歐盟批準修訂REACH附錄XVII第68項為對C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質的要求

　　2021年8月5日，歐盟委員會發(fā)布法規(guī)(EU) 2021/1297，修訂REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附錄XVII第68項，增加了對C9-C14 PFCAs（鏈段中含有9至14個碳原子的全氟羧酸）、其鹽及其相關物質的限制。除另外外，法規(guī)將從2023年2月25日起實施。

　　C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質可能會在生產鏈段中含有少于9個碳原子全氟和多氟物質（如全氟辛酸(PFOA)）時，作為副產品出現。此外，企業(yè)可能會使用C9-C14 PFCAs、其鹽和相關物質作為PFOA、其鹽及相關物質的替代品。因此，歐盟委員會對它進行限制，以防止其未來潛在的生產和使用所導致對環(huán)境的排放增加。

　　歐盟委員會將限制C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質：

　　1. 從2023年2月25日起，不得制造這些物質，或將其投放市場。

　　2. 從2023年2月25日起，不得將這些物質用于，或以下方式投放市場：

　　a) 作為其他物質的成分；

　　b) 在混合物中；

　　c) 在物品中，

　　除非在物質、混合物或物品中，C9-C14 PFCAs及其鹽的濃度之和小于25 ppb，以及C9-C14 PFCA相關物質的濃度之和小于260 ppb。

　　此限制不適用于在2023年2月25日前投放市場的物品。

　　歐盟委員會將對下列產品適用較遲的限制期限：

　　(a) 防油或防水的紡織品，用于保護工人免受危險液體對健康和安全產生影響（從2023年7月4日起）；

　　(b) 聚四氟*(PTFE)和聚偏二氟*(PVDF)的制造，用于生產(i) 高性能、耐腐蝕氣體過濾膜、水過濾膜和醫(yī)用紡織過濾膜；(ii) 工業(yè)余熱熱交換器；(iii) 能夠防止揮發(fā)性有機化合物和PM2.5顆粒物泄漏的工業(yè)密封膠（從2023年7月4日起）；

　　(c) 用于增壓計量劑量吸入器的罐體涂層（在2028年8月25日后)；

　　(d) 半導體、集成在半成品和成品電子設備中的半導體（從2023年12月31日起）；

　　(e) 在2023年12月31日前投放市場用于電子設備成品的備用件或替換零件所用的半導體（從2030年12月31日起）。

　　此外，歐盟委員會將對C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質在下列產品中的使用進行有時間限制的豁免：

　　(a) 半導體制造中的光刻或蝕刻工藝（豁免至2025年7月4日）；

　　(b) 應用于膠片的攝影涂層（豁免至2025年7月4日）；

　　(c) 侵入性和可植入醫(yī)療器械（豁免至2025年7月4日）；

　　(d) 系統中已安裝的用于抑制液體燃料蒸氣和液體燃料火災（B類火災）的滅火泡沫，包括安裝在移動和固定設備的系統，但須視特定條件（豁免至2025年7月4日）。

　　特別地，在制造全氟碳鏈長度等于或少于6個原子的氟化物時，如果滿足REACH法規(guī)第18(4)款第(a)至第(f)點的條件，則作為運輸分離中間體物質中存在的C9-C14 PFCAs、其鹽及其相關物質之和的濃度限值將為10 ppm。

　　含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體中的C9-C14 PFCAs總和的濃度限值將為：

　　(a) 2000 ppb（直至2024年8月25日）；

　　(b) 100 ppb（從2024年8月25日起）。

　　通過電離輻射或熱降解生產的PTFE微粉，以及用于工業(yè)和用途的含有PTFE微粉的混合物和物品，其中的C9-C14 PFCAs總和的濃度限值將為1000 ppb。

　　注釋：

　　“C9-C14 PFCAs”是指分子式為CnF2n+1-C(=O)OH的直鏈和支鏈全氟羧酸，其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13。

　　“C9-C14 PFCA相關物質”是根據其分子結構，被認為可能會降解或轉化為C9-C14 PFCAs的物質，它們具有以下任一結構：

　　(1) 具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團，并直接連接在另一個碳原子上，其中n = 8, 9, 10, 11, 12或13，包括其鹽和其任何組合；或

　　(2) 具有分子式為CnF2n+1-的全氟基團，且不直接連接在另一個碳原子，其中n = 9, 10, 11, 12, 13或14，作為其結構元素之一，包括其鹽和其任何組合。

　　不包括以下物質：

　　(1) CnF2n+1-X，其中X = F, Cl或Br, 且n = 9, 10, 11, 12, 13或14，包括其任何組合；

　　(2) CnF2n+1-C(=O)OX'，其中n > 13，以及X' = 任何基團，包括鹽類。