從市場份額來看,中國多肽行業(yè)已然是一片紅海,超過100家企業(yè)同場角逐,銷售額排名較前的多肽藥物制劑除去亮丙瑞林微球外,其銷售企業(yè)數(shù)量均達兩位數(shù)。雖然玩家眾多,但是少數(shù)頭部企業(yè)瓜分了大多數(shù)的市場份額——排名前15的企業(yè)(包括跨國和本土藥企)占據(jù)73%的份額,阿斯利康、海南中和與賽生醫(yī)藥是多肽藥物領域的開創(chuàng)者。銷售額排名較前的本土藥企占據(jù)了三分之二的本土市場份額。雖然近幾年來,本土企業(yè)在研發(fā)臨床價值較高的產(chǎn)品上發(fā)力,但是大多數(shù)本土企業(yè)生產(chǎn)的高精尖產(chǎn)品仍較少,中國多肽類藥物行業(yè)仍處于起步和成長階段,可發(fā)展?jié)摿薮?。目前,在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市,銷售額排名較前的肽分子產(chǎn)品在中國的使用率均比較低。多肽主要通過蛋白水解降解和腎過濾,水解產(chǎn)物為氨基酸,因此一般不考慮多肽藥物的代謝產(chǎn)物是否有毒性。青海食品級多肽對比價
多肽藥物是一個龐大的家族,也是比較有前景的發(fā)展方向之一。全球范圍內,多肽藥物具有200多億美元的銷售市場,并且預計在2018年會突破250億美元。近年來,人們對多肽藥物的開發(fā)已經(jīng)延伸多個疾病診治領域,包括生理調節(jié)、疼痛、心衰、骨質疏松、糖尿病、疫苗等等。然而大多數(shù)多肽藥物都具有直接口服無效、生物半衰期短、診治周期長的特點,因此以改善患者順應性為目的,對現(xiàn)有多肽藥物進行二次開發(fā)也是一件非常有意義的事。目前國外對多肽藥物的改良的思路一是注射產(chǎn)品長效化,如制備多肽脂質體、多肽微球、聚乙二醇修飾、融合蛋白或皮下植入,二是繞過注射,口服給藥、透皮給藥和吸入給藥等等。新疆國產(chǎn)多肽產(chǎn)品與蛋白相比,多肽化學合成技術成熟,容易與雜質或副產(chǎn)品分離,純度高,并且容易引入非天然氨基酸。
2021年7月29日,Alnylam Pharmaceuticals和PeptiDream宣布達成一項戰(zhàn)略合作與許可協(xié)議,以共同發(fā)現(xiàn)和開發(fā)多肽-小干擾核糖核酸(siRNA)偶聯(lián)療法。通過這項合作,兩家公司將利用PeptiDream的多肽發(fā)現(xiàn)平臺系統(tǒng)(PDPS),選擇和優(yōu)化高親和力多肽配體,結合Alnylam在siRNA偶聯(lián)藥物遞送和RNAi療法開發(fā)方面的專業(yè)知識,將siRNA藥物靶向遞送到肝臟外更廣的細胞類型和組織中。根據(jù)協(xié)議條款,Alnylam將為PeptiDream的PDPS平臺選擇一組受體,而PeptiDream將為每個受體選擇、優(yōu)化和合成多肽配體,然后Alnylam再負責生產(chǎn)肽-siRNA偶聯(lián)藥物,并進行體外和體內研究。該合作有可能通過靶向組織類型中引起疾病的mRNA,為多種疾病開發(fā)新療法。
肽作為一種獨特的藥物化合物,分子介于小分子與蛋白質之間,但在生化及診治上有所不同,肽為密切模仿自然路徑的診治性干預提供機會,并在人體的多種生理過程(包括神經(jīng)遞質)或在炎癥反應中發(fā)揮主要作用。。多肽不僅可以天然提取也可以進行人工合成,其憑借純度高和質量可控等多重優(yōu)勢成為當前的熱門藥物,小分子藥物很少有多肽那樣具有選擇性強和起效快的特點。肽療法因其復雜性及與蛋白質生物制藥相似的特性,一般具有較高的進入壁壘。另一方面,與蛋白質生物制藥相比,生產(chǎn)成本通常較低及產(chǎn)量通常較高。因此,全球許多生物技術公司和制藥公司都爭相進入多肽藥物賽道,多肽藥物市場逐漸進入上升發(fā)展期此外,多肽類因為具有短暫的半衰期,因此在人體內的清理速度非???,具有低劑量、低毒性的特點。對于缺少促進生長多肽而導致細胞活躍性低、功能受損或削弱有明顯的修復功能。
多肽藥物相比化學藥具有更高效、更安全、更具有耐受性,同時也具有更高選擇性、不易在體內蓄積的優(yōu)點。 與蛋白相比,多肽化學合成技術成熟,容易與雜質或副產(chǎn)品分離,純度高,并且容易引入非天然氨基酸。但多肽藥物的缺點也很明顯,相比于化學藥,多肽類藥物的物理化學性質不穩(wěn)定、容易被氧化和水解、容易發(fā)生團聚、半衰期較短、清理速率快、不容易透過細胞膜,并且大多數(shù)藥物不能口服。因此,針對多肽藥物的優(yōu)缺點,對多肽藥物的合理設計是非常必要的?;钚远嚯目梢约涌旒毎玛惔x,修復、重建受損或功能性下降的細胞組織。新疆本地多肽對比價
大米肽能通過腸道快速吸收,且消化性比蛋白質更佳。青海食品級多肽對比價
人類的第一種多肽類藥物是從牛和豬胰腺中提取的胰島素。1954年,美國生物化學家Vincent du Vigneaud博士初次實現(xiàn)多肽類藥物的化學合成,成功人工合成了催產(chǎn)素,并因此獲得了1955年諾貝爾化學獎。1963年,美國生物化學家Robert Bruce Merrifield博士發(fā)明了固相多肽合成法,為多肽人工合成翻開了嶄新的一頁,也因此獲得了1984年諾貝爾化學獎。20世紀80年代重組技術的出現(xiàn)使更大分子的多肽類藥物生產(chǎn)成為可能。隨后,通過與脂質、大分子蛋白和聚乙二醇結合來增加多肽分子量的策略,對克服腎臟清理和增加血漿循環(huán)時間等問題起到了幫助作用。展示技術(如噬菌體展示技術)使得從大量文庫中靶向篩選具有特定特性的多肽類藥物成為可能。天然多肽的發(fā)現(xiàn),特別是來自毒液中的多肽,以及新的化學方法都在推進新型多肽類藥物的發(fā)現(xiàn)。青海食品級多肽對比價
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