運輸?shù)倪^程中,一定要保證包裝材料本身無菌物品有足夠的防水性能和物理性能。這是包裝材料必須要具備的性能,連微生物都阻隔不了,一定是稱不上合格的包裝材料。還要關(guān)注包裝材料無毒性及與包內(nèi)物品的兼容性。無毒性指不含有任何潛在風險的成分,在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下,材料比較穩(wěn)定,不分解、不分裂,不轉(zhuǎn)移潛在有害物質(zhì)到被包裝的器械表面等。無菌醫(yī)療器械包裝用以確保盛裝的醫(yī)療器械的無菌性。
紙塑包裝袋應該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求;硬質(zhì)容器應該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求。GB/T 19633標準中對包裝的材料或無菌屏障系統(tǒng)的要求非常細致:材料要求無味;無可瀝濾性物質(zhì);材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學性能也有相應的要求;材質(zhì)不能有害于人類健康等。要用合理的包裝來確保預期的滅菌效果。北京醫(yī)療器械包材哪個牌子好
無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結(jié)合預期內(nèi)包裝物實際情況進行的評價。上海醫(yī)療器械包材價位
一次性使用無菌醫(yī)療器械分類:根據(jù)產(chǎn)品的用途不同分為:① 一次性使用輸液、輸血、注射器具。② 一次性衛(wèi)生敷料。③ 各種醫(yī)用導管以及其他。一次性使用無菌醫(yī)療器包裝:用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產(chǎn)品進行保護并且滅后能在一定期限內(nèi)(標注的有效期)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為:由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅菌后以無菌狀態(tài)供應,醫(yī)療單位不需要再進行滅菌而直接使用的醫(yī)療器械。上海醫(yī)療器械包材價位
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