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深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司

深圳廣州GMP車間設(shè)計裝修

供貨總量:5000

發(fā)貨地點:廣東省深圳市

發(fā)布時間:2024-06-27

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詳細(xì)信息

  • 品牌CCG
  • 空氣凈化技術(shù)HEPA高效過濾技術(shù)

深圳廣州GMP車間設(shè)計裝修:

   中凈環(huán)球凈化可提供全國GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工裝修等配套服務(wù)。

   廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護(hù);應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護(hù)措施綜合考慮選址,廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險;廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰、溫度、濕度和通風(fēng),確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響;企業(yè)有當(dāng)有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)當(dāng)對藥品的生產(chǎn)造成污染,廠區(qū)和廠房的人、物流走向應(yīng)當(dāng)合理。

   應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入,生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制不應(yīng)當(dāng)作為非本區(qū)工作人員的直接通道;應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品的特性、工藝和預(yù)定用途等因素,確定廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性,并有相應(yīng)評估報告;生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品,如高致敏性藥品或生物制品,必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備,青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓,排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口;藥品生產(chǎn)廠房不得用于生產(chǎn)對藥品質(zhì)量有不利影響的非藥用產(chǎn)品?诜后w和固體制劑、腔道用藥、表皮外用藥等非無菌制劑生產(chǎn)的暴露工序區(qū)域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區(qū)域,應(yīng)當(dāng)參照“無菌藥品”附錄中D級潔凈區(qū)的要求設(shè)置,企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和特性對該區(qū)域采取適當(dāng)?shù)奈⑸锉O(jiān)控措施。

   潔凈區(qū)的表面,包括墻壁、地面、天棚應(yīng)當(dāng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落、避免積塵,便于有效清潔,必要時應(yīng)進(jìn)行消毒;各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應(yīng)當(dāng)盡可能在生產(chǎn)區(qū)外部對其進(jìn)行維護(hù);排水設(shè)置應(yīng)當(dāng)大小適宜,并安裝防止倒灌的裝置,應(yīng)當(dāng)盡可能避免明溝排水,不可避免時,明溝宜淺,以方便清潔和消毒。更多GMP車間信息可查看:www.ccg-sz.com/treeshow.asp?id=1672&mnid=9&sh=109



 

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