無(wú)菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作,無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無(wú)菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實(shí)際情況進(jìn)行全方面的評(píng)價(jià),一般考慮如下要求。微生物屏障能力,無(wú)菌包裝材料應(yīng)具有屏障微生物的能力,應(yīng)具有提供、維護(hù)產(chǎn)品無(wú)菌的基本功能。對(duì)于保障包裝的完整性和產(chǎn)品的安全起到十分重要的作用。對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械來(lái)說(shuō),無(wú)菌性不能保障被認(rèn)為是較嚴(yán)重的不合格事件。評(píng)價(jià)微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規(guī)定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗(yàn)、ISO11607.1中5.2.3試驗(yàn)方法、以0.45μm為參考值進(jìn)行孔徑測(cè)定評(píng)價(jià)法(國(guó)際上一般認(rèn)為對(duì)微生物過(guò)濾的較大孔徑一般為0.45μm)。在保障質(zhì)量的前提下,為待的醫(yī)療機(jī)械挑選合適的包裝材料。北京醫(yī)用透氣包材哪家強(qiáng)
科技的促進(jìn)材料的更新和進(jìn)步,消費(fèi)者觀念的轉(zhuǎn)變加快包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步,相互協(xié)調(diào)進(jìn)一步加強(qiáng)了包裝材料的演變和向功能性轉(zhuǎn)變。目前,技術(shù)的投入創(chuàng)造出新的包裝材料,而且一些高新材料在包裝領(lǐng)域中得到拓展應(yīng)用,但還有些則正在包裝世界中初試身手或顯露鋒芒,當(dāng)然還有些材料極具發(fā)展?jié)摿Α,F(xiàn)代改性材料種類繁多,有金屬的、非金屬的、陶瓷的、塑料的及多元復(fù)合物。包裝工業(yè)使用的表面改性新材料要相對(duì)多一些。例如,為了改善包裝塑料薄膜的縮合性能,采用真空氣相沉積(PVD)技術(shù)在塑料表面“涂鍍”一層極薄的鋁膜,以及硅氧化物膜等;利用激光掃描對(duì)塑料薄膜進(jìn)行處理;對(duì)電解鐵箔進(jìn)行表面改性,強(qiáng)化材料性能等。上海醫(yī)用防水包材多少錢重復(fù)用包裝材料包括紡織品(棉布)和硬質(zhì)容器。
紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材:以下復(fù)合包裝材料適用于小件且重量較輕滅菌物品的包裝,使用者可通過(guò)透明塑料面直接看到滅菌包內(nèi)的物品。這兩種包裝材料在使用上有所區(qū)別:-- 紙塑包裝袋/卷材 適用于壓力蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌,但不適用于干熱滅菌和等離子滅菌;-- 聚烯烴塑包裝袋/卷材 通常也被稱之為特衛(wèi)強(qiáng)產(chǎn)品,由于不含纖維素而適用于等離子滅菌,但是不能耐受壓力蒸汽的高溫高壓而會(huì)熔化。紙塑/聚烯烴塑包裝袋/卷材有以下優(yōu)勢(shì):-- 正確使用可確保手術(shù)時(shí)的無(wú)菌打開(kāi),-- 符合“撕毀無(wú)效”原則,-- 可看見(jiàn)滅菌包內(nèi)的物品。-- 如附帶染料塊,可分辨是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。
對(duì)于那些新研發(fā)出來(lái)的藥品包裝材料以及進(jìn)口的藥品包裝材料,要通過(guò)申報(bào)和測(cè)試才能開(kāi)始使用量,所以在密封性等安全性能方面必須要有保證,隔絕水和水蒸氣;同時(shí)要可以保護(hù)其中裝的物品,機(jī)械強(qiáng)度要足夠;其次是不能產(chǎn)生有害物質(zhì)的遷移,保證衛(wèi)生性;之后是要便于制作、運(yùn)輸和使用,環(huán)保易于回收。**對(duì)于我國(guó)的醫(yī)藥包裝材料的要求有三點(diǎn):一是口服類藥品的塑料容器要盡快推廣應(yīng)用:第二是中醫(yī)藥的塑料中空容器包裝要加快發(fā)展速度,多采用安全環(huán)保的材料,注意保護(hù)藥品的安全性,同時(shí)加快推廣中醫(yī)藥的塑料復(fù)合膜袋包裝應(yīng)用。依照醫(yī)療機(jī)械的應(yīng)用周轉(zhuǎn)率,揚(yáng)長(zhǎng)補(bǔ)短,合理運(yùn)用,可以減少診療成本,還能提高效率。
