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發(fā)布時(shí)間:2024-10-30
蒸汽品質(zhì)是指蒸汽的潔凈程度、飽和度、不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度等多個(gè)方面的綜合指標(biāo)。蒸汽品質(zhì)對(duì)于許多工業(yè)過(guò)程至關(guān)重要,特別是在對(duì)蒸汽潔凈度要求較高的行業(yè)中,如食品業(yè),蒸汽品質(zhì)直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。12具體的合格標(biāo)準(zhǔn)包括:潔凈程度:蒸汽中雜質(zhì)的含量應(yīng)盡可能低,通常用單位質(zhì)量蒸汽中所含雜質(zhì)的總量來(lái)表示。潔凈的蒸汽對(duì)于許多工業(yè)過(guò)程至關(guān)重要,特別是在對(duì)蒸汽潔凈度要求較高的行業(yè)中,如食品業(yè),雜質(zhì)含量過(guò)高的蒸汽可能引發(fā)食品安全問(wèn)題。1蒸汽飽和度(干度):蒸汽中水分的含量直接影響其熱傳遞效率和設(shè)備的使用壽命。含水量高的蒸汽在換熱時(shí)釋放的潛熱減少,導(dǎo)致蒸汽消耗量增加,生產(chǎn)成本上升。先進(jìn)的蒸汽發(fā)生器采用汽水分離器等技術(shù)手段來(lái)降低蒸汽中的水分含量,提高蒸汽的干度。不凝性氣體含量:蒸汽中夾帶的不凝性氣體會(huì)降低蒸汽的滅菌效果,影響產(chǎn)品的無(wú)菌質(zhì)量。在制藥等需要高無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)中,不凝性氣體的含量是一個(gè)重要的四川自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)?萍加邢薰。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀哪家好
蒸汽在制藥企業(yè)中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設(shè)備的溫度控制提供熱源,用于無(wú)菌工藝設(shè)備、器具、終滅菌產(chǎn)品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業(yè)蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。 工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無(wú)化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無(wú)化學(xué)添加蒸汽是指由純化過(guò)的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無(wú)化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。 工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿(mǎn)足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。四川全自動(dòng)蒸汽檢測(cè)儀哪家好成都ksa蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)保科技有限公司。
純蒸汽滅菌是一種重要的滅菌方法,廣泛應(yīng)用于藥品、食品和其他產(chǎn)品的消毒過(guò)程中。純蒸汽滅菌的原理是利用純蒸汽的穿透性強(qiáng),能夠在高溫下使蛋白質(zhì)、原生質(zhì)膠體變性凝固,從而破壞酶系統(tǒng),達(dá)到殺菌的目的。純蒸汽滅菌的條件要求包括蒸氣壓力達(dá)到205.8kPa,溫度至少達(dá)到132℃并維持10分鐘,這樣可以殺死包括具有頑強(qiáng)抵抗力的細(xì)菌芽胞在內(nèi)的一切微生物。此外,純蒸汽的干燥值測(cè)試也是純蒸汽滅菌過(guò)程中的一個(gè)重要環(huán)節(jié),干燥值為0表示有100%的水,而干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過(guò)程中,不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,濕潤(rùn)的蒸汽能量較低,更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn),影響滅菌效果12。純蒸汽滅菌的適用范圍***,包括普通培養(yǎng)基、生理鹽水、手術(shù)器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的滅菌。這種方法利用高壓蒸汽滅菌器,通過(guò)加熱產(chǎn)生蒸汽,隨著蒸氣壓力不斷增加,溫度隨之升高,從而達(dá)到殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物的目的。在高壓蒸汽滅菌過(guò)程中,待滅菌的物品被放在一個(gè)密閉的加壓滅菌鍋內(nèi),通過(guò)加熱使滅菌鍋隔套間的水沸騰產(chǎn)生蒸汽,蒸汽的壓力和溫度的升高能夠破壞細(xì)菌的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu),從而達(dá)到滅菌的效果
純蒸汽主要用于**終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,也常用于潔凈廠房的空氣加濕,屬于直接影響系統(tǒng),純蒸汽通常是通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的***效蒸發(fā)器制備產(chǎn)生的。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):美國(guó)藥典USP33-NF27純蒸汽為水加熱至超過(guò)100℃,并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國(guó)環(huán)境保護(hù)局國(guó)家飲用水基本規(guī)定、歐盟與日本的飲用水規(guī)定,或WHO飲用水指南的水制備而成,不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過(guò)熱度根據(jù)用途來(lái)確定。純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評(píng)估,因此冷凝水特征常用來(lái)作為其質(zhì)量的檢測(cè)。制備和收集檢測(cè)用冷凝水的工藝必須不得對(duì)其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致。歐盟指南連續(xù)供給干燥、飽和的純蒸汽是***有效滅菌的必要條件。蒸汽里夾帶的水會(huì)降低熱傳遞,而且過(guò)熱的蒸汽也沒(méi)有飽和蒸汽滅菌效果好。如果蒸汽里有不凝性氣體將會(huì)覆蓋換熱表面,起到隔熱作用,這會(huì)影響部分滅菌器無(wú)法達(dá)到滅菌條件,并影響滅菌效果。食品蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)?萍加邢薰。
1.蒸汽取樣器出現(xiàn)漏氣情況時(shí),應(yīng)該檢查密封情況,并及時(shí)更換密封件。2.蒸汽取樣器的滲漏情況多由于安裝不當(dāng)或密封件老化所引起,應(yīng)該重新安裝或更換密封件。3.蒸汽取樣器出現(xiàn)堵塞情況時(shí),應(yīng)該檢查取樣管道中是否有異物,及時(shí)清理取樣管道。本文介紹了蒸汽取樣器的安裝規(guī)范,詳細(xì)闡述了蒸汽取樣器的安裝位置、安裝方法和注意事項(xiàng),并介紹了蒸汽取樣器的常見(jiàn)故障及解決方法。準(zhǔn)確安裝和維護(hù)蒸汽取樣器,可以有效提高工作效率,并確保安全生產(chǎn)。ksa純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀購(gòu)買(mǎi)咨詢(xún)成都海派環(huán)?萍加邢薰。蒸汽檢測(cè)儀
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對(duì)于制藥行業(yè),純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)包括微生物限度、電導(dǎo)率、TOC等,這些指標(biāo)應(yīng)滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)藥典》中注射用水的質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。此外,當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí),還需進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目:不凝性氣體含量、過(guò)熱度以及干燥度。這些檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)通常依據(jù)相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或*標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)定。所有的純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)基本上都是基于*認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)(如EN285:2015,HTM2010,HTM2031)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)純蒸汽的測(cè)試和認(rèn)證提供了**基本的指導(dǎo)。其中大家**為熟悉的是EN285標(biāo)準(zhǔn)。另外,根據(jù)2023年的GMP指南,蒸汽品質(zhì)的檢測(cè)也成為GMP檢查中新的關(guān)注點(diǎn)。GMP指南中新增了相關(guān)檢測(cè)建議,要求對(duì)蒸汽品質(zhì)進(jìn)行定期驗(yàn)證,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀哪家好
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