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空氣過(guò)濾器的阻力、效率宜接近。凈化車(chē)間洗手消毒間醫(yī)療器械GMP車(chē)間管控總要求:表面平滑;表面有耐磨性;良好的熱絕緣性;不易產(chǎn)生靜電;不吸濕,不透濕;表面不易附著灰塵;容易除去附著的灰塵。友情提醒:凈化工程沒(méi)有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)!鼎立打造潔凈空間 我們能成為凈化工程行業(yè)的翹楚凈化精英在凈化領(lǐng)域耕耘多年、帶來(lái)無(wú)可比擬的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)幫助服務(wù)對(duì)象優(yōu)化設(shè)計(jì)項(xiàng)目,參與被服務(wù)價(jià)值創(chuàng)造,確保服務(wù)項(xiàng)目圓滿成功。
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應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺(tái)面或人員建立搬運(yùn)、清潔和除污染的文件。醫(yī)療器械十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間醫(yī)療器械十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間2010新版GMP潔凈區(qū)等級(jí)劃分A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
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設(shè)備運(yùn)行負(fù)荷符合樓板承重要求。()方案說(shuō)明設(shè)計(jì)總冷量115USRT,擬選用5臺(tái)YORK水冷式空調(diào)柜機(jī)組,各配一臺(tái)新菱冷卻塔、及一臺(tái)冷卻管道水泵。水冷柜機(jī)及設(shè)在車(chē)間內(nèi)機(jī)房,組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。設(shè)J-1凈化送風(fēng)系統(tǒng)及P-1排風(fēng)系統(tǒng)。并補(bǔ)充新風(fēng)以維持車(chē)間正壓。設(shè)J-3/J-5個(gè)送風(fēng)系統(tǒng),P-P-4排風(fēng)系統(tǒng)。軸線上,主管道避開(kāi)大梁,支管均勻分布送風(fēng)至未端送風(fēng)口。符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。密閉門(mén):800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌?;虻孛娌牧霞疤幚矸椒ㄓ杉追竭x定。柱子:柱子用全包邊。
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電子潔凈廠房關(guān)鍵難點(diǎn)是什么?建議等級(jí):100級(jí)-30萬(wàn)級(jí)醫(yī)療器械GMP凈化車(chē)間醫(yī)療器械GMP車(chē)間解決方案:在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染(包括熱原)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療器械GMP車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì),應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制,對(duì)滅菌的方法應(yīng)予驗(yàn)證并保存記錄。此類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境(GMP車(chē)間)下進(jìn)行。