根據(jù)中國(guó)藥典,中國(guó)GMP,USP,歐盟GMP等法規(guī)要求,純蒸汽冷凝水需要依據(jù)注射用水檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行周期性檢測(cè)。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B風(fēng)冷型純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。蒸汽過(guò)熱度,干度不凝性氣體三項(xiàng)質(zhì)量參數(shù)也需要根據(jù)EN285檢測(cè),萊蒙儀器提供整體解決方案,推出全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀InfinitySQM-1/-1Pro系列,守護(hù)蒸汽使用安全。在水系統(tǒng)驗(yàn)證中,如何對(duì)純蒸汽進(jìn)行取樣?湖南便攜式蒸汽取樣器對(duì)比
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)作為蒸汽檢測(cè)的另一種重要手段,具有更高的精確度和全面性。通過(guò)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)對(duì)采集的蒸汽樣品進(jìn)行各種項(xiàng)目的檢測(cè),可以獲得更為詳細(xì)的蒸汽質(zhì)量數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于其可控性和可重復(fù)性,實(shí)驗(yàn)條件和環(huán)境可以得到嚴(yán)格的控制,從而消除了外界因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)還可以對(duì)蒸汽中的微量元素和痕量物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),為蒸汽質(zhì)量的深入分析和研究提供了有力的手段。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。風(fēng)冷型純蒸汽取樣器藥典中對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)的要求強(qiáng)調(diào)精度和可靠性,Infinity Hepss-B是滿足這些要求的理想選擇。
蒸汽檢測(cè)檔案的建立也是完善蒸汽檢測(cè)管理制度的重要一環(huán)。檔案中應(yīng)包含蒸汽檢測(cè)的全部數(shù)據(jù)記錄,包括檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)人員、檢測(cè)結(jié)果等關(guān)鍵信息。通過(guò)對(duì)這些數(shù)據(jù)的記錄和分析,企業(yè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)蒸汽質(zhì)量的波動(dòng)和系統(tǒng)的異常情況,為生產(chǎn)質(zhì)量控制提供有力依據(jù)。這些檔案也是企業(yè)自我監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的重要參考,有助于企業(yè)在不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,持續(xù)優(yōu)化蒸汽檢測(cè)管理制度。萊蒙儀器生產(chǎn)的InfinityHepss-B純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),耐受蒸汽反復(fù)侵蝕,外殼陽(yáng)極氧化鋁材質(zhì),方便擦拭消毒,滿足GMP環(huán)境使用。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、endotoxin等分析。
在制藥行業(yè),尤其是遵循GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的車間內(nèi),每一個(gè)操作細(xì)節(jié)都關(guān)乎到產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。傳統(tǒng)蒸汽取樣設(shè)備往往因?yàn)樵O(shè)計(jì)上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負(fù)擔(dān),也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空間有限的環(huán)境中,設(shè)備的移動(dòng)性和便攜性顯得尤為重要。
萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)痛點(diǎn),并致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新解決這一問(wèn)題。其推出的蒸汽取樣器,在設(shè)計(jì)上實(shí)現(xiàn)了性的突破,整機(jī)重量為10kg,相較于傳統(tǒng)設(shè)備,減輕了重量,實(shí)現(xiàn)了真正的輕巧便攜。這一設(shè)計(jì)使得操作人員能夠輕松地將取樣器從一處取樣點(diǎn)轉(zhuǎn)移至另一處,無(wú)需依賴額外的搬運(yùn)工具或多人協(xié)作,極大地提高了工作效率。 Infinity Hepss-B采用純風(fēng)冷原理,摒棄了傳統(tǒng)水冷取樣的繁瑣,簡(jiǎn)化了取樣過(guò)程。
在制藥工業(yè)的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個(gè)不容忽視的嚴(yán)重問(wèn)題,它直接關(guān)系到產(chǎn)品的無(wú)菌保證和患者的用藥安全。傳統(tǒng)取樣方法由于設(shè)備設(shè)計(jì)或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),這成為了一個(gè)亟待解決的痛點(diǎn)。萊蒙儀器深刻理解這一行業(yè)挑戰(zhàn),并以其積極的創(chuàng)新能力,推出了INFINITY Hepss-Hipro蒸汽取樣器。這款取樣器在材料選擇和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上均進(jìn)行了精心考量,以減少微生物污染的可能性。
首先,INFINITY Hepss-Hipro取樣器主體采用了316L不銹鋼材料。316L不銹鋼以其優(yōu)異的耐腐蝕性和耐高溫性能,在制藥行業(yè)得到了廣泛應(yīng)用。這種材料不僅能夠抵御蒸汽中的腐蝕性成分,還能有效阻止微生物的附著和生長(zhǎng),為取樣過(guò)程提供了一道堅(jiān)實(shí)的屏障。其次,取樣器中的軟管部分選用了PTFE(聚四氟乙烯)材質(zhì)。
萊蒙儀器還為INFINITY Hepss-Hipro取樣器配備了復(fù)合式吹空技術(shù)。這項(xiàng)技術(shù)通過(guò)特殊設(shè)計(jì)的吹掃系統(tǒng)和氣流路徑,能夠確保取樣器內(nèi)部在清潔過(guò)程中無(wú)死角覆蓋,任何可能殘留的微生物或污染物。這種高效、徹底的清潔方式不僅提高了取樣過(guò)程的衛(wèi)生水平,還延長(zhǎng)了取樣器的使用壽命和性能穩(wěn)定性。 藥典標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中蒸汽取樣檢測(cè)提出了嚴(yán)格的要求,Infinity Hepss-B實(shí)現(xiàn)您的所有標(biāo)準(zhǔn)。山東蒸汽取樣器技術(shù)參數(shù)
純蒸汽取樣器需要關(guān)注續(xù)航時(shí)間和采樣效率。湖南便攜式蒸汽取樣器對(duì)比
LabDream萊蒙儀器是國(guó)內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的型號(hào)為:INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國(guó)內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測(cè)效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)。蒸汽取樣器在售型號(hào):INFINITYHEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。湖南便攜式蒸汽取樣器對(duì)比