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發(fā)貨地點(diǎn):四川省成都市

發(fā)布時(shí)間:2024-10-25

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詳細(xì)信息

純蒸汽取樣器在醫(yī)藥行業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用,特別是在無(wú)菌產(chǎn)品的制造過程中,純蒸汽的品質(zhì)控制至關(guān)重要。這些取樣器專門設(shè)計(jì)用于采集純蒸汽的樣品,以確保其符合特定的標(biāo)準(zhǔn)要求,如HTM2031和EN285標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了純蒸汽的理化指標(biāo),如電導(dǎo)率、TOC(總有機(jī)碳)和微生物限度等。純蒸汽取樣器的設(shè)計(jì)和材質(zhì)選擇也是為了確保在采集過程中不會(huì)對(duì)樣品造成污染。例如,采樣頭采用316不銹鋼制造,這種材料耐高溫、耐腐蝕,保證在惡劣環(huán)境下也能保持樣品的純凈度。此外,采樣器還配備了溫度和時(shí)間顯示屏,可以實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前溫度和已采集的樣品量,便于操作人員觀察和記錄,確保了采樣過程的可控性和可追溯性。在醫(yī)院環(huán)境中,純蒸汽取樣器的應(yīng)用尤為重要,因?yàn)樗軌驇椭_保醫(yī)療過程中使用的蒸汽符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從而保障患者的安全。這種設(shè)備不僅在制藥領(lǐng)域中使用,也在醫(yī)療設(shè)備的消毒和滅菌過程中發(fā)揮關(guān)鍵作用,確保醫(yī)療環(huán)境的無(wú)菌性和安全性成都蒸氣取樣器購(gòu)買咨詢成都海派環(huán)?萍加邢薰尽K拇ㄖ悄苄图冋羝悠鲝S家現(xiàn)貨

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在中國(guó)《藥品GMP檢查指南》中提到“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的第*效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)***等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。純蒸汽對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說,為了保證純蒸汽的質(zhì)量,規(guī)程要求:需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)取樣檢測(cè)。對(duì)于非關(guān)鍵用點(diǎn),可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。在進(jìn)行純蒸汽的性能確認(rèn)時(shí),通常采用移動(dòng)冷凝器或取樣小車的方式將純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)檢測(cè)其質(zhì)量。檢測(cè)的可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。此外,對(duì)于一些應(yīng)用場(chǎng)所,如濕熱滅菌柜,還需要附加對(duì)蒸汽質(zhì)量的其他特殊要求,包括不凝性氣體、過熱度和干度值。為了確保純蒸汽的質(zhì)量,按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行性能確認(rèn)。四川蒸汽自動(dòng)取樣器廠家直銷四川智能型純蒸汽取樣器購(gòu)買咨詢成都海派環(huán)?萍加邢薰。

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純蒸汽取樣器是一種用于獲取純凈蒸汽樣品的裝置。它通常由不銹鋼或其他耐高溫材料制成,并具有特殊設(shè)計(jì)以確保采集到的樣品沒有被外部雜質(zhì)污染。純蒸汽取樣器常用于工業(yè)過程控制、環(huán)境監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室分析等領(lǐng)域,用于分析蒸汽中的成分、污染物或其他關(guān)鍵參數(shù)。通過使用純蒸汽取樣器,可以確保所得到的樣品具有較高的純度和可靠性,以滿足各種應(yīng)用的要求。一、原理純蒸汽取樣器是一種基于熱力學(xué)原理的工具,它利用了蒸汽壓與溫度之間的強(qiáng)關(guān)系。當(dāng)在一個(gè)密閉的系統(tǒng)中,將液態(tài)樣品加熱至其沸點(diǎn)以上時(shí),會(huì)產(chǎn)生穩(wěn)定的氣體相和液體相。此時(shí),液體相中仍然存在微小的未汽化的殘留物,但氣體相則是由純蒸汽所組成的。就是利用這個(gè)原理,通過控制液態(tài)樣品升溫至特定溫度,將產(chǎn)生的純蒸汽定向引導(dǎo)到實(shí)驗(yàn)管中采集。這樣可以避免液態(tài)樣品中的雜質(zhì)和不純物質(zhì)被采集到樣品中,從而保證采集到的樣品具有高純度和較高的精確性。

