2020年9月1日,英國商業(yè)、能源與工業(yè)戰(zhàn)略部發(fā)布了關(guān)于使用UKCA標志的指引。自2021年1月1日起,UKCA標志(見圖1)將用于投放英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)市場的產(chǎn)品上;但為使市場擁有更充裕的時間適應新要求,2022年1月1日前大多數(shù)產(chǎn)品上的CE標志仍可被接受。
(圖1 UKCA標志)
01 UKCA標志與CE標志的關(guān)系
1.UKCA標志將不會在歐盟或北愛爾蘭市場上得到認可。目前,須加貼CE標志的產(chǎn)品自2021年1月1日起仍須CE標志在歐盟銷售。
2.CE標志僅適用于英國和歐盟規(guī)則保持不變的英國地區(qū)。如果歐盟改變其規(guī)則,規(guī)則對應產(chǎn)品在過渡期內(nèi)加貼CE標志將無法在英國銷售。
3.自2022年1月1日起,CE標志在英國UKCA標志覆蓋的區(qū)域?qū)⒉辉俦徽J可。而帶有UKCA標志且符合相關(guān)的英國法規(guī),即使同時帶有CE標志的產(chǎn)品仍可在英國銷售。醫(yī)療設(shè)備適用于單獨規(guī)則。
02 英國法規(guī)與歐盟指令的關(guān)系
現(xiàn)階段,英國法規(guī)對應的歐盟指令如表 1,英國法規(guī)對產(chǎn)品范圍,合格評定程序等的要求與歐盟指令基本一致。然而,英國相關(guān)法規(guī)會不定期更新,如序號8的《2019年能源相關(guān)產(chǎn)品生態(tài)設(shè)計和能源信息(修訂)法規(guī)》已修改相關(guān)術(shù)語及表述、增加退出歐盟過渡期條款等,為使用UKCA標志做準備。
表 1 英國法規(guī)與歐盟指令的對應關(guān)系
03 UKCA標志適用
UKCA(UK Conformity Assessed)標志是一種新的英國產(chǎn)品合規(guī)標志,適用于英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)區(qū)域的市場,將涵蓋大多數(shù)目前受CE標志管制的產(chǎn)品以及氣溶膠產(chǎn)品(見表2)。
表 2 UKCA覆蓋的產(chǎn)品
注:
1. UKCA標志不能單獨用于投放在北愛爾蘭市場上的產(chǎn)品,此類產(chǎn)品須CE標志或UK(NI)標志。
2.UKCA覆蓋了醫(yī)療設(shè)備、鐵路互通、建筑產(chǎn)品和民用(見表2序號19-22),但須受英國特殊規(guī)則的管制。
盡管英國針對大多數(shù)產(chǎn)品給予充足的適應期,但仍鼓勵企業(yè)盡快準備使用UKCA標志。當產(chǎn)品符合以下四點要求:
投放英國(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)市場
法例要求須加貼UKCA標志
法規(guī)要求公告機構(gòu)介入
合格評定已由英國公告機構(gòu)進行,且在2021年1月1日之前尚未將合格評定文件從英國公告機構(gòu)移交給歐盟認可公告機構(gòu)
則企業(yè)須在2021年1月1日后立即使用新的UKCA標志。然而,這并不適用于現(xiàn)有庫存產(chǎn)品。
04 UKCA標志的使用規(guī)則
1. 加貼UKCA標志
在2023年1月1日之前,對于大多數(shù)產(chǎn)品(受特殊規(guī)則約束的產(chǎn)品除外),UKCA標志可加貼在產(chǎn)品的標簽或隨附文件上。自2023年1月1日起,在大多數(shù)情況下,必須將UKCA標志直接加貼到產(chǎn)品上。因此,企業(yè)應為此開始做準備。
以下一般規(guī)則適用:
UKCA標志只能由制造商或其授權(quán)代表(法律允許情況下)加貼在產(chǎn)品上
加貼UKCA標志時,制造商對產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)的要求承擔全部責任
只能使用UKCA標志來證明產(chǎn)品符合相關(guān)英國法律
不得將任何可能會誤解UKCA標志含義或形式的標志或標記提供給第三方
不得在產(chǎn)品上加貼影響UKCA標志可見性、易讀性或含義的其他標志
除非法例有明確要求,否則不得在產(chǎn)品上加貼UKCA標志
2.使用UKCA標志圖像的規(guī)則
制造商必須確保:
如果縮小或擴大標志的大小,須遵守UKCA標志字母的相關(guān)比例
UKCA標志的高度至少為5毫米,除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的最小尺寸
UKCA標志須清晰可見
05
技術(shù)文件要求
1.記錄保存
制造商或其授權(quán)代表(法律允許情況下)必須保存證明產(chǎn)品符合監(jiān)管要求的文件。產(chǎn)品投放市場后,必須保存10年。
保留的文件將取決于產(chǎn)品相關(guān)的具體法規(guī),但必須保存以下內(nèi)容的一般記錄:
如何設(shè)計和制造產(chǎn)品
如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求
制造商和任何儲存設(shè)施的地址
英國市場監(jiān)督或執(zhí)法機構(gòu)可隨時要求提供這些信息,以檢查產(chǎn)品是否符合法定要求。
2.英國符合性聲明(UK DoC)
UK DoC是一份必須為大多數(shù)合規(guī)帶有UKCA標志的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,制造商或其授權(quán)代表(法律允許情況下)應:
聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求
確保文件上有制造商(或授權(quán)代表)的名稱和地址,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評定機構(gòu)(如相關(guān))的信息
制造商須根據(jù)要求向市場監(jiān)督機構(gòu)提供UK DoC。
符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同,可能會因應用法規(guī)而異,但通常應包括:
制造商或其授權(quán)代表的姓名和詳細營業(yè)地址
產(chǎn)品序列號、型號或型號標識;
聲明(對產(chǎn)品的合規(guī)性負全部責任)
執(zhí)行合格評定程序授權(quán)機構(gòu)的詳細信息(如適用)
產(chǎn)品符合的相關(guān)法規(guī)
UKCA DoC簽字人的姓名和簽名
聲明發(fā)布的日期
補充信息(如適用)
制造商需要列出:
相關(guān)英國而非歐盟法規(guī)
英國的標準,而不是歐盟公報中引用的標準
自2021年1月1日起,英國標準的實質(zhì)和參考標準將與歐盟使用的標準相同,但前綴“BS”將被用來表示它們是作為英國國家標準機構(gòu)的英國標準協(xié)會(BSI)采用的標準。