醫(yī)學(xué)皺紋紙是較早出現(xiàn)的棉布替代品。由于孔徑較小,醫(yī)用皺紋紙有比棉布更好的微生物屏障性能;可直接作為包裝材料或用于硬質(zhì)容器的內(nèi)包裝材料。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月,使用一次性醫(yī)用皺紋紙包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。醫(yī)用皺紋包裝紙主要采用漂白針葉木漿,漂白闊葉木漿和HPZ特種纖維按一定配比經(jīng)水力碎漿機(jī)碎解、圓盤磨打漿,添加濕強(qiáng)劑、施膠劑、柔軟劑、抗水劑等輔料,在長(zhǎng)網(wǎng)或斜網(wǎng)多缸紙機(jī)網(wǎng)部成型、壓榨脫水。常用復(fù)合包裝袋內(nèi)層,熱封性良好;三是聚酯薄膜,其保味性的優(yōu)點(diǎn)是別的薄膜所沒(méi)有的。重慶醫(yī)用防水包材廠家排名
包裝方式除與滅菌方式相關(guān)外,還要考慮到滅菌物品。北京醫(yī)用透氣包材哪家強(qiáng)
醫(yī)用包裝材料可以分為重復(fù)用包裝材料和一次性包裝材料2類。一、紡織品(棉布)棉布在20世紀(jì)80年代以前一直作為較常用的醫(yī)用包裝材料,具有以下的優(yōu)點(diǎn):①容易獲得并在醫(yī)院有長(zhǎng)期的使用;②牢固;③順應(yīng)性好,使用方便;④可重復(fù)使用。棉布易吸水,棉線排列規(guī)那么且孔徑較大,棉布的微生物屏障效能較差,隨著反復(fù)使用,棉線孔隙會(huì)更加擴(kuò)大,造成微生物屏障性能的進(jìn)一步下降。棉纖維破裂產(chǎn)生的棉塵也是醫(yī)源性傳播的重要原因,因此,國(guó)外許多文獻(xiàn)不推薦使用棉布單獨(dú)作為包裝材料,而只作為外包裝材料或者額外附加的防塵罩。按照我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范,棉布作為包裝材料時(shí),除應(yīng)符合GB/T19633的要求之外還必須為漂白織物。包布除四邊外不應(yīng)有縫線,不應(yīng)補(bǔ)綴。初次使用前應(yīng)高溫洗滌,脫脂去漿、去色;應(yīng)有使用次數(shù)的記錄。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗,無(wú)污漬,燈光檢查無(wú)破損。北京醫(yī)用透氣包材哪家強(qiáng)
上海川沙東欣塑料制品廠是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊(duì)宋家宅42號(hào),成立于1996-08-20。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國(guó)內(nèi){主營(yíng)產(chǎn)品或行業(yè)}的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。在孜孜不倦的奮斗下,公司產(chǎn)品業(yè)務(wù)越來(lái)越廣。目前主要經(jīng)營(yíng)有塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等產(chǎn)品,并多次以橡塑行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求定制多款多元化的產(chǎn)品。上海川沙東欣塑料制品廠研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。上海川沙東欣塑料制品廠注重以人為本、團(tuán)隊(duì)合作的企業(yè)文化,通過(guò)保證塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件產(chǎn)品質(zhì)量合格,以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、用戶至上、價(jià)格合理來(lái)服務(wù)客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標(biāo),真誠(chéng)歡迎新老客戶前來(lái)洽談業(yè)務(wù)。