工業(yè)蒸汽主要用于非直接接觸產(chǎn)品的加熱,為非直接影響系統(tǒng),又可細(xì)分為普通工業(yè)蒸汽和無(wú)化學(xué)添加蒸汽。普通工業(yè)蒸汽是指由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),用于非直接接觸產(chǎn)品工藝的加熱,一般只要考慮系統(tǒng)如何防止腐蝕;無(wú)化學(xué)添加蒸汽是指由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統(tǒng),主要用于空氣加濕,非直接接觸產(chǎn)品的加熱,非直接接觸產(chǎn)品工藝設(shè)備的滅菌,廢料廢液的滅活等。無(wú)化學(xué)添加蒸汽中不應(yīng)該含有氨、肼等揮發(fā)性化合物。     工藝蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),主要用于終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,冷凝液少應(yīng)該滿足城市飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。     純蒸汽屬于直接影響系統(tǒng),經(jīng)蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010等標(biāo)準(zhǔn)的要求。純蒸汽是由原水制備,所使用的原水是經(jīng)過處理并至少滿足飲用水要求,不少企業(yè)會(huì)采用純化水或注射用水制備純蒸汽,純蒸汽不含揮發(fā)性添加劑,因此不會(huì)受到胺類或肼類雜質(zhì)的污染,這對(duì)于預(yù)防注射劑產(chǎn)品的污染是極其重要的。蒸汽全自動(dòng)取樣器購(gòu)買咨詢成都海派環(huán)?萍加邢薰尽

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純蒸汽自動(dòng)取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)**等分析檢測(cè)。藥品GMP檢查指南,對(duì)于純蒸汽要求如下:1、微生物限度,同注射用水2、電導(dǎo)率,同注射用水3、TOC,同注射用水4、細(xì)菌內(nèi)**,0.25EU/ml(注射制劑)功能特點(diǎn):其優(yōu)點(diǎn)包括:產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便;取樣前可對(duì)管路進(jìn)行滅菌,對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能;具備吹掃功能,且氣泵出口設(shè)有高效空氣過濾器,防止管路污染,采用大容量鋰電池供電,能支撐6小時(shí)連續(xù)取樣。四川純蒸汽冷凝取樣器購(gòu)買咨詢成都海派環(huán)保科技有限公司。全自動(dòng)純蒸汽取樣器廠家

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全自動(dòng)純蒸汽取樣器被廣泛應(yīng)用于無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)制造行業(yè),如無(wú)菌生物制藥、食品等,適用于取樣點(diǎn)多、希望高效測(cè)試的客戶。智測(cè)電子全自動(dòng)純蒸汽取樣器采用風(fēng)冷水冷熱交換一體設(shè)計(jì),符合多種現(xiàn)場(chǎng)管路、車間需求。注射用水、純化水、純蒸汽冷凝水理化分析、微生物、細(xì)菌內(nèi)***測(cè)試產(chǎn)品特點(diǎn):全自動(dòng)智能取樣器,擁有兩款型號(hào)不同取樣速率,取樣速度可達(dá)300ml/min,滿足高效率測(cè)試需求;全自動(dòng)純蒸汽取樣器可根據(jù)客戶要求添加小輪,更方便現(xiàn)場(chǎng)移動(dòng);實(shí)時(shí)智能顯示蒸汽溫度,動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)滅菌參數(shù),智能判斷殺死率,保障取樣管路滅菌效果;同時(shí)使用高容量鋰電池,有***的續(xù)航工作能力;同時(shí),也是一款風(fēng)冷、水冷、熱交換一體設(shè)計(jì)的純蒸汽取樣器,可以應(yīng)對(duì)不同管路的取樣要求;內(nèi)循環(huán)水一次加注循環(huán)使用,不需要多次加水,更省事;充分考慮無(wú)菌車間要求,類空調(diào)排風(fēng)設(shè)計(jì),避免影響環(huán)境。四川智能型純蒸汽取樣器廠家現(xiàn)貨

 